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마취의 질 개선 및 중환자실 입원 예정 환자

2025년 2월 24일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

마취의 질 향상이 중환자실 입원 예정 환자의 결과에 미치는 영향: 전향적 중재 전향적 연구

중환자실(ICU)은 고위험 환자를 위한 수술 전후 관리의 중요한 부분이지만 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 부적절한 ICU 입원은 유익한 효과 없이 과잉 치료를 초래할 수 있습니다. 임상 실습에서 전신 마취 후 회복 지연은 수술 후 ICU 입원에 대한 일반적인 적응증입니다. Enhanced Recovery After Surgery의 개념은 조기 발관을 권장합니다. 연구자들은 선택적 수술 후 ICU 입원이 계획된 환자의 경우 수술실에서 발관을 포함한 마취 품질 개선을 시행하면 합병증을 증가시키지 않고 수술 후 ICU 입원률을 줄일 수 있을 것으로 추정합니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)은 고위험 환자를 위한 수술 전후 관리의 중요한 부분이지만 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 부적절한 ICU 입원은 유익한 효과 없이 과잉 치료를 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면 수술 후 ICU에 즉시 입원해도 수술 전후 사망률이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. 일부 저자는 ICU 입원의 징후가 의료 자원 사용을 합리적으로 줄일 수 있는 수술 후 합병증의 발생이어야 한다고 제안했습니다.

임상 실습에서 전신 마취 후 회복 지연은 수술 후 ICU 입원에 대한 일반적인 적응증입니다. 고령, 높은 ASA 등급, 호흡기 합병증, 장기 수술, 대량 수액 주입, 승압제 사용이 회복 지연과 관련된 주요 요인이었습니다. Enhanced Recovery After Surgery의 개념은 수술 후 조기 발관을 권장합니다. 연구에 따르면 장기 이식 환자의 경우 수술실에서 즉시 발관하면 사망률을 높이지 않고도 입원 기간을 단축하고 의료 비용을 줄일 수 있습니다.

연구자들은 예정된 수술 후 중환자실 입원이 예정된 환자의 경우 수술실에서 발관을 포함한 마취 품질 개선을 실시하면 수술 후 합병증을 증가시키지 않고 수술 후 중환자실 입원률을 줄일 수 있을 것으로 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 선택적 수술을 받을 예정입니다.
  • 수술 후 계획된 ICU 입원.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부했습니다.
  • 수술 전 ICU 입원.
  • 예기치 않은 ICU 입원.
  • 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 간주되는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기 마취 관리
• 현재의 일상적인 관행에 따라 마취 관리를 시행합니다.
• 현재 일상적인 관행에 따라 마취 관리를 시행합니다.
실험적: 마취 관리 개선
  • 국소 마취 또는 국소-전신 마취를 병행하도록 권장합니다.
  • 수술 중 목표 지향 수액 요법, 폐 보호 환기 및 적극적인 가온을 장려합니다.
  • 수술이 끝나면 수술실에서 발관을 권장합니다.
  • 수술 후 복합 진통을 권장합니다.
  • 수술 후 중환자실 입원에 대한 엄격한 적응을 권장합니다.
  • 국소 마취 또는 복합 국소 전신 마취를 권장합니다.
  • 수술 중 목표 지향적인 수액 요법, 폐 보호 환기 및 적극적인 가온을 권장합니다.
  • 수술 종료 시 수술실에서 발관을 권장합니다.
  • 수술 후 복합 진통제를 장려하십시오.
  • 수술 후 ICU 입원에 대한 엄격한 적응증을 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 합병증은 Clavin-Dindo 분류에서 등급 II 이상의 치료적 개입이 필요하고 환자의 회복에 유해한 것으로 간주되는 새로 발생한 의학적 상태로 정의됩니다.
수술 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 입원 기간
수술 후 30일까지
ICU 입원률
기간: 수술 1일째
ICU 입원률
수술 1일째
수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 5일까지
섬망은 매일 2회(오전 8:00-10:00 및 오후 18:00-20:00) 3차원 혼란 평가 방법(3D-CAM)으로 평가됩니다.
수술 후 5일까지
입원 중 의료비
기간: 수술 후 30일까지
입원 중 의료비
수술 후 30일까지
지연된 신경인지 회복 속도
기간: 수술 후 최대 7 일
인지 기능은 수술 전과 퇴원시 몬트리올인지 평가 (MOCA)로 평가됩니다. 기준선에서 1 개의 표준 편차 (SD) 이상의 감소는 지연된 신경인지 회복의 발달로 정의됩니다.
수술 후 최대 7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 30일 사망
기간: 수술 후 30일까지
모든 원인 30일 사망
수술 후 30일까지
수술 후 ICU 체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 ICU 체류 기간
수술 후 30일까지
기계적 환기 기간
기간: 수술 후 30일까지
기계적 환기 기간
수술 후 30일까지
ICU 재입원 비율
기간: 수술 후 30일까지
중환자실 재입원은 수술 후 일반 병실에서 중환자실에 입원한 경우로 정의
수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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