Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan

23 november 2022 bijgewerkt door: Kerillos Alfy Ayoub Salib, Assiut University
Ons doel is om te vergelijken tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan met betrekking tot haalbaarheid en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De radiale slagader is geleidelijk de standaard toegangsplaats geworden voor percutane coronaire procedures, zowel diagnostisch als interventioneel. De eerste transradiale toegang (TRA) voor cardiovasculaire diagnostiek dateert uit 1947.

In 1989 werd de eerste casusreeks van 100 coronaire angiografieën uitgevoerd via de radiale toegang, wat de veiligheid en de snelle mobilisatie van patiënten met de radiale benadering aantoonde.

De belangrijkste voordelen van de radiale benadering zijn verhoogde veiligheid en comfort van de patiënten met vermindering van bloedingscomplicaties en onmiddellijke ambulatie na de procedure. deze voordelen bevelen de huidige richtlijnen ten zeerste radiale toegang aan voor coronaire angiografie en percutane coronaire interventie.

De meeste klinische onderzoeken waren uitsluitend gericht op de rechter radiale benadering (RRA) en zelden op de linker radiale benadering (LRA). De RRA heeft inderdaad technische obstakels die verband houden met de anatomie en de klinische praktijk, zoals een verhoogde incidentie van kronkeligheid van de arteria subclavia en de radiale-ulnaire arterielus met de RRA. procedure, vooral bij zwaarlijvige patiënten.

De linker radiale toegang heeft echter potentiële voordelen voor zowel de patiënt als de operator. Een daarvan is dat de linker radiale benadering gepaard gaat met een kortere fluoroscopietijd in vergelijking met de rechter radiale benadering.

Ook de linker radiale slagader is een geschikte alternatieve toegang voor coronaire katheterisatie met minder anatomische variaties zoals kronkeligheid dan de rechter radiale slagader. Bovendien heeft linker radiale toegang de voorkeur voor rechtshandige patiënten vanwege tijdelijke post-procedurele invaliditeit veroorzaakt door het hemostaseproces in de rechter radiale slagader. toegang Ook kronkeling van de arteria subclavia komt significant vaker voor aan de rechterkant en is een belangrijke oorzaak van moeilijke, langdurige of mislukte radiale procedures. Kawashima et al onderzochten 437 patiënten die diagnostische angiografie ondergingen via de linker en rechter radiale benaderingen. Ernstige subclavia-tortuositeit wordt gevonden in ongeveer 10% van de rechter radiale toegang versus geen enkele in de linker radiale toegang.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Salwa R Demitry, Professor
  • Telefoonnummer: 01223971267

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die coronaire angiografie of electieve PCI ondergaan in het assiut academisch hartziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Alle patiënten die zijn aangeboden aan het universitair hartkatheterisatielaboratorium van de universiteit en die in aanmerking komen voor radiale coronaire procedures (diagnostisch of interventioneel)

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met acuut coronair syndroom.

    • Patiënten met chronische ischemie van de bovenste ledematen
    • Patiënten met AV-fistel
    • Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
    • Het niet met succes canuleren van de radiale slagader

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan, is er verschil in kronkeligheid van de radiale en subclavia-slagaders tussen beide benaderingen?
Tijdsspanne: Basislijn

Om de incidentie van tortuositeit in de radiale en subclavia-slagaders te vergelijken tussen de rechter en linker radiale benadering.

.

Basislijn
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die een percutane coronaire behandeling ondergaan
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijken van het gemak van canulatie van de linker hoofdkransslagader (LM ) en de rechter kransslagader (RCA) via de twee benaderingen door de tijd te beoordelen die de voerdraad en de katheter nodig hebben om de ostia van de linker hoofdkransslagader en de rechter kransslagader te bereiken .
basislijn
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan, is er een mogelijk verschil in de incidentie van complicaties via de twee benaderingen?
Tijdsspanne: basislijn
Om de incidentie van complicaties te vergelijken, bijvoorbeeld (bloeding, vorming van pseudo-aneurysma's, enz.) tussen de rechter en linker radiale benaderingen.
basislijn
Vergelijking tussen rechter en linker radiale benadering bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan met betrekking tot de incidentie van cross-over tussen rechter en linker radiale benaderingen en tussen radiale en femorale benadering.
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijken van de incidentie van cross-over tussen rechter en linker radiale slagaders en femorale benadering in het geval van duidelijke radiale spasmen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren