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Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées

23 novembre 2022 mis à jour par: Kerillos Alfy Ayoub Salib, Assiut University
Notre objectif est de comparer entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées en ce qui concerne la faisabilité et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'artère radiale est progressivement devenue le site d'accès standard pour les procédures coronariennes percutanées tant diagnostiques qu'interventionnelles. Le premier accès transradial (TRA) pour le diagnostic cardiovasculaire date de 1947.

En 1989, la première série de cas de 100 coronarographies réalisées par voie radiale, démontrant la sécurité et la mobilisation rapide des patients par voie radiale.

Les principaux avantages de l'approche radiale sont une sécurité et un confort accrus des patients avec une réduction des complications hémorragiques et une ambulation immédiate après la procédure. ces avantages, les directives actuelles recommandent fortement l'accès radial pour l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée.

La plupart des essais cliniques se sont concentrés uniquement sur l'approche radiale droite (RRA) et considèrent rarement l'approche radiale gauche (LRA). En effet, la RRA présente des obstacles techniques liés à l'anatomie et à la pratique clinique, comme l'incidence accrue de la tortuosité de l'artère sous-clavière et de la boucle de l'artère radiale-ulnaire avec la RRA La plupart des opérateurs utilisent l'accès radial droit car l'accès radial gauche augmente l'inconfort de l'opérateur lors de l'accès vasculaire et procédure, en particulier chez les patients obèses.

Cependant, l'accès radial gauche présente des avantages potentiels tant pour le patient que pour l'opérateur. L'un d'entre eux est que l'approche radiale gauche est associée à un temps de fluoroscopie inférieur par rapport à l'approche radiale droite.

L'artère radiale gauche est également un accès alternatif approprié pour le cathétérisme coronaire avec moins de variations anatomiques comme la tortuosité que l'artère radiale droite. De plus, la tortuosité de l'artère sous-clavière est significativement plus fréquente du côté droit et est une cause importante de procédure radiale difficile, prolongée ou échouée, Kawashima et al ont examiné 437 patients subissant une angiographie diagnostique par les approches radiales gauche et droite. Une tortuosité sous-clavière sévère est retrouvée dans environ 10% des accès radial droit contre aucune dans le radial gauche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salwa R Demitry, Professor
  • Numéro de téléphone: 01223971267

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une angiographie coronarienne ou une ICP élective à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • • Tous les patients présentés au laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'université assiut et éligibles aux procédures coronariennes radiales (diagnostiques ou interventionnelles)

Critère d'exclusion:

  • • Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.

    • Patients atteints d'ischémie chronique du membre supérieur
    • Patients atteints de fistule AV
    • Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
    • Échec de la canulation réussie de l'artère radiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées, y a-t-il une différence de tortuosité des artères radiale et sous-clavière entre les deux approches ?
Délai: Ligne de base

Comparer l'incidence de la tortuosité dans les artères radiale et sous-clavière entre l'approche radiale droite et gauche.

.

Ligne de base
Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées concernant la facilité de canulation de l'artère coronaire principale gauche et la tortuosité de l'artère coronaire droite en évaluant le temps nécessaire à la canulation
Délai: ligne de base
Comparer la facilité de canulation de l'artère coronaire principale gauche (LM) et de l'artère coronaire droite (RCA) via les deux approches en évaluant le temps nécessaire au fil guide et au cathéter pour atteindre les ostia de l'artère coronaire principale gauche et de l'artère coronaire droite .
ligne de base
Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées, y a-t-il une différence possible dans l'incidence des complications via les deux approches ?
Délai: ligne de base
Comparer l'incidence des complications, par exemple (hémorragie, formation de pseudo-anévrisme, etc.) entre les approches radiales droite et gauche.
ligne de base
Comparaison entre l'approche radiale droite et gauche chez les patients subissant des procédures coronariennes percutanées concernant l'incidence du croisement entre les approches radiales droite et gauche et entre l'approche radiale et fémorale.
Délai: ligne de base
Comparer l'incidence du croisement entre les artères radiales droite et gauche et l'abord fémoral en cas de spasme radial marqué.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Première publication (Réel)

25 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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