Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości znieczulenia a pacjenci z planowym przyjęciem na OIT

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Wpływ poprawy jakości znieczulenia na wyniki pacjentów planowanych przyjęć na OIOM: badanie prospektywne przed i po interwencji

Oddział intensywnej terapii (OIOM) jest ważną częścią postępowania okołooperacyjnego u pacjentów wysokiego ryzyka, ale wiąże się z wyższymi kosztami leczenia. Niewłaściwe przyjęcie na OIOM może spowodować nadmierne leczenie bez korzystnych efektów. W praktyce klinicznej częstym wskazaniem do przyjęcia na OIT po operacji jest opóźniony powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym. Koncepcja wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji zaleca wczesną ekstubację. Badacze przypuszczają, że w przypadku pacjentów planowanych na OIT po operacji planowej wdrożenie poprawy jakości znieczulenia, w tym ekstubacji na sali operacyjnej, zmniejszy częstość przyjęć na OIT po operacji bez zwiększania powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oddział intensywnej terapii (OIOM) jest ważną częścią postępowania okołooperacyjnego u pacjentów wysokiego ryzyka, ale wiąże się z wyższymi kosztami leczenia. Niewłaściwe przyjęcie na OIOM może spowodować nadmierne leczenie bez korzystnych efektów. Badania wykazały, że natychmiastowe przyjęcie na OIOM po operacji nie zmniejszało śmiertelności okołooperacyjnej. Niektórzy autorzy sugerowali, że wskazaniem do przyjęcia na OIT powinno być wystąpienie powikłań pooperacyjnych, co w sposób uzasadniony ograniczy wykorzystanie środków medycznych.

W praktyce klinicznej częstym wskazaniem do przyjęcia na OIT po operacji jest opóźniony powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym. Podeszły wiek, wysoki stopień ASA, powikłania ze strony układu oddechowego, długotrwała operacja, infuzja dużych objętości płynów oraz stosowanie leków wazopresyjnych były głównymi czynnikami związanymi z opóźnionym powrotem do zdrowia. Koncepcja Enhanced Recovery After Surgery zaleca wczesną ekstubację po operacji. Badania wykazały, że w przypadku pacjentów po przeszczepieniu narządu natychmiastowa ekstubacja na sali operacyjnej może skrócić pobyt w szpitalu i obniżyć koszty leczenia, bez zwiększania śmiertelności.

Badacze przypuszczają, że w przypadku pacjentów planowanych do przyjęcia na OIT po operacji planowej wdrożenie poprawy jakości znieczulenia, w tym ekstubacji na sali operacyjnej, zmniejszy częstość przyjęć na OIT po operacji bez zwiększenia powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Zaplanowano poddanie się planowej operacji.
  • Planowane przyjęcie na OIOM po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił udziału w badaniu.
  • Przyjęcie na OIOM przed operacją.
  • Niespodziewane przyjęcie na OIOM.
  • Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa opieka anestezjologiczna
• Wdrożenie zarządzania anestezjologicznego zgodnie z aktualną rutynową praktyką.
Inny: Rutynowa opieka anestezjologiczna
• Wdrożenie zarządzania anestezjologicznego zgodnie z aktualną rutynową praktyką.
EKSPERYMENTALNY: Ulepszona opieka anestezjologiczna
  • Zachęcaj do znieczulenia regionalnego lub połączonego znieczulenia regionalnego i ogólnego.
  • Zachęcaj do płynoterapii ukierunkowanej na cel, wentylacji chroniącej płuca i aktywnego ogrzewania podczas operacji.
  • Zachęcaj do ekstubacji na sali operacyjnej po zakończeniu operacji.
  • Zachęcaj do multimodalnej analgezji po operacji.
  • Zachęcaj do ścisłego wskazania do przyjęcia na OIOM po operacji.
Inny: Ulepszona opieka anestezjologiczna
  • Zachęcaj do znieczulenia regionalnego lub połączonego znieczulenia regionalnego i ogólnego.
  • Zachęcaj do płynoterapii ukierunkowanej na cel, wentylacji chroniącej płuca i aktywnego ogrzewania podczas operacji.
  • Zachęcaj do ekstubacji na sali operacyjnej po zakończeniu operacji.
  • Zachęcaj do multimodalnej analgezji po operacji.
  • Zachęcaj do ścisłego wskazania do przyjęcia na OIOM po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Powikłania pooperacyjne definiuje się jako nowo powstałe stany chorobowe, które są uważane za szkodliwe dla powrotu do zdrowia pacjenta i wymagają interwencji terapeutycznej, czyli stopnia II lub wyższego w klasyfikacji Clavina-Dindo.
Do 30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Do 30 dni po zabiegu
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu
Wskaźnik przyjęć na OIOM
W 1 dniu zabiegu
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu
Delirium ocenia się za pomocą trójwymiarowej metody oceny splątania (3D-CAM) dwa razy dziennie (8:00-10:00 i 18:00-20:00).
Do 5 dni po zabiegu
Wskaźnik opóźnionego powrotu do zdrowia neurokognitywnego
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Funkcje poznawcze ocenia się za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) przed operacją i przy wypisie. Spadek o 2 punkty lub więcej definiuje się jako rozwój opóźnionej regeneracji funkcji neurokognitywnych.
do 7 dni po zabiegu
Koszty leczenia podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Koszty leczenia podczas hospitalizacji
Do 30 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu na OIT po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu na OIT po operacji
Do 30 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej
do 30 dni po zabiegu
Wskaźnik ponownych przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Ponowne przyjęcie na OIT jest definiowane jako przyjęcie na OIT z oddziałów ogólnych po operacji
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-477

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowa opieka anestezjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj