Poprawa jakości znieczulenia a pacjenci z planowym przyjęciem na OIT
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Wpływ poprawy jakości znieczulenia na wyniki pacjentów planowanych przyjęć na OIOM: badanie prospektywne przed i po interwencji
Oddział intensywnej terapii (OIOM) jest ważną częścią postępowania okołooperacyjnego u pacjentów wysokiego ryzyka, ale wiąże się z wyższymi kosztami leczenia.
Niewłaściwe przyjęcie na OIOM może spowodować nadmierne leczenie bez korzystnych efektów.
W praktyce klinicznej częstym wskazaniem do przyjęcia na OIT po operacji jest opóźniony powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym.
Koncepcja wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji zaleca wczesną ekstubację.
Badacze przypuszczają, że w przypadku pacjentów planowanych na OIT po operacji planowej wdrożenie poprawy jakości znieczulenia, w tym ekstubacji na sali operacyjnej, zmniejszy częstość przyjęć na OIT po operacji bez zwiększania powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddział intensywnej terapii (OIOM) jest ważną częścią postępowania okołooperacyjnego u pacjentów wysokiego ryzyka, ale wiąże się z wyższymi kosztami leczenia. Niewłaściwe przyjęcie na OIOM może spowodować nadmierne leczenie bez korzystnych efektów. Badania wykazały, że natychmiastowe przyjęcie na OIOM po operacji nie zmniejszało śmiertelności okołooperacyjnej. Niektórzy autorzy sugerowali, że wskazaniem do przyjęcia na OIT powinno być wystąpienie powikłań pooperacyjnych, co w sposób uzasadniony ograniczy wykorzystanie środków medycznych.
W praktyce klinicznej częstym wskazaniem do przyjęcia na OIT po operacji jest opóźniony powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym. Podeszły wiek, wysoki stopień ASA, powikłania ze strony układu oddechowego, długotrwała operacja, infuzja dużych objętości płynów oraz stosowanie leków wazopresyjnych były głównymi czynnikami związanymi z opóźnionym powrotem do zdrowia. Koncepcja Enhanced Recovery After Surgery zaleca wczesną ekstubację po operacji. Badania wykazały, że w przypadku pacjentów po przeszczepieniu narządu natychmiastowa ekstubacja na sali operacyjnej może skrócić pobyt w szpitalu i obniżyć koszty leczenia, bez zwiększania śmiertelności.
Badacze przypuszczają, że w przypadku pacjentów planowanych do przyjęcia na OIT po operacji planowej wdrożenie poprawy jakości znieczulenia, w tym ekstubacji na sali operacyjnej, zmniejszy częstość przyjęć na OIT po operacji bez zwiększenia powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat.
- Zaplanowano poddanie się planowej operacji.
- Planowane przyjęcie na OIOM po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił udziału w badaniu.
- Przyjęcie na OIOM przed operacją.
- Niespodziewane przyjęcie na OIOM.
- Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa opieka anestezjologiczna
• Wdrożenie zarządzania znieczuleniem zgodnie z bieżącą rutynową praktyką.
|
• Wdrożenie zarządzania anestezjologicznego zgodnie z aktualną rutynową praktyką.
|
|
Eksperymentalny: Lepsza opieka anestezjologiczna
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Powikłania pooperacyjne definiuje się jako nowo powstałe stany chorobowe, które są uważane za szkodliwe dla powrotu do zdrowia pacjenta i wymagają interwencji terapeutycznej, czyli stopnia II lub wyższego w klasyfikacji Clavina-Dindo.
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu
|
Wskaźnik przyjęć na OIOM
|
W 1 dniu zabiegu
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu
|
Delirium ocenia się za pomocą trójwymiarowej metody oceny splątania (3D-CAM) dwa razy dziennie (8:00-10:00 i 18:00-20:00).
|
Do 5 dni po zabiegu
|
|
Koszty leczenia podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Koszty leczenia podczas hospitalizacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Szybkość opóźnionego odzyskiwania neurokognitywnego
Ramy czasowe: do 7 dni po operacji
|
Funkcja poznawcza ocenia się za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA) przed operacją i przy wypisie.
Spadek 1 odchylenia standardowego (SD) lub więcej od wartości wyjściowej jest definiowany jako rozwój opóźnionego odzyskiwania neurokognitywnego.
|
do 7 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Długość pobytu na OIT po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu na OIT po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
Wskaźnik ponownych przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Ponowne przyjęcie na OIT jest definiowane jako przyjęcie na OIT z oddziałów ogólnych po operacji
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Print 2021 Dec 1.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .