Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de anesthesiekwaliteit en patiënten met geplande IC-opname

24 februari 2025 bijgewerkt door: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effecten van verbetering van de anesthesiekwaliteit op de resultaten van patiënten met geplande IC-opname: een prospectieve pre-postinterventiestudie

Intensive care-afdeling (ICU) is een belangrijk onderdeel van de perioperatieve behandeling van patiënten met een hoog risico, maar gaat gepaard met hogere medische kosten. Onjuiste IC-opname kan leiden tot overbehandeling zonder gunstige effecten. In de klinische praktijk is vertraagd herstel na algehele anesthesie een veel voorkomende indicatie voor IC-opname na een operatie. Het concept van Enhanced Recovery After Surgery beveelt vroege extubatie aan. De onderzoekers veronderstellen dat, voor patiënten met geplande IC-opname na een electieve operatie, het implementeren van verbetering van de kwaliteit van de anesthesie, inclusief extubatie in de operatiekamer, het aantal IC-opnames na de operatie zal verminderen zonder toenemende complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care-afdeling (ICU) is een belangrijk onderdeel van de perioperatieve behandeling van patiënten met een hoog risico, maar gaat gepaard met hogere medische kosten. Onjuiste IC-opname kan leiden tot overbehandeling zonder gunstige effecten. Studies hebben aangetoond dat onmiddellijke opname op de IC na de operatie de perioperatieve mortaliteit niet verminderde. Sommige auteurs suggereerden dat de indicatie van IC-opname het optreden van postoperatieve complicaties zou moeten zijn, waardoor het gebruik van medische middelen redelijkerwijs zal verminderen.

In de klinische praktijk is vertraagd herstel na algehele anesthesie een veel voorkomende indicatie voor IC-opname na een operatie. Ouderdom, hoge ASA-graad, respiratoire complicaties, langdurige chirurgie, grote hoeveelheden vloeistofinfusie en het gebruik van vasopressoren waren de belangrijkste factoren die verband hielden met vertraagd herstel. Het concept van Enhanced Recovery After Surgery beveelt vroege extubatie na de operatie aan. Studies hebben aangetoond dat voor patiënten na een orgaantransplantatie onmiddellijke extubatie in de operatiekamer het verblijf in het ziekenhuis kan verkorten en de medische kosten kan verlagen, zonder de mortaliteit te verhogen.

De onderzoekers veronderstellen dat, voor patiënten met geplande IC-opname na electieve chirurgie, het implementeren van verbetering van de kwaliteit van de anesthesie, inclusief extubatie in de operatiekamer, het aantal IC-opnames na de operatie zal verminderen zonder postoperatieve complicaties te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Gepland om een ​​electieve operatie te ondergaan.
  • Geplande IC-opname na operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek.
  • IC-opname voor de operatie.
  • Onverwachte opname op de IC.
  • Overige voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor studiedeelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routinematige anesthesiezorg
• Implementeren van anesthesiemanagement volgens de huidige routinepraktijk.
• Implementeren van anesthesiemanagement volgens de huidige praktijk.
Experimenteel: Verbeterde anesthesiezorg
  • Stimuleer regionale anesthesie of gecombineerde regionale-algemene anesthesie.
  • Stimuleer doelgerichte vloeistoftherapie, longbeschermende ventilatie en actieve verwarming tijdens operaties.
  • Stimuleer extubatie in de operatiekamer aan het einde van de operatie.
  • Stimuleer multimodale analgesie na een operatie.
  • Stimuleer een strikte indicatie voor opname op de intensive care na een operatie.
  • Stimuleer regionale anesthesie of gecombineerde regionale-algemene anesthesie.
  • Stimuleer doelgerichte vloeistoftherapie, longbeschermende beademing en actieve verwarming tijdens operaties.
  • Stimuleer extubatie in de operatiekamer aan het einde van de operatie.
  • Stimuleer multimodale analgesie na een operatie.
  • Stimuleer strikte indicatiestelling voor IC-opname na operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd als nieuw opgetreden medische aandoeningen die als schadelijk worden beschouwd voor het herstel van patiënten en die therapeutische interventie vereisen, dat wil zeggen graad II of hoger volgens de Clavin-Dindo-classificatie.
Tot 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
Tot 30 dagen na de operatie
Percentage IC-opnames
Tijdsspanne: Op de 1 dag van de operatie
Percentage IC-opnames
Op de 1 dag van de operatie
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na de operatie
Delirium wordt tweemaal daags (8:00-10:00 uur en 18:00-20:00 uur) beoordeeld met de Three-dimensional Confusion Assessment Method (3D-CAM).
Tot 5 dagen na de operatie
Medische kosten tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Medische kosten tijdens ziekenhuisopname
Tot 30 dagen na de operatie
Snelheid van vertraagde neurocognitief herstel
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Cognitieve functie wordt beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vóór de operatie en bij ontslag. Een afname van 1 standaardafwijking (SD) of meer uit de basislijn wordt gedefinieerd als de ontwikkeling van vertraagd neurocognitief herstel.
Tot 7 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Sterfte door alle oorzaken gedurende 30 dagen
Tot 30 dagen na de operatie
Duur van het verblijf op de IC na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Duur van het verblijf op de IC na de operatie
Tot 30 dagen na de operatie
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
Duur van mechanische ventilatie
tot 30 dagen na de operatie
Percentage heropname op de IC
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
IC-heropname is gedefinieerd als IC-opname van de algemene afdelingen na een operatie
Tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren