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Amélioration de la qualité de l'anesthésie et patients admis aux soins intensifs planifiés

28 novembre 2022 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effets de l'amélioration de la qualité de l'anesthésie sur les résultats des patients admis aux soins intensifs planifiés : une étude prospective avant et après l'intervention

L'unité de soins intensifs (USI) est une partie importante de la gestion périopératoire des patients à haut risque, mais elle est associée à des coûts médicaux plus élevés. Une mauvaise admission en USI peut produire un surtraitement sans effets bénéfiques. En pratique clinique, le retard de récupération après une anesthésie générale est une indication courante d'admission en USI après une intervention chirurgicale. Le concept de Enhanced Recovery After Surgery recommande une extubation précoce. Les chercheurs supposent que, pour les patients dont l'admission aux soins intensifs est prévue après une chirurgie élective, la mise en œuvre de l'amélioration de la qualité de l'anesthésie, y compris l'extubation en salle d'opération, réduira le taux d'admission aux soins intensifs après la chirurgie sans augmenter les complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'unité de soins intensifs (USI) est une partie importante de la gestion périopératoire des patients à haut risque, mais elle est associée à des coûts médicaux plus élevés. Une mauvaise admission en USI peut produire un surtraitement sans effets bénéfiques. Des études ont montré que l'admission immédiate aux soins intensifs après la chirurgie ne réduisait pas la mortalité périopératoire. Certains auteurs ont suggéré que l'indication de l'admission en USI devrait être la survenue de complications postopératoires, ce qui réduira raisonnablement l'utilisation des ressources médicales.

En pratique clinique, le retard de récupération après une anesthésie générale est une indication courante d'admission en USI après une intervention chirurgicale. L'âge avancé, un grade ASA élevé, des complications respiratoires, une chirurgie de longue durée, une perfusion liquidienne à grand volume et l'utilisation de vasopresseurs étaient les principaux facteurs associés au retard de récupération. Le concept de Enhanced Recovery After Surgery recommande une extubation précoce après la chirurgie. Des études ont montré que, pour les patients après une transplantation d'organe, l'extubation immédiate en salle d'opération peut raccourcir le séjour à l'hôpital et réduire les coûts médicaux, sans augmenter la mortalité.

Les chercheurs supposent que, pour les patients dont l'admission en USI est prévue après une chirurgie élective, la mise en œuvre d'une amélioration de la qualité de l'anesthésie, y compris l'extubation en salle d'opération, réduira le taux d'admission en USI après la chirurgie sans augmenter les complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans.
  • Prévu pour subir une intervention chirurgicale élective.
  • Admission prévue aux soins intensifs après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude.
  • Admission aux soins intensifs avant la chirurgie.
  • Admission inattendue aux soins intensifs.
  • Autres conditions considérées comme inadaptées à la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Soins anesthésiques courants
• Mettre en œuvre la gestion de l'anesthésie selon les pratiques de routine actuelles.
• Mettre en œuvre la gestion de l'anesthésie selon les pratiques de routine actuelles.
EXPÉRIMENTAL: Amélioration des soins anesthésiques
  • Encourager l'anesthésie régionale ou l'anesthésie régionale-générale combinée.
  • Encouragez la thérapie liquidienne ciblée, la ventilation protectrice des poumons et le réchauffement actif pendant la chirurgie.
  • Encourager l'extubation au bloc opératoire en fin d'intervention.
  • Encourager l'analgésie multimodale après la chirurgie.
  • Encourager une indication stricte pour l'admission aux soins intensifs après la chirurgie.
  • Encourager l'anesthésie régionale ou l'anesthésie régionale-générale combinée.
  • Encouragez la thérapie liquidienne ciblée, la ventilation protectrice des poumons et le réchauffement actif pendant la chirurgie.
  • Encourager l'extubation au bloc opératoire en fin d'intervention.
  • Encourager l'analgésie multimodale après la chirurgie.
  • Encourager une indication stricte pour l'admission aux soins intensifs après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Les complications postopératoires sont définies comme des conditions médicales nouvellement survenues qui sont considérées comme nuisibles au rétablissement des patients et nécessitent une intervention thérapeutique, c'est-à-dire de grade II ou supérieur selon la classification de Clavin-Dindo.
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: Au 1 jour de la chirurgie
Taux d'admission aux soins intensifs
Au 1 jour de la chirurgie
Incidence du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours après la chirurgie
Le délire est évalué avec la méthode d'évaluation de la confusion tridimensionnelle (3D-CAM) deux fois par jour (8h00-10h00 et 18h00-20h00).
Jusqu'à 5 jours après la chirurgie
Taux de récupération neurocognitive retardée
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie
La fonction cognitive est évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) avant la chirurgie et à la sortie. Une diminution de 2 points ou plus est définie comme le développement d'une récupération neurocognitive retardée.
jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Frais médicaux pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Frais médicaux pendant l'hospitalisation
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Mortalité toutes causes à 30 jours
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Durée de la ventilation mécanique
jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Taux de réadmission en USI
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
La réadmission aux soins intensifs est définie comme l'admission aux soins intensifs depuis les services généraux après la chirurgie
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins anesthésiques courants

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