- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626660
Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'artère radiale est progressivement devenue le site d'accès standard pour les procédures coronariennes percutanées tant diagnostiques qu'interventionnelles. Le premier accès transradial (TRA) pour le diagnostic cardiovasculaire date de 1947.
En 1989, la première série de cas de 100 coronarographies réalisées par voie radiale, démontrant la sécurité et la mobilisation rapide des patients par voie radiale.
Les principaux avantages de l'approche radiale sont une sécurité et un confort accrus des patients avec une réduction des complications hémorragiques et une ambulation immédiate après la procédure. ces avantages, les directives actuelles recommandent fortement l'accès radial pour l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée.
La plupart des essais cliniques se sont concentrés uniquement sur l'approche radiale droite (RRA) et considèrent rarement l'approche radiale gauche (LRA). En effet, la RRA présente des obstacles techniques liés à l'anatomie et à la pratique clinique, comme l'incidence accrue de la tortuosité de l'artère sous-clavière et de la boucle de l'artère radiale-ulnaire avec la RRA La plupart des opérateurs utilisent l'accès radial droit car l'accès radial gauche augmente l'inconfort de l'opérateur lors de l'accès vasculaire et procédure, en particulier chez les patients obèses.
Cependant, l'accès radial gauche présente des avantages potentiels tant pour le patient que pour l'opérateur. L'un d'entre eux est que l'approche radiale gauche est associée à un temps de fluoroscopie inférieur par rapport à l'approche radiale droite.
L'artère radiale gauche est également un accès alternatif approprié pour le cathétérisme coronaire avec moins de variations anatomiques comme la tortuosité que l'artère radiale droite. De plus, la tortuosité de l'artère sous-clavière est significativement plus fréquente du côté droit et est une cause importante de procédure radiale difficile, prolongée ou échouée, Kawashima et al ont examiné 437 patients subissant une angiographie diagnostique par les approches radiales gauche et droite. Une tortuosité sous-clavière sévère est retrouvée dans environ 10% des accès radial droit contre aucune dans le radial gauche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerillos A Ayoub, Doctor
- Numéro de téléphone: 01001071255
- E-mail: kyrillosalfy295@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salwa R Demitry, Professor
- Numéro de téléphone: 01223971267
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Tous les patients présentés au laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'université assiut et éligibles aux procédures coronariennes radiales (diagnostiques ou interventionnelles)
Critère d'exclusion:
• Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.
- Patients atteints d'ischémie chronique du membre supérieur
- Patients atteints de fistule AV
- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Échec de la canulation réussie de l'artère radiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées, y a-t-il une différence de tortuosité des artères radiale et sous-clavière entre les deux approches ?
Délai: Ligne de base
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Comparer l'incidence de la tortuosité dans les artères radiale et sous-clavière entre l'approche radiale droite et gauche. . |
Ligne de base
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Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées concernant la facilité de canulation de l'artère coronaire principale gauche et la tortuosité de l'artère coronaire droite en évaluant le temps nécessaire à la canulation
Délai: ligne de base
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Comparer la facilité de canulation de l'artère coronaire principale gauche (LM) et de l'artère coronaire droite (RCA) via les deux approches en évaluant le temps nécessaire au fil guide et au cathéter pour atteindre les ostia de l'artère coronaire principale gauche et de l'artère coronaire droite .
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ligne de base
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Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées, y a-t-il une différence possible dans l'incidence des complications via les deux approches ?
Délai: ligne de base
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Comparer l'incidence des complications, par exemple (hémorragie, formation de pseudo-anévrisme, etc.) entre les approches radiales droite et gauche.
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ligne de base
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Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées concernant l'incidence du croisement entre les approches radiales droite et gauche et entre l'approche radiale et fémorale.
Délai: ligne de base
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Comparer l'incidence du croisement entre les artères radiales droite et gauche et l'abord fémoral en cas de spasme radial marqué.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coronary procedures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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