経皮的冠動脈手術を受ける患者における右橈骨アプローチと左橈骨アプローチの比較
調査の概要
詳細な説明
橈骨動脈は、診断とインターベンションの両方の経皮的冠動脈処置の標準的なアクセス サイトになりつつあります。 心血管診断のための最初のトランスラジアル アクセス (TRA) は 1947 年にさかのぼります。
1989 年には、放射状アクセスを介して実施された 100 件の冠動脈造影の最初の症例シリーズがあり、放射状アプローチによる患者の安全性と迅速な動員が実証されました。
放射状アプローチの主な利点は、出血性合併症の減少と処置直後の歩行による患者の安全性と快適性の向上です。 これらの利点があるため、現在のガイドラインでは、冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンションにラジアル アクセスを強く推奨しています。
ほとんどの臨床試験は、右放射状アプローチ (RRA) のみに焦点を当てており、左放射状アプローチ (LRA) はほとんど考慮されていません。 実際、RRA には、鎖骨下動脈と橈骨尺骨動脈ループのねじれの発生率の増加など、解剖学と臨床診療に関連する技術的障害があります。ほとんどのオペレーターは、左橈骨アクセスが血管アクセス中のオペレーターの不快感を増加させるため、右橈骨アクセスを使用します。特に肥満患者の処置。
ただし、左側橈骨アクセスには、患者と術者の両方にとって潜在的な利点があります。 そのうちの 1 つは、左ラジアル アプローチは、右ラジアル アプローチと比較して透視時間が短いことです。
左橈骨動脈も同様に、右橈骨動脈よりも蛇行などの解剖学的変化が少なく、冠動脈カテーテル法の適切な代替アクセスです。アクセス また、鎖骨下動脈の蛇行は右側でより一般的であり、橈骨手術の困難、長期化、または失敗の重要な原因である.Kawashimaらは、左右の橈骨アプローチによる血管造影診断を受けている437人の患者を調べた. 重度の鎖骨下のねじれは、右橈骨アクセスの約 10% で見られますが、左橈骨ではありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- • すべての患者はアシュート大学の心臓カテーテル検査室に来院し、放射状冠動脈手術(診断またはインターベンションのいずれか)の対象となります
除外基準:
• 急性冠症候群の患者。
- 慢性上肢虚血患者
- AV瘻のある患者
- 重度の腎障害のある患者
- 橈骨動脈のカニューレ挿入の失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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右ラジアルグループ
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放射状アプローチによる冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション
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左ラジアルグループ
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放射状アプローチによる冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的冠動脈手術を受ける患者における左右の橈骨アプローチの比較、両方のアプローチで橈骨動脈と鎖骨下動脈のねじれに違いはありますか?
時間枠:ベースライン
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橈骨動脈と鎖骨下動脈の蛇行の発生率を右対左橈骨アプローチ間で比較します。 . |
ベースライン
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経皮的冠動脈手術患者における左右の橈骨アプローチの比較 カニューレ挿入に必要な時間の評価による左主冠動脈と右冠動脈の蛇行のカニューレ挿入の容易さに関する
時間枠:ベースライン
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ガイドワイヤーとカテーテルが左主冠動脈と右冠動脈のいずれかの口に到達するのに必要な時間を評価することにより、2 つのアプローチによる左主冠動脈 (LM) と右冠動脈 (RCA) のカニューレ挿入の容易さを比較する.
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ベースライン
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経皮的冠動脈手術を受ける患者における左右の橈骨アプローチの比較、2 つのアプローチによる合併症の発生率に違いがある可能性はありますか?
時間枠:ベースライン
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右と左の橈骨アプローチ間の合併症(出血、仮性動脈瘤形成など)の発生率を比較する。
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ベースライン
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左右の橈骨アプローチ間および橈骨アプローチと大腿部アプローチ間のクロスオーバーの発生率に関する、経皮的冠動脈手技を受ける患者における右と左の橈骨アプローチの比較。
時間枠:ベースライン
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橈骨痙攣が著しい場合に、左右の橈骨動脈と大腿骨アプローチとの間のクロスオーバーの発生率を比較すること。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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