Улучшение качества анестезии и пациенты с плановой госпитализацией в ОИТ
28 ноября 2022 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Влияние улучшения качества анестезии на исходы пациентов с запланированной госпитализацией в ОИТ: проспективное исследование до вмешательства
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) является важной частью периоперационного ведения пациентов с высоким риском, но связано с более высокими медицинскими расходами.
Неправильная госпитализация в отделение интенсивной терапии может привести к избыточному лечению без положительного эффекта.
В клинической практике замедленное восстановление после общей анестезии является частым показанием для госпитализации в ОИТ после операции.
Концепция расширенного восстановления после операции рекомендует раннюю экстубацию.
Исследователи предполагают, что для пациентов с плановой госпитализацией в ОИТ после плановой операции внедрение улучшения качества анестезии, включая экстубацию в операционной, снизит частоту госпитализаций в ОИТ после операции без увеличения осложнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) является важной частью периоперационного ведения пациентов с высоким риском, но связано с более высокими медицинскими расходами. Неправильная госпитализация в отделение интенсивной терапии может привести к избыточному лечению без положительного эффекта. Исследования показали, что немедленная госпитализация в ОИТ после операции не снижает периоперационную смертность. Некоторые авторы предлагали, чтобы показанием для госпитализации в ОРИТ было возникновение послеоперационных осложнений, что позволит разумно сократить использование медицинских ресурсов.
В клинической практике замедленное восстановление после общей анестезии является частым показанием для госпитализации в ОИТ после операции. Основными факторами, связанными с задержкой выздоровления, были пожилой возраст, высокая степень ASA, респираторные осложнения, длительные операции, инфузия больших объемов жидкости и использование вазопрессоров. Концепция расширенного восстановления после операции рекомендует раннюю экстубацию после операции. Исследования показали, что для пациентов после трансплантации органов немедленная экстубация в операционной может сократить пребывание в больнице и снизить медицинские расходы без увеличения смертности.
Исследователи предполагают, что для пациентов с плановой госпитализацией в ОИТ после плановой операции внедрение улучшения качества анестезии, включая экстубацию в операционной, снизит частоту госпитализаций в ОИТ после операции без увеличения послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Номер телефона: 8610-83572784
- Электронная почта: wangdongxin@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fan Cui, MD
- Номер телефона: 8610-83572460
- Электронная почта: cuifan_1987@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Dong-Xin Wang, MD
- Номер телефона: 8610-83572784
- Электронная почта: wangdongxin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Планируется плановая операция.
- Плановая госпитализация в реанимацию после операции.
Критерий исключения:
- Отказался от участия в исследовании.
- Поступление в реанимацию перед операцией.
- Неожиданная госпитализация в отделение интенсивной терапии.
- Другие условия, которые считаются неприемлемыми для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рутинная анестезия
• Внедрение анестезии в соответствии с текущей рутинной практикой.
|
• Внедрение анестезии в соответствии с текущей рутинной практикой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшенный уход за анестезией
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения определяются как вновь возникшие медицинские состояния, которые считаются вредными для выздоровления пациентов и требуют терапевтического вмешательства, то есть II степени или выше по классификации Clavin-Dindo.
|
До 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В 1-й день операции
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
|
В 1-й день операции
|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: До 5 дней после операции
|
Делирий оценивают с помощью метода трехмерной оценки спутанности сознания (3D-CAM) два раза в день (с 8:00 до 10:00 и с 18:00 до 20:00).
|
До 5 дней после операции
|
|
Скорость отсроченного нейрокогнитивного восстановления
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
Когнитивную функцию оценивают с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA) перед операцией и при выписке.
Снижение на 2 балла и более определяется как развитие отсроченного нейрокогнитивного восстановления.
|
до 7 дней после операции
|
|
Медицинские расходы во время госпитализации
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Медицинские расходы во время госпитализации
|
До 30 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
30-дневная смертность от всех причин
|
До 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
Продолжительность ИВЛ
|
до 30 дней после операции
|
|
Частота повторных госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Повторная госпитализация в ОИТ определяется как поступление в ОИТ из общих палат после операции.
|
До 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7:1-25. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Online ahead of print.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рутинная анестезия
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые