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経皮的冠動脈手術を受ける患者における右橈骨アプローチと左橈骨アプローチの比較

2025年6月2日 更新者:Kerillos Alfy Ayoub Salib、Assiut University
私たちの目的は、実現可能性と合併症に関して、経皮的冠動脈手術を受ける患者の右と左の放射状アプローチを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

橈骨動脈は、診断とインターベンションの両方の経皮的冠動脈処置の標準的なアクセス サイトになりつつあります。 心血管診断のための最初のトランスラジアル アクセス (TRA) は 1947 年にさかのぼります。

1989 年には、放射状アクセスを介して実施された 100 件の冠動脈造影の最初の症例シリーズがあり、放射状アプローチによる患者の安全性と迅速な動員が実証されました。

放射状アプローチの主な利点は、出血性合併症の減少と処置直後の歩行による患者の安全性と快適性の向上です。 これらの利点があるため、現在のガイドラインでは、冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンションにラジアル アクセスを強く推奨しています。

ほとんどの臨床試験は、右放射状アプローチ (RRA) のみに焦点を当てており、左放射状アプローチ (LRA) はほとんど考慮されていません。 実際、RRA には、鎖骨下動脈と橈骨尺骨動脈ループのねじれの発生率の増加など、解剖学と臨床診療に関連する技術的障害があります。ほとんどのオペレーターは、左橈骨アクセスが血管アクセス中のオペレーターの不快感を増加させるため、右橈骨アクセスを使用します。特に肥満患者の処置。

ただし、左側橈骨アクセスには、患者と術者の両方にとって潜在的な利点があります。 そのうちの 1 つは、左ラジアル アプローチは、右ラジアル アプローチと比較して透視時間が短いことです。

左橈骨動脈も同様に、右橈骨動脈よりも蛇行などの解剖学的変化が少なく、冠動脈カテーテル法の適切な代替アクセスです。アクセス また、鎖骨下動脈の蛇行は右側でより一般的であり、橈骨手術の困難、長期化、または失敗の重要な原因である.Kawashimaらは、左右の橈骨アプローチによる血管造影診断を受けている437人の患者を調べた. 重度の鎖骨下のねじれは、右橈骨アクセスの約 10% で見られますが、左橈骨ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学心臓病院で冠動脈造影または待機的PCIを受けている患者。

説明

包含基準:

  • • すべての患者はアシュート大学の心臓カテーテル検査室に来院し、放射状冠動脈手術(診断またはインターベンションのいずれか)の対象となります

除外基準:

  • • 急性冠症候群の患者。

    • 慢性上肢虚血患者
    • AV瘻のある患者
    • 重度の腎障害のある患者
    • 橈骨動脈のカニューレ挿入の失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
右ラジアルグループ
放射状アプローチによる冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション
左ラジアルグループ
放射状アプローチによる冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮的冠動脈手術を受ける患者における左右の橈骨アプローチの比較、両方のアプローチで橈骨動脈と鎖骨下動脈のねじれに違いはありますか?
時間枠:ベースライン

橈骨動脈と鎖骨下動脈の蛇行の発生率を右対左橈骨アプローチ間で比較します。

.

ベースライン
経皮的冠動脈手術患者における左右の橈骨アプローチの比較 カニューレ挿入に必要な時間の評価による左主冠動脈と右冠動脈の蛇行のカニューレ挿入の容易さに関する
時間枠:ベースライン
ガイドワイヤーとカテーテルが左主冠動脈と右冠動脈のいずれかの口に到達するのに必要な時間を評価することにより、2 つのアプローチによる左主冠動脈 (LM) と右冠動脈 (RCA) のカニューレ挿入の容易さを比較する.
ベースライン
経皮的冠動脈手術を受ける患者における左右の橈骨アプローチの比較、2 つのアプローチによる合併症の発生率に違いがある可能性はありますか?
時間枠:ベースライン
右と左の橈骨アプローチ間の合併症(出血、仮性動脈瘤形成など)の発生率を比較する。
ベースライン
左右の橈骨アプローチ間および橈骨アプローチと大腿部アプローチ間のクロスオーバーの発生率に関する、経皮的冠動脈手技を受ける患者における右と左の橈骨アプローチの比較。
時間枠:ベースライン
橈骨痙攣が著しい場合に、左右の橈骨動脈と大腿骨アプローチとの間のクロスオーバーの発生率を比較すること。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月2日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Coronary procedures

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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