Kvalitetsforbedring av anestesi og pasienter med planlagt ICU-innleggelse
24. februar 2025 oppdatert av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekter av kvalitetsforbedring i anestesi på resultatene til pasienter med planlagt ICU-innleggelse: en prospektiv studie før intervensjon
Intensivavdeling (ICU) er en viktig del av perioperativ behandling for høyrisikopasienter, men er forbundet med høyere medisinske kostnader.
Feil innleggelse på intensivavdelingen kan gi overbehandling uten gunstige effekter.
I klinisk praksis er forsinket restitusjon etter generell anestesi en vanlig indikasjon for innleggelse på intensivavdeling etter operasjon.
Konseptet med Enhanced Recovery After Surgery anbefaler tidlig ekstubering.
Etterforskerne antar at for pasienter med planlagt ICU-innleggelse etter elektiv kirurgi, vil forbedring av anestesikvaliteten inkludert ekstubering i operasjonssalen redusere frekvensen av ICU-innleggelse etter operasjonen uten å øke komplikasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensivavdeling (ICU) er en viktig del av perioperativ behandling for høyrisikopasienter, men er forbundet med høyere medisinske kostnader. Feil innleggelse på intensivavdelingen kan gi overbehandling uten gunstige effekter. Studier fant at umiddelbar ICU-innleggelse etter operasjon ikke reduserte den perioperative dødeligheten. Noen forfattere antydet at indikasjonen på innleggelse på intensivavdelingen bør være forekomsten av postoperative komplikasjoner, som med rimelighet vil redusere bruken av medisinske ressurser.
I klinisk praksis er forsinket restitusjon etter generell anestesi en vanlig indikasjon for innleggelse på intensivavdeling etter operasjon. Høy alder, høy ASA-grad, respirasjonskomplikasjoner, langvarig kirurgi, væskeinfusjon med stort volum og bruk av vasopressorer var hovedfaktorer assosiert med forsinket restitusjon. Konseptet med Enhanced Recovery After Surgery anbefaler tidlig ekstubering etter operasjonen. Studier viste at for pasienter etter organtransplantasjon kan umiddelbar ekstubering på operasjonssalen forkorte sykehusoppholdet og redusere medisinske kostnader, uten å øke dødeligheten.
Etterforskerne antar at for pasienter med planlagt ICU-innleggelse etter elektiv kirurgi, vil forbedring av anestesikvalitet inkludert ekstubering i operasjonssalen redusere frekvensen av ICU-innleggelse etter operasjon uten å øke postoperative komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi.
- Planlagt ICU-innleggelse etter operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nektet å delta i studien.
- ICU-innleggelse før operasjon.
- Uventet innleggelse på intensivavdelingen.
- Andre forhold som anses som uegnet for studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig anestesibehandling
• Implementere anestesibehandling i henhold til gjeldende rutinepraksis.
|
• Implementere anestesibehandling i henhold til gjeldende rutinepraksis.
|
|
Eksperimentell: Forbedret anestesibehandling
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Postoperative komplikasjoner er definert som nylig oppståtte medisinske tilstander som anses som skadelige for pasienters restitusjon og krever terapeutisk intervensjon, det vil si grad II eller høyere på Clavin-Dindo klassifisering.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Innleggelsesraten på intensivavdelingen
Tidsramme: På 1 dag av operasjonen
|
Innleggelsesraten på intensivavdelingen
|
På 1 dag av operasjonen
|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Inntil 5 dager etter operasjonen
|
Delirium vurderes med den tredimensjonale forvirringsvurderingsmetoden (3D-CAM) to ganger daglig (8:00-10:00 og 18:00-20:00).
|
Inntil 5 dager etter operasjonen
|
|
Medisinske kostnader under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Medisinske kostnader under sykehusinnleggelse
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Frekvens av forsinket nevrokognitiv utvinning
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
Kognitiv funksjon blir vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) før operasjon og ved utskrivning.
En reduksjon på 1 standardavvik (SD) eller mer fra baseline er definert som utvikling av forsinket nevrokognitiv utvinning.
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Varighet på intensivavdelingen etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Varighet på intensivavdelingen etter operasjonen
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Frekvens for gjeninnleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
ICU-gjeninnleggelse er definert som ICU-innleggelse fra generelle avdelinger etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Print 2021 Dec 1.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .