Amélioration de la qualité de l'anesthésie et patients admis aux soins intensifs planifiés
24 février 2025 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effets de l'amélioration de la qualité de l'anesthésie sur les résultats des patients admis aux soins intensifs planifiés : une étude prospective avant et après l'intervention
L'unité de soins intensifs (USI) est une partie importante de la gestion périopératoire des patients à haut risque, mais elle est associée à des coûts médicaux plus élevés.
Une mauvaise admission en USI peut produire un surtraitement sans effets bénéfiques.
En pratique clinique, le retard de récupération après une anesthésie générale est une indication courante d'admission en USI après une intervention chirurgicale.
Le concept de Enhanced Recovery After Surgery recommande une extubation précoce.
Les chercheurs supposent que, pour les patients dont l'admission aux soins intensifs est prévue après une chirurgie élective, la mise en œuvre de l'amélioration de la qualité de l'anesthésie, y compris l'extubation en salle d'opération, réduira le taux d'admission aux soins intensifs après la chirurgie sans augmenter les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'unité de soins intensifs (USI) est une partie importante de la gestion périopératoire des patients à haut risque, mais elle est associée à des coûts médicaux plus élevés. Une mauvaise admission en USI peut produire un surtraitement sans effets bénéfiques. Des études ont montré que l'admission immédiate aux soins intensifs après la chirurgie ne réduisait pas la mortalité périopératoire. Certains auteurs ont suggéré que l'indication de l'admission en USI devrait être la survenue de complications postopératoires, ce qui réduira raisonnablement l'utilisation des ressources médicales.
En pratique clinique, le retard de récupération après une anesthésie générale est une indication courante d'admission en USI après une intervention chirurgicale. L'âge avancé, un grade ASA élevé, des complications respiratoires, une chirurgie de longue durée, une perfusion liquidienne à grand volume et l'utilisation de vasopresseurs étaient les principaux facteurs associés au retard de récupération. Le concept de Enhanced Recovery After Surgery recommande une extubation précoce après la chirurgie. Des études ont montré que, pour les patients après une transplantation d'organe, l'extubation immédiate en salle d'opération peut raccourcir le séjour à l'hôpital et réduire les coûts médicaux, sans augmenter la mortalité.
Les chercheurs supposent que, pour les patients dont l'admission en USI est prévue après une chirurgie élective, la mise en œuvre d'une amélioration de la qualité de l'anesthésie, y compris l'extubation en salle d'opération, réduira le taux d'admission en USI après la chirurgie sans augmenter les complications postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Prévu pour subir une intervention chirurgicale élective.
- Admission prévue aux soins intensifs après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Admission aux soins intensifs avant la chirurgie.
- Admission inattendue aux soins intensifs.
- Autres conditions considérées comme inadaptées à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins d'anesthésie de routine
• Mettre en œuvre la gestion de l'anesthésie selon la pratique courante actuelle.
|
• Mettre en œuvre la gestion de l'anesthésie selon les pratiques de routine actuelles.
|
|
Expérimental: Soins d’anesthésie améliorés
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Les complications postopératoires sont définies comme des conditions médicales nouvellement survenues qui sont considérées comme nuisibles au rétablissement des patients et nécessitent une intervention thérapeutique, c'est-à-dire de grade II ou supérieur selon la classification de Clavin-Dindo.
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: Au 1 jour de la chirurgie
|
Taux d'admission aux soins intensifs
|
Au 1 jour de la chirurgie
|
|
Incidence du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours après la chirurgie
|
Le délire est évalué avec la méthode d'évaluation de la confusion tridimensionnelle (3D-CAM) deux fois par jour (8h00-10h00 et 18h00-20h00).
|
Jusqu'à 5 jours après la chirurgie
|
|
Frais médicaux pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Frais médicaux pendant l'hospitalisation
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Taux de récupération neurocognitive retardée
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
|
La fonction cognitive est évaluée avec l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) avant la chirurgie et à la sortie.
Une diminution de 1 écart-type (ET) ou plus par rapport à la ligne de base est définie comme le développement d'une récupération neurocognitive retardée.
|
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Mortalité toutes causes à 30 jours
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Durée de la ventilation mécanique
|
jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Taux de réadmission en USI
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
La réadmission aux soins intensifs est définie comme l'admission aux soins intensifs depuis les services généraux après la chirurgie
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Print 2021 Dec 1.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
23 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .