- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05626153
마취의 질 개선 및 중환자실 입원 예정 환자
마취의 질 향상이 중환자실 입원 예정 환자의 결과에 미치는 영향: 전향적 중재 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)은 고위험 환자를 위한 수술 전후 관리의 중요한 부분이지만 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 부적절한 ICU 입원은 유익한 효과 없이 과잉 치료를 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면 수술 후 ICU에 즉시 입원해도 수술 전후 사망률이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. 일부 저자는 ICU 입원의 징후가 의료 자원 사용을 합리적으로 줄일 수 있는 수술 후 합병증의 발생이어야 한다고 제안했습니다.
임상 실습에서 전신 마취 후 회복 지연은 수술 후 ICU 입원에 대한 일반적인 적응증입니다. 고령, 높은 ASA 등급, 호흡기 합병증, 장기 수술, 대량 수액 주입, 승압제 사용이 회복 지연과 관련된 주요 요인이었습니다. Enhanced Recovery After Surgery의 개념은 수술 후 조기 발관을 권장합니다. 연구에 따르면 장기 이식 환자의 경우 수술실에서 즉시 발관하면 사망률을 높이지 않고도 입원 기간을 단축하고 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
연구자들은 예정된 수술 후 중환자실 입원이 예정된 환자의 경우 수술실에서 발관을 포함한 마취 품질 개선을 실시하면 수술 후 합병증을 증가시키지 않고 수술 후 중환자실 입원률을 줄일 수 있을 것으로 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 선택적 수술을 받을 예정입니다.
- 수술 후 계획된 ICU 입원.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부했습니다.
- 수술 전 ICU 입원.
- 예기치 않은 ICU 입원.
- 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 간주되는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정기 마취 관리
• 현재의 일상적인 관행에 따라 마취 관리를 시행합니다.
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• 현재 일상적인 관행에 따라 마취 관리를 시행합니다.
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실험적: 마취 관리 개선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 합병증은 Clavin-Dindo 분류에서 등급 II 이상의 치료적 개입이 필요하고 환자의 회복에 유해한 것으로 간주되는 새로 발생한 의학적 상태로 정의됩니다.
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 입원 기간
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수술 후 30일까지
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ICU 입원률
기간: 수술 1일째
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ICU 입원률
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수술 1일째
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 5일까지
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섬망은 매일 2회(오전 8:00-10:00 및 오후 18:00-20:00) 3차원 혼란 평가 방법(3D-CAM)으로 평가됩니다.
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수술 후 5일까지
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입원 중 의료비
기간: 수술 후 30일까지
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입원 중 의료비
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수술 후 30일까지
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지연된 신경인지 회복 속도
기간: 수술 후 최대 7 일
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인지 기능은 수술 전과 퇴원시 몬트리올인지 평가 (MOCA)로 평가됩니다.
기준선에서 1 개의 표준 편차 (SD) 이상의 감소는 지연된 신경인지 회복의 발달로 정의됩니다.
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수술 후 최대 7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 30일 사망
기간: 수술 후 30일까지
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모든 원인 30일 사망
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수술 후 30일까지
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수술 후 ICU 체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 ICU 체류 기간
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수술 후 30일까지
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기계적 환기 기간
기간: 수술 후 30일까지
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기계적 환기 기간
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수술 후 30일까지
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ICU 재입원 비율
기간: 수술 후 30일까지
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중환자실 재입원은 수술 후 일반 병실에서 중환자실에 입원한 경우로 정의
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Print 2021 Dec 1.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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