Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronarprosedyrer

2. juni 2025 oppdatert av: Kerillos Alfy Ayoub Salib, Assiut University
Vårt mål er å sammenligne mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare prosedyrer angående gjennomførbarhet og komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den radiale arterien har gradvis blitt standardtilgangsstedet for perkutane koronarprosedyrer både diagnostiske og intervensjonelle. Den første transradiale tilgangen (TRA) for kardiovaskulær diagnostikk dateres til 1947.

I 1989 ble den første caseserien med 100 koronar angiografi utført gjennom radial tilgang, og demonstrerte sikkerheten og den raske mobiliseringen av pasienter med radial tilnærming.

Hovedfordelene med den radielle tilnærmingen er økt sikkerhet og komfort for pasientene med reduksjon av blødningskomplikasjoner og umiddelbar ambulasjon etter prosedyren. Disse fordelene anbefaler gjeldende retningslinjer på det sterkeste radiell tilgang for koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon.

De fleste kliniske studier fokuserte utelukkende på høyre radial tilnærming (RRA) og vurderer sjelden venstre radial tilnærming (LRA). RRA har faktisk tekniske hindringer knyttet til anatomi og klinisk praksis, som økt forekomst av tortuositet i arteria subclavia og radial-ulnar arterieløkke med RRA De fleste operatører bruker høyre radial tilgang da venstre radial tilgang øker operatørens ubehag under vaskulær tilgang og prosedyre, spesielt hos overvektige pasienter.

Den venstre radielle tilgangen har imidlertid potensielle fordeler for både pasienten og operatøren. En av dem er at venstre radial tilnærming er assosiert med lavere fluoroskopitid sammenlignet med høyre radial tilnærming.

Venstre radial arterie er også en passende alternativ tilgang for koronar kateterisering med mindre anatomiske variasjoner som tortuositet enn høyre radial arterie. Videre er venstre radial tilgang foretrukket for høyrehendte pasienter på grunn av midlertidig post-prosedyre funksjonshemming forårsaket av hemostaseprosess i høyre radial arterie tilgang Også subclavian arterie tortuositet er betydelig mer vanlig på høyre side og er en viktig årsak til vanskelig, langvarig eller mislykket radial prosedyre, Kawashima et al undersøkte 437 pasienter som gjennomgikk diagnostisk angiografi gjennom venstre og høyre radial tilnærming. Alvorlig subclavian tortuositet er funnet i omtrent 10 % av høyre radial tilgang versus ingen i venstre radial.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår koronar angiografi eller elektiv PCI på assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle pasienter presentert til et universitets hjertekateteriseringslaboratorium og er kvalifisert for radiale koronarprosedyrer (enten diagnostiske eller intervensjonelle)

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med akutt koronarsyndrom.

    • Pasienter med kronisk iskemi i øvre lemmer
    • Pasienter med AV fistel
    • Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
    • Unnlatelse av å lykkes med kanylering av den radiale arterien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre radial gruppe
Koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon via radial tilnærming
Venstre radial gruppe
Koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon via radial tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare prosedyrer, er det forskjell i kronglete i de radiale og subklaviane arteriene mellom begge tilnærmingene?
Tidsramme: Grunnlinje

For å sammenligne forekomsten av tortuositet i de radiale og subklaviane arteriene mellom høyre vs venstre radial tilnærming.

.

Grunnlinje
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronarprosedyrer angående enkel kanylering av venstre hoved-koronararterie og høyre kranspulsåre ved å vurdere tiden som trengs for kanylering
Tidsramme: grunnlinje
For å sammenligne enkelheten med kanylering av venstre hoved (LM ) koronararterie og høyre koronararterie (RCA) via de to tilnærmingene ved å vurdere tiden som trengs av ledetråden og kateteret for å nå ostia til enten venstre hovedkransarterie og høyre kranspulsåre .
grunnlinje
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronarprosedyrer, er det mulig forskjell i forekomsten av komplikasjoner via de to tilnærmingene?
Tidsramme: grunnlinje
For å sammenligne forekomsten av komplikasjoner, f.eks (blødning, pseudoaneurismedannelse, etc) mellom høyre og venstre radial tilnærming.
grunnlinje
Sammenligning mellom høyre og venstre radial tilnærming hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare prosedyrer angående forekomsten av crossover mellom høyre og venstre radial tilnærming og mellom radial og femoral tilnærming.
Tidsramme: grunnlinje
For å sammenligne forekomsten av crossover mellom høyre og venstre radiale arterier og femoral tilnærming i tilfelle markert radial spasme.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere