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Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee

2 giugno 2025 aggiornato da: Kerillos Alfy Ayoub Salib, Assiut University
Il nostro obiettivo è confrontare tra l'approccio radiale destro e sinistro nei pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee per quanto riguarda la fattibilità e le complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'arteria radiale è diventata progressivamente il sito di accesso standard per le procedure coronariche percutanee sia diagnostiche che interventistiche. Il primo accesso transradiale (TRA) per la diagnostica cardiovascolare risale al 1947.

Nel 1989 la prima casistica di 100 angiografie coronariche eseguite attraverso l'accesso radiale, a dimostrazione della sicurezza e della rapida mobilizzazione dei pazienti con l'approccio radiale.

I principali vantaggi dell'approccio radiale sono l'aumento della sicurezza e del comfort dei pazienti con la riduzione delle complicanze emorragiche e l'immediata deambulazione post-procedura. Questi vantaggi, le attuali linee guida raccomandano vivamente l'accesso radiale per l'angiografia coronarica e l'intervento coronarico percutaneo.

La maggior parte degli studi clinici si è concentrata esclusivamente sull'approccio radiale destro (RRA) e raramente considera l'approccio radiale sinistro (LRA). Infatti, la RRA presenta ostacoli tecnici legati all'anatomia e alla pratica clinica come l'aumentata incidenza di tortuosità dell'arteria succlavia e dell'ansa dell'arteria radiale-ulnare con la RRA La maggior parte degli operatori utilizza l'accesso radiale destro mentre l'accesso radiale sinistro aumenta il disagio dell'operatore durante l'accesso vascolare e procedura, soprattutto nei pazienti obesi.

Tuttavia, l'accesso radiale sinistro presenta potenziali vantaggi sia per il paziente che per l'operatore. Uno dei quali è che l'approccio radiale sinistro è associato a un tempo di fluoroscopia inferiore rispetto all'approccio radiale destro.

Anche l'arteria radiale sinistra è un accesso alternativo appropriato per il cateterismo coronarico con minori variazioni anatomiche come la tortuosità rispetto all'arteria radiale destra Inoltre, l'accesso radiale sinistro è preferito per i pazienti destrimani a causa della temporanea disabilità post-procedurale causata dal processo di emostasi nell'arteria radiale destra accesso Anche la tortuosità dell'arteria succlavia è significativamente più comune sul lato destro ed è una causa importante di procedure radiali difficili, prolungate o fallite, Kawashima et al. hanno esaminato 437 pazienti sottoposti ad angiografia diagnostica attraverso gli accessi radiali sinistro e destro. Una grave tortuosità della succlavia si trova in circa il 10% dell'accesso radiale destro rispetto a nessuna nel radiale sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica o PCI elettiva presso l'ospedale cardiologico universitario di assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti presentati al laboratorio di cateterizzazione cardiaca dell'università assiut e idonei per procedure coronariche radiali (sia diagnostiche che interventistiche)

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con sindrome coronarica acuta.

    • Pazienti con ischemia cronica dell'arto superiore
    • Pazienti con fistola AV
    • Pazienti con insufficienza renale grave
    • Mancato incannulare con successo l'arteria radiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo radiale destro
Angiografia coronarica e intervento coronarico percutaneo tramite approccio radiale
Gruppo radiale sinistro
Angiografia coronarica e intervento coronarico percutaneo tramite approccio radiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee, c'è differenza nella tortuosità delle arterie radiale e succlavia tra i due approcci?
Lasso di tempo: Linea di base

Confrontare l'incidenza della tortuosità nelle arterie radiale e succlavia tra l'approccio radiale destro e sinistro.

.

Linea di base
Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee per quanto riguarda la facilità di incannulazione dell'arteria coronaria principale sinistra e la tortuosità dell'arteria coronaria destra valutando il tempo necessario per l'incannulamento
Lasso di tempo: linea di base
Confrontare la facilità di incannulazione dell'arteria coronaria principale sinistra (LM) e dell'arteria coronaria destra (RCA) attraverso i due approcci valutando il tempo necessario al filo guida e al catetere per raggiungere l'ostio dell'arteria coronaria principale sinistra e dell'arteria coronaria destra .
linea di base
Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee, c'è possibile differenza nell'incidenza di complicanze attraverso i due approcci?
Lasso di tempo: linea di base
Confrontare l'incidenza di complicanze, ad esempio (sanguinamento, formazione di pseudoaneurismi, ecc.) tra l'approccio radiale destro e sinistro.
linea di base
Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee sull'incidenza di crossover tra approccio radiale destro e sinistro e tra approccio radiale e femorale.
Lasso di tempo: linea di base
Confrontare l'incidenza del crossover tra le arterie radiali destra e sinistra e l'approccio femorale in caso di marcato spasmo radiale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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