Zlepšení kvality anestezie a plánované přijetí pacientů na JIP
24. února 2025 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Účinky zlepšení kvality anestezie na výsledky pacientů s plánovaným přijetím na JIP: prospektivní studie před intervencí
Jednotka intenzivní péče (JIP) je důležitou součástí perioperačního managementu u vysoce rizikových pacientů, ale je spojena s vyššími náklady na léčbu.
Nesprávné přijetí na JIP může způsobit přeléčení bez příznivých účinků.
V klinické praxi je opožděná rekonvalescence po celkové anestezii častou indikací pro přijetí na JIP po operaci.
Koncept Enhanced Recovery After Surgery doporučuje časnou extubaci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s plánovaným přijetím na JIP po elektivním chirurgickém výkonu zavedení zlepšení kvality anestezie včetně extubace na operačním sále sníží počet přijetí na JIP po operaci bez nárůstu komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotka intenzivní péče (JIP) je důležitou součástí perioperačního managementu u vysoce rizikových pacientů, ale je spojena s vyššími náklady na léčbu. Nesprávné přijetí na JIP může způsobit přeléčení bez příznivých účinků. Studie zjistily, že okamžité přijetí na JIP po operaci nesnížilo perioperační mortalitu. Někteří autoři navrhli, že indikací přijetí na JIP by měl být výskyt pooperačních komplikací, které přiměřeně sníží využití lékařských prostředků.
V klinické praxi je opožděná rekonvalescence po celkové anestezii častou indikací pro přijetí na JIP po operaci. Hlavními faktory spojenými s opožděným zotavením byly vysoký věk, vysoký stupeň ASA, respirační komplikace, dlouhotrvající operace, velkoobjemová infuze tekutin a použití vazopresorů. Koncept Enhanced Recovery After Surgery doporučuje časnou extubaci po operaci. Studie ukázaly, že u pacientů po transplantaci orgánů může okamžitá extubace na operačním sále zkrátit pobyt v nemocnici a snížit náklady na léčbu, aniž by se zvýšila úmrtnost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s plánovaným přijetím na JIP po elektivním chirurgickém zákroku zavedení zlepšení kvality anestezie včetně extubace na operačním sále sníží počet přijetí na JIP po operaci bez zvýšení pooperačních komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Plánováno podstoupit elektivní operaci.
- Plánovaný příjem na JIP po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit studie.
- Příjem na JIP před operací.
- Neočekávané přijetí na JIP.
- Další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast na studiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rutinní anesteziologická péče
• Zavádění vedení anestezie podle současné rutinní praxe.
|
• Zavádění vedení anestezie podle současné rutinní praxe.
|
|
Experimentální: Zlepšená anesteziologická péče
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Pooperační komplikace jsou definovány jako nově vzniklé zdravotní stavy, které jsou považovány za škodlivé pro zotavení pacientů a vyžadují terapeutickou intervenci, tj. stupeň II nebo vyšší podle klasifikace Clavin-Dindo.
|
Až 30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Míra přijetí na JIP
Časové okno: V 1 den operace
|
Míra přijetí na JIP
|
V 1 den operace
|
|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 dní po operaci
|
Delirium se hodnotí pomocí metody trojrozměrného hodnocení zmatenosti (3D-CAM) dvakrát denně (8:00-10:00 a 18:00-20:00).
|
Až 5 dní po operaci
|
|
Léčebné náklady během hospitalizace
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Léčebné náklady během hospitalizace
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Míra zpožděného neurokognitivního zotavení
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Kognitivní funkce je hodnocena s montrealským kognitivním hodnocením (MOCA) před operací a při propuštění.
Snížení 1 standardní odchylky (SD) nebo více od základní linie je definováno jako vývoj opožděného neurokognitivního zotavení.
|
Až 7 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
30denní úmrtnost ze všech příčin
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Délka pobytu na JIP po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu na JIP po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
Doba trvání mechanické ventilace
|
do 30 dnů po operaci
|
|
Míra opětovného přijetí na JIP
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Opětovné přijetí na JIP je definováno jako přijetí na JIP ze všeobecných oddělení po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Print 2021 Dec 1.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .