Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Anästhesiequalität und Patienten mit geplanter Aufnahme auf die Intensivstation

24. Februar 2025 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Auswirkungen der Verbesserung der Anästhesiequalität auf die Ergebnisse von Patienten mit geplanter Aufnahme auf die Intensivstation: eine prospektive Pre-Post-Interventionsstudie

Die Intensivstation (ICU) ist ein wichtiger Bestandteil des perioperativen Managements für Hochrisikopatienten, ist jedoch mit höheren medizinischen Kosten verbunden. Eine unsachgemäße Aufnahme auf die Intensivstation kann zu einer Überbehandlung ohne positive Wirkung führen. In der klinischen Praxis ist eine verzögerte Genesung nach Vollnarkose eine häufige Indikation für die Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Operation. Das Konzept der Enhanced Recovery After Surgery empfiehlt eine frühzeitige Extubation. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Patienten mit geplanter Aufnahme auf der Intensivstation nach einer elektiven Operation die Implementierung einer Verbesserung der Anästhesiequalität einschließlich Extubation im Operationssaal die Rate der Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation reduzieren wird, ohne die Komplikationen zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intensivstation (ICU) ist ein wichtiger Bestandteil des perioperativen Managements für Hochrisikopatienten, ist jedoch mit höheren medizinischen Kosten verbunden. Eine unsachgemäße Aufnahme auf die Intensivstation kann zu einer Überbehandlung ohne positive Wirkung führen. Studien ergaben, dass die sofortige Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation die perioperative Mortalität nicht reduzierte. Einige Autoren schlugen vor, dass die Indikation für die Aufnahme auf die Intensivstation das Auftreten postoperativer Komplikationen sein sollte, was den Einsatz medizinischer Ressourcen angemessen reduzieren würde.

In der klinischen Praxis ist eine verzögerte Genesung nach Vollnarkose eine häufige Indikation für die Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Operation. Alter, hoher ASA-Grad, Atemwegskomplikationen, lang andauernde Operationen, großvolumige Flüssigkeitsinfusionen und die Anwendung von Vasopressoren waren die Hauptfaktoren, die mit einer verzögerten Genesung einhergingen. Das Konzept der Enhanced Recovery After Surgery empfiehlt eine frühzeitige Extubation nach der Operation. Studien haben gezeigt, dass bei Patienten nach einer Organtransplantation die sofortige Extubation im Operationssaal den Krankenhausaufenthalt verkürzen und die medizinischen Kosten senken kann, ohne die Sterblichkeit zu erhöhen.

Die Forscher gehen davon aus, dass bei Patienten mit geplanter Aufnahme auf der Intensivstation nach einer elektiven Operation die Implementierung einer Verbesserung der Anästhesiequalität einschließlich Extubation im Operationssaal die Rate der Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation reduzieren wird, ohne die postoperativen Komplikationen zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Geplant, sich einer elektiven Operation zu unterziehen.
  • Geplante Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie verweigert.
  • Aufnahme auf der Intensivstation vor der Operation.
  • Unerwartete Aufnahme auf der Intensivstation.
  • Andere Bedingungen, die für die Studienteilnahme als ungeeignet angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routinemäßige Anästhesieversorgung
• Implementierung des Anästhesiemanagements gemäß der aktuellen Routinepraxis.
• Umsetzung des Anästhesiemanagements nach aktueller Routinepraxis.
Experimental: Verbesserte Anästhesieversorgung
  • Fördern Sie eine Regionalanästhesie oder eine kombinierte Regionalanästhesie.
  • Fördern Sie eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie, eine lungenschützende Beatmung und eine aktive Erwärmung während der Operation.
  • Fördern Sie die Extubation im Operationssaal am Ende der Operation.
  • Fördern Sie eine multimodale Analgesie nach der Operation.
  • Fördern Sie eine strikte Indikation für die Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation.
  • Fördern Sie eine Regionalanästhesie oder eine kombinierte Regional-Vollnarkose.
  • Fördern Sie eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie, lungenprotektive Beatmung und aktive Erwärmung während der Operation.
  • Ermutigen Sie am Ende der Operation zur Extubation im Operationssaal.
  • Ermutigen Sie die multimodale Analgesie nach der Operation.
  • Strenge Indikation für die Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation anregen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Postoperative Komplikationen sind definiert als neu aufgetretene Erkrankungen, die als schädlich für die Genesung des Patienten angesehen werden und eine therapeutische Intervention erfordern, d. h. Grad II oder höher nach der Clavin-Dindo-Klassifikation.
Bis zu 30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Zulassungsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: Am 1 Tag der Operation
Zulassungsrate auf der Intensivstation
Am 1 Tag der Operation
Häufigkeit von postoperativem Delirium
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Operation
Das Delirium wird zweimal täglich (8:00–10:00 Uhr und 18:00–20:00 Uhr) mit der dreidimensionalen Verwirrtheitsbewertungsmethode (3D-CAM) erfasst.
Bis zu 5 Tage nach der Operation
Medizinische Kosten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Medizinische Kosten während des Krankenhausaufenthalts
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Rate der verzögerten neurokognitiven Genesung
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Die kognitive Funktion wird mit der montrealen kognitiven Bewertung (MOCA) vor der Operation und bei der Entlassung bewertet. Eine Abnahme von 1 Standardabweichung (SD) oder mehr aus dem Ausgangswert ist die Entwicklung einer verzögerten neurokognitiven Genesung.
Bis zu 7 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Mortalität aller Ursachen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
30-Tage-Mortalität aller Ursachen
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer der mechanischen Beatmung
bis zu 30 Tage nach der Operation
Rate der Wiederaufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Wiederaufnahme auf der Intensivstation ist definiert als die Aufnahme auf der Intensivstation von den allgemeinen Stationen nach einer Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren