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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626153
Amélioration de la qualité de l'anesthésie et patients admis aux soins intensifs planifiés
Effets de l'amélioration de la qualité de l'anesthésie sur les résultats des patients admis aux soins intensifs planifiés : une étude prospective avant et après l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'unité de soins intensifs (USI) est une partie importante de la gestion périopératoire des patients à haut risque, mais elle est associée à des coûts médicaux plus élevés. Une mauvaise admission en USI peut produire un surtraitement sans effets bénéfiques. Des études ont montré que l'admission immédiate aux soins intensifs après la chirurgie ne réduisait pas la mortalité périopératoire. Certains auteurs ont suggéré que l'indication de l'admission en USI devrait être la survenue de complications postopératoires, ce qui réduira raisonnablement l'utilisation des ressources médicales.
En pratique clinique, le retard de récupération après une anesthésie générale est une indication courante d'admission en USI après une intervention chirurgicale. L'âge avancé, un grade ASA élevé, des complications respiratoires, une chirurgie de longue durée, une perfusion liquidienne à grand volume et l'utilisation de vasopresseurs étaient les principaux facteurs associés au retard de récupération. Le concept de Enhanced Recovery After Surgery recommande une extubation précoce après la chirurgie. Des études ont montré que, pour les patients après une transplantation d'organe, l'extubation immédiate en salle d'opération peut raccourcir le séjour à l'hôpital et réduire les coûts médicaux, sans augmenter la mortalité.
Les chercheurs supposent que, pour les patients dont l'admission en USI est prévue après une chirurgie élective, la mise en œuvre d'une amélioration de la qualité de l'anesthésie, y compris l'extubation en salle d'opération, réduira le taux d'admission en USI après la chirurgie sans augmenter les complications postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 8610-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fan Cui, MD
- Numéro de téléphone: 8610-83572460
- E-mail: cuifan_1987@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Dong-Xin Wang, MD
- Numéro de téléphone: 8610-83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Prévu pour subir une intervention chirurgicale élective.
- Admission prévue aux soins intensifs après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Admission aux soins intensifs avant la chirurgie.
- Admission inattendue aux soins intensifs.
- Autres conditions considérées comme inadaptées à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins anesthésiques courants
• Mettre en œuvre la gestion de l'anesthésie selon les pratiques de routine actuelles.
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• Mettre en œuvre la gestion de l'anesthésie selon les pratiques de routine actuelles.
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EXPÉRIMENTAL: Amélioration des soins anesthésiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Les complications postopératoires sont définies comme des conditions médicales nouvellement survenues qui sont considérées comme nuisibles au rétablissement des patients et nécessitent une intervention thérapeutique, c'est-à-dire de grade II ou supérieur selon la classification de Clavin-Dindo.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: Au 1 jour de la chirurgie
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Taux d'admission aux soins intensifs
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Au 1 jour de la chirurgie
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Incidence du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Le délire est évalué avec la méthode d'évaluation de la confusion tridimensionnelle (3D-CAM) deux fois par jour (8h00-10h00 et 18h00-20h00).
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Jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Taux de récupération neurocognitive retardée
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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La fonction cognitive est évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) avant la chirurgie et à la sortie.
Une diminution de 2 points ou plus est définie comme le développement d'une récupération neurocognitive retardée.
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jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Frais médicaux pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Frais médicaux pendant l'hospitalisation
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Mortalité toutes causes à 30 jours
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée de la ventilation mécanique
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Taux de réadmission en USI
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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La réadmission aux soins intensifs est définie comme l'admission aux soins intensifs depuis les services généraux après la chirurgie
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
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- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
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- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7:1-25. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Online ahead of print.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
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- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-477
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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