- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626660
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De radiale slagader is geleidelijk de standaard toegangsplaats geworden voor percutane coronaire procedures, zowel diagnostisch als interventioneel. De eerste transradiale toegang (TRA) voor cardiovasculaire diagnostiek dateert uit 1947.
In 1989 werd de eerste casusreeks van 100 coronaire angiografieën uitgevoerd via de radiale toegang, wat de veiligheid en de snelle mobilisatie van patiënten met de radiale benadering aantoonde.
De belangrijkste voordelen van de radiale benadering zijn verhoogde veiligheid en comfort van de patiënten met vermindering van bloedingscomplicaties en onmiddellijke ambulatie na de procedure. deze voordelen bevelen de huidige richtlijnen ten zeerste radiale toegang aan voor coronaire angiografie en percutane coronaire interventie.
De meeste klinische onderzoeken waren uitsluitend gericht op de rechter radiale benadering (RRA) en zelden op de linker radiale benadering (LRA). De RRA heeft inderdaad technische obstakels die verband houden met de anatomie en de klinische praktijk, zoals een verhoogde incidentie van kronkeligheid van de arteria subclavia en de radiale-ulnaire arterielus met de RRA. procedure, vooral bij zwaarlijvige patiënten.
De linker radiale toegang heeft echter potentiële voordelen voor zowel de patiënt als de operator. Een daarvan is dat de linker radiale benadering gepaard gaat met een kortere fluoroscopietijd in vergelijking met de rechter radiale benadering.
Ook de linker radiale slagader is een geschikte alternatieve toegang voor coronaire katheterisatie met minder anatomische variaties zoals kronkeligheid dan de rechter radiale slagader. Bovendien heeft linker radiale toegang de voorkeur voor rechtshandige patiënten vanwege tijdelijke post-procedurele invaliditeit veroorzaakt door het hemostaseproces in de rechter radiale slagader. toegang Ook kronkeling van de arteria subclavia komt significant vaker voor aan de rechterkant en is een belangrijke oorzaak van moeilijke, langdurige of mislukte radiale procedures. Kawashima et al onderzochten 437 patiënten die diagnostische angiografie ondergingen via de linker en rechter radiale benaderingen. Ernstige subclavia-tortuositeit wordt gevonden in ongeveer 10% van de rechter radiale toegang versus geen enkele in de linker radiale toegang.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kerillos A Ayoub, Doctor
- Telefoonnummer: 01001071255
- E-mail: kyrillosalfy295@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salwa R Demitry, Professor
- Telefoonnummer: 01223971267
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Alle patiënten die zijn aangeboden aan het universitair hartkatheterisatielaboratorium van de universiteit en die in aanmerking komen voor radiale coronaire procedures (diagnostisch of interventioneel)
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met acuut coronair syndroom.
- Patiënten met chronische ischemie van de bovenste ledematen
- Patiënten met AV-fistel
- Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
- Het niet met succes canuleren van de radiale slagader
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan, is er verschil in kronkeligheid van de radiale en subclavia-slagaders tussen beide benaderingen?
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de incidentie van tortuositeit in de radiale en subclavia-slagaders te vergelijken tussen de rechter en linker radiale benadering. . |
Basislijn
|
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die een percutane coronaire behandeling ondergaan
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijken van het gemak van canulatie van de linker hoofdkransslagader (LM ) en de rechter kransslagader (RCA) via de twee benaderingen door de tijd te beoordelen die de voerdraad en de katheter nodig hebben om de ostia van de linker hoofdkransslagader en de rechter kransslagader te bereiken .
|
basislijn
|
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan, is er een mogelijk verschil in de incidentie van complicaties via de twee benaderingen?
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de incidentie van complicaties te vergelijken, bijvoorbeeld (bloeding, vorming van pseudo-aneurysma's, enz.) tussen de rechter en linker radiale benaderingen.
|
basislijn
|
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan met betrekking tot de incidentie van cross-over tussen rechter en linker radiale benaderingen en tussen radiale en femorale benadering.
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijken van de incidentie van cross-over tussen rechter en linker radiale slagaders en femorale benadering in het geval van duidelijke radiale spasmen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Coronary procedures
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk