- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05626660
경피적 관상동맥 시술을 받는 환자에서 우측 및 좌측 요골접근법의 비교
연구 개요
상세 설명
요골동맥은 점진적으로 진단 및 중재적 경피 관상동맥 시술의 표준 접근 부위가 되었습니다. 심혈관 진단을 위한 최초의 경방사상 접근(TRA)은 1947년으로 거슬러 올라갑니다.
1989년 첫 번째 사례 시리즈인 100건의 관상동맥 조영술이 요골 접근을 통해 수행되어 요골 접근을 통해 환자의 안전성과 빠른 이동이 가능함을 입증했습니다.
방사형 접근법의 주요 이점은 출혈 합병증 감소와 시술 직후 보행으로 환자의 안전성과 편안함이 증가한다는 것입니다. 이러한 이점 때문에 현재 지침에서는 관상동맥조영술과 경피적 관상동맥 중재술을 위한 방사상 접근을 적극 권장합니다.
대부분의 임상 시험은 오른쪽 요골 접근법(RRA)에만 초점을 맞추고 왼쪽 요골 접근법(LRA)은 거의 고려하지 않습니다. 실제로, RRA는 쇄골하 동맥 및 요골-척골 동맥 루프의 비틀림 발생률 증가와 같은 해부학 및 임상 실습과 관련된 기술적 장애물을 가지고 있습니다. 특히 비만 환자의 경우 절차.
그러나 왼쪽 요골 접근은 환자와 시술자 모두에게 잠재적인 이점이 있습니다. 그 중 하나는 왼쪽 방사형 접근법이 오른쪽 방사형 접근법에 비해 형광투시 시간이 더 짧다는 것입니다.
좌요골동맥 역시 우요골동맥에 비해 비틀림 등의 해부학적 변이가 적어 관상동맥 카테터 삽입술에 적합한 대안적 접근 방법이다. 접근 또한 쇄골하 동맥 비틀림은 오른쪽에서 훨씬 더 흔하며 어렵고, 장기간 또는 실패한 요골 시술의 중요한 원인입니다. Kawashima 등은 왼쪽 및 오른쪽 요골 접근법을 통해 진단 혈관 조영술을 받는 437명의 환자를 검사했습니다. 심각한 쇄골하 비틀림은 오른쪽 요골 접근의 약 10%에서 발견되는 반면 왼쪽 요골 접근에서는 발견되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- • 모든 환자는 대학 심장 카테터 삽관 연구실에 제출되었고 방사형 관상동맥 시술(진단 또는 중재적)을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
• 급성관상동맥증후군 환자.
- 만성 상지 허혈 환자
- AV 누공 환자
- 중증 신장애 환자
- 요골 동맥을 성공적으로 캐뉼레이션하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오른쪽 방사형 그룹
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방사상 접근법을 통한 관상동맥조영술 및 경피적 관상동맥 중재술
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왼쪽 방사형 그룹
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방사상 접근법을 통한 관상동맥조영술 및 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 관상동맥 시술을 받는 환자에서 좌우 요골접근법의 비교, 요골동맥과 쇄골하동맥의 비틀림 정도에 차이가 있습니까?
기간: 기준선
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오른쪽 대 왼쪽 요골 접근법 사이의 요골 및 쇄골 하 동맥의 비틀림 발생률을 비교합니다. . |
기준선
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경피적 관상동맥 시술을 받는 환자에서 좌주관상동맥과 우관상동맥 비틀림의 캐뉼라 삽입에 소요되는 시간을 평가하여 캐뉼라 삽입의 용이성에 관한 좌우 요골접근법의 비교 원문보기 인용
기간: 기준선
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유도 와이어와 카테터가 좌주관상동맥과 우관상동맥의 구멍에 도달하는 데 필요한 시간을 평가하여 두 가지 접근법을 통해 좌주관상동맥과 우관상동맥(RCA)의 삽관 용이성을 비교합니다. .
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기준선
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경피적 관상동맥 시술을 받는 환자에서 오른쪽과 왼쪽 요골 접근법의 비교, 두 접근법을 통한 합병증 발생률에 차이가 있을 수 있습니까?
기간: 기준선
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오른쪽 및 왼쪽 요골 접근법 사이의 합병증(예: 출혈, 가성동맥류 형성 등)의 발생률을 비교합니다.
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기준선
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경피적 관상동맥 시술을 받는 환자에서 좌우 요골접근법과 요골접근법과 대퇴골접근법의 교차 발생률 비교.
기간: 기준선
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현저한 요골 경련의 경우 좌우 요골 동맥과 대퇴 접근 사이의 교차 발생률을 비교합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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