Comparação entre o acesso radial direito e esquerdo em pacientes submetidos a procedimentos coronários percutâneos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artéria radial tornou-se progressivamente o local de acesso padrão para procedimentos coronarianos percutâneos, tanto diagnósticos quanto intervencionistas. O primeiro acesso transradial (TRA) para diagnóstico cardiovascular data de 1947.
Em 1989, a primeira casuística de 100 coronariografias realizadas por via radial, demonstrando a segurança e a rápida mobilização dos pacientes com a via radial .
As principais vantagens da abordagem radial são maior segurança e conforto dos pacientes com redução de complicações hemorrágicas e deambulação imediata pós-procedimento. Apesar dessas vantagens, as diretrizes atuais recomendam fortemente o acesso radial para angiografia coronária e intervenção coronária percutânea.
A maioria dos ensaios clínicos se concentrou apenas na abordagem radial direita (ARR) e raramente considera a abordagem radial esquerda (ALR). De fato, a ARR apresenta obstáculos técnicos relacionados à anatomia e à prática clínica, como maior incidência de tortuosidade da artéria subclávia e alça da artéria radial-ulnar com a ARR A maioria dos operadores usa o acesso radial direito, pois o acesso radial esquerdo aumenta o desconforto do operador durante o acesso vascular e procedimento, especialmente em pacientes obesos.
No entanto, o acesso radial esquerdo tem benefícios potenciais tanto para o paciente quanto para o operador. Uma delas é que a abordagem radial esquerda está associada a um menor tempo de fluoroscopia em comparação com a abordagem radial direita.
A artéria radial esquerda também é um acesso alternativo apropriado para cateterização coronária com menos variações anatômicas como tortuosidade do que a artéria radial direita Além disso, o acesso radial esquerdo é preferido para pacientes destros devido à incapacidade temporária pós-procedimento causada pelo processo de hemostasia na artéria radial direita acesso Além disso, a tortuosidade da artéria subclávia é significativamente mais comum no lado direito e é uma causa importante de procedimento radial difícil, prolongado ou malsucedido. Kawashima et al examinaram 437 pacientes submetidos à angiografia diagnóstica pelas abordagens radial esquerda e direita. Tortuosidade subclávia severa é encontrada em aproximadamente 10% do acesso radial direito contra nenhum no radial esquerdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Todos os pacientes apresentados ao laboratório de cateterismo cardíaco da universidade e elegíveis para procedimentos coronários radiais (diagnósticos ou intervencionistas)
Critério de exclusão:
• Pacientes com síndrome coronariana aguda.
- Pacientes com isquemia crônica de membro superior
- Pacientes com fístula AV
- Pacientes com insuficiência renal grave
- Falha ao canular com sucesso a artéria radial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Radial Direito
|
Angiografia coronária e intervenção coronária percutânea por via radial
|
|
Grupo Radial Esquerdo
|
Angiografia coronária e intervenção coronária percutânea por via radial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre os acessos radial direito e esquerdo em pacientes submetidos a procedimentos coronarianos percutâneos, existe diferença na tortuosidade das artérias radial e subclávia entre os dois acessos?
Prazo: Linha de base
|
Comparar a incidência de tortuosidade nas artérias radial e subclávia entre a abordagem radial direita versus esquerda. . |
Linha de base
|
|
Comparação entre a abordagem radial direita e esquerda em pacientes submetidos a procedimentos coronarianos percutâneos quanto à facilidade de canulação do tronco da coronária esquerda e tortuosidade da artéria coronária direita avaliando o tempo necessário para a canulação
Prazo: linha de base
|
Comparar a facilidade de canulação do tronco da coronária esquerda (LM) e da artéria coronária direita (CD) por meio das duas abordagens, avaliando o tempo necessário para o fio-guia e o cateter alcançarem os óstios do tronco da coronária esquerda e da artéria coronária direita .
|
linha de base
|
|
Comparação entre a via radial direita e esquerda em pacientes submetidos a procedimentos coronarianos percutâneos, existe diferença na incidência de complicações pelas duas vias?
Prazo: linha de base
|
Comparar a incidência de complicações, por exemplo (sangramento, formação de pseudoaneurisma, etc.) entre as abordagens radial direita e esquerda.
|
linha de base
|
|
Comparação entre as abordagens radial direita e esquerda em pacientes submetidos a procedimentos coronarianos percutâneos quanto à incidência de crossover entre as abordagens radial direita e esquerda e entre a abordagem radial e femoral.
Prazo: linha de base
|
Comparar a incidência de crossover entre as artérias radiais direita e esquerda e abordagem femoral em caso de espasmo radial acentuado.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Coronary procedures
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .