- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05626660
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronarprosedyrer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den radiale arterien har gradvis blitt standardtilgangsstedet for perkutane koronarprosedyrer både diagnostiske og intervensjonelle. Den første transradiale tilgangen (TRA) for kardiovaskulær diagnostikk dateres til 1947.
I 1989 ble den første caseserien med 100 koronar angiografi utført gjennom radial tilgang, og demonstrerte sikkerheten og den raske mobiliseringen av pasienter med radial tilnærming.
Hovedfordelene med den radielle tilnærmingen er økt sikkerhet og komfort for pasientene med reduksjon av blødningskomplikasjoner og umiddelbar ambulasjon etter prosedyren. Disse fordelene anbefaler gjeldende retningslinjer på det sterkeste radiell tilgang for koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon.
De fleste kliniske studier fokuserte utelukkende på høyre radial tilnærming (RRA) og vurderer sjelden venstre radial tilnærming (LRA). RRA har faktisk tekniske hindringer knyttet til anatomi og klinisk praksis, som økt forekomst av tortuositet i arteria subclavia og radial-ulnar arterieløkke med RRA De fleste operatører bruker høyre radial tilgang da venstre radial tilgang øker operatørens ubehag under vaskulær tilgang og prosedyre, spesielt hos overvektige pasienter.
Den venstre radielle tilgangen har imidlertid potensielle fordeler for både pasienten og operatøren. En av dem er at venstre radial tilnærming er assosiert med lavere fluoroskopitid sammenlignet med høyre radial tilnærming.
Venstre radial arterie er også en passende alternativ tilgang for koronar kateterisering med mindre anatomiske variasjoner som tortuositet enn høyre radial arterie. Videre er venstre radial tilgang foretrukket for høyrehendte pasienter på grunn av midlertidig post-prosedyre funksjonshemming forårsaket av hemostaseprosess i høyre radial arterie tilgang Også subclavian arterie tortuositet er betydelig mer vanlig på høyre side og er en viktig årsak til vanskelig, langvarig eller mislykket radial prosedyre, Kawashima et al undersøkte 437 pasienter som gjennomgikk diagnostisk angiografi gjennom venstre og høyre radial tilnærming. Alvorlig subclavian tortuositet er funnet i omtrent 10 % av høyre radial tilgang versus ingen i venstre radial.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Alle pasienter presentert til et universitets hjertekateteriseringslaboratorium og er kvalifisert for radiale koronarprosedyrer (enten diagnostiske eller intervensjonelle)
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med akutt koronarsyndrom.
- Pasienter med kronisk iskemi i øvre lemmer
- Pasienter med AV fistel
- Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- Unnlatelse av å lykkes med kanylering av den radiale arterien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyre radial gruppe
|
Koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon via radial tilnærming
|
|
Venstre radial gruppe
|
Koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon via radial tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare prosedyrer, er det forskjell i kronglete i de radiale og subklaviane arteriene mellom begge tilnærmingene?
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å sammenligne forekomsten av tortuositet i de radiale og subklaviane arteriene mellom høyre vs venstre radial tilnærming. . |
Grunnlinje
|
|
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronarprosedyrer angående enkel kanylering av venstre hoved-koronararterie og høyre kranspulsåre ved å vurdere tiden som trengs for kanylering
Tidsramme: grunnlinje
|
For å sammenligne enkelheten med kanylering av venstre hoved (LM ) koronararterie og høyre koronararterie (RCA) via de to tilnærmingene ved å vurdere tiden som trengs av ledetråden og kateteret for å nå ostia til enten venstre hovedkransarterie og høyre kranspulsåre .
|
grunnlinje
|
|
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronarprosedyrer, er det mulig forskjell i forekomsten av komplikasjoner via de to tilnærmingene?
Tidsramme: grunnlinje
|
For å sammenligne forekomsten av komplikasjoner, f.eks (blødning, pseudoaneurismedannelse, etc) mellom høyre og venstre radial tilnærming.
|
grunnlinje
|
|
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare prosedyrer angående forekomsten av crossover mellom høyre og venstre radial tilnærming og mellom radial og femoral tilnærming.
Tidsramme: grunnlinje
|
For å sammenligne forekomsten av crossover mellom høyre og venstre radiale arterier og femoral tilnærming i tilfelle markert radial spasme.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Coronary procedures
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .