- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626153
Miglioramento della qualità dell'anestesia e pazienti con ricovero programmato in terapia intensiva
Effetti del miglioramento della qualità dell'anestesia sugli esiti dei pazienti con ricovero pianificato in terapia intensiva: uno studio prospettico pre-post intervento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'unità di terapia intensiva (ICU) è una parte importante della gestione perioperatoria per i pazienti ad alto rischio, ma è associata a costi medici più elevati. Il ricovero in terapia intensiva improprio può produrre un trattamento eccessivo senza effetti benefici. Gli studi hanno rilevato che l'immediato ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico non ha ridotto la mortalità perioperatoria. Alcuni autori hanno suggerito che l'indicazione del ricovero in terapia intensiva dovrebbe essere il verificarsi di complicanze postoperatorie, che ridurranno ragionevolmente l'uso di risorse mediche.
Nella pratica clinica, il recupero ritardato dopo l'anestesia generale è un'indicazione comune per il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico. L'età avanzata, l'elevato grado di ASA, le complicanze respiratorie, gli interventi chirurgici di lunga durata, l'infusione di grandi volumi di liquidi e l'uso di vasopressori sono stati i principali fattori associati al ritardo del recupero. Il concetto di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico raccomanda l'estubazione precoce dopo l'intervento chirurgico. Gli studi hanno dimostrato che, per i pazienti dopo il trapianto di organi, l'estubazione immediata in sala operatoria può accorciare la degenza ospedaliera e ridurre i costi medici, senza aumentare la mortalità.
I ricercatori suppongono che, per i pazienti con ricovero programmato in terapia intensiva dopo chirurgia elettiva, l'implementazione del miglioramento della qualità dell'anestesia inclusa l'estubazione in sala operatoria ridurrà il tasso di ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico senza aumentare le complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- Programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva.
- Ricovero pianificato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Rifiutato di partecipare allo studio.
- Il ricovero in terapia intensiva prima dell'intervento chirurgico.
- Ricoveri in terapia intensiva imprevisti.
- Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura anestetica di routine
• Implementare la gestione dell'anestesia secondo la pratica di routine corrente.
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• Implementare la gestione dell'anestesia secondo la pratica di routine corrente.
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Sperimentale: Miglioramento della cura dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Le complicanze postoperatorie sono definite come condizioni mediche di nuova comparsa che sono considerate dannose per il recupero dei pazienti e richiedono un intervento terapeutico, cioè di grado II o superiore nella classificazione di Clavin-Dindo.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il 1 ° giorno dell'intervento
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Tasso di ricovero in terapia intensiva
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Il 1 ° giorno dell'intervento
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Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento
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Il delirio viene valutato con il metodo di valutazione della confusione tridimensionale (3D-CAM) due volte al giorno (8:00-10:00 e 18:00-20:00).
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Fino a 5 giorni dopo l'intervento
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Spese mediche durante il ricovero
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Spese mediche durante il ricovero
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di recupero neurocognitivo ritardato
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La funzione cognitiva viene valutata con la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) prima dell'intervento e alla dimissione.
Una diminuzione della 1 deviazione standard (SD) o più dal basale è definita come lo sviluppo di recupero neurocognitivo ritardato.
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fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della ventilazione meccanica
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fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Per riammissione in terapia intensiva si intende il ricovero in terapia intensiva dai reparti generali dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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Primo Inserito (Effettivo)
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