- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05626660
Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arteria radiale è diventata progressivamente il sito di accesso standard per le procedure coronariche percutanee sia diagnostiche che interventistiche. Il primo accesso transradiale (TRA) per la diagnostica cardiovascolare risale al 1947.
Nel 1989 la prima casistica di 100 angiografie coronariche eseguite attraverso l'accesso radiale, a dimostrazione della sicurezza e della rapida mobilizzazione dei pazienti con l'approccio radiale.
I principali vantaggi dell'approccio radiale sono l'aumento della sicurezza e del comfort dei pazienti con la riduzione delle complicanze emorragiche e l'immediata deambulazione post-procedura. Questi vantaggi, le attuali linee guida raccomandano vivamente l'accesso radiale per l'angiografia coronarica e l'intervento coronarico percutaneo.
La maggior parte degli studi clinici si è concentrata esclusivamente sull'approccio radiale destro (RRA) e raramente considera l'approccio radiale sinistro (LRA). Infatti, la RRA presenta ostacoli tecnici legati all'anatomia e alla pratica clinica come l'aumentata incidenza di tortuosità dell'arteria succlavia e dell'ansa dell'arteria radiale-ulnare con la RRA La maggior parte degli operatori utilizza l'accesso radiale destro mentre l'accesso radiale sinistro aumenta il disagio dell'operatore durante l'accesso vascolare e procedura, soprattutto nei pazienti obesi.
Tuttavia, l'accesso radiale sinistro presenta potenziali vantaggi sia per il paziente che per l'operatore. Uno dei quali è che l'approccio radiale sinistro è associato a un tempo di fluoroscopia inferiore rispetto all'approccio radiale destro.
Anche l'arteria radiale sinistra è un accesso alternativo appropriato per il cateterismo coronarico con minori variazioni anatomiche come la tortuosità rispetto all'arteria radiale destra Inoltre, l'accesso radiale sinistro è preferito per i pazienti destrimani a causa della temporanea disabilità post-procedurale causata dal processo di emostasi nell'arteria radiale destra accesso Anche la tortuosità dell'arteria succlavia è significativamente più comune sul lato destro ed è una causa importante di procedure radiali difficili, prolungate o fallite, Kawashima et al. hanno esaminato 437 pazienti sottoposti ad angiografia diagnostica attraverso gli accessi radiali sinistro e destro. Una grave tortuosità della succlavia si trova in circa il 10% dell'accesso radiale destro rispetto a nessuna nel radiale sinistro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kerillos A Ayoub, Doctor
- Numero di telefono: 01001071255
- Email: kyrillosalfy295@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salwa R Demitry, Professor
- Numero di telefono: 01223971267
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Tutti i pazienti presentati al laboratorio di cateterizzazione cardiaca dell'università assiut e idonei per procedure coronariche radiali (sia diagnostiche che interventistiche)
Criteri di esclusione:
• Pazienti con sindrome coronarica acuta.
- Pazienti con ischemia cronica dell'arto superiore
- Pazienti con fistola AV
- Pazienti con insufficienza renale grave
- Mancato incannulare con successo l'arteria radiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee, c'è differenza nella tortuosità delle arterie radiale e succlavia tra i due approcci?
Lasso di tempo: Linea di base
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Confrontare l'incidenza della tortuosità nelle arterie radiale e succlavia tra l'approccio radiale destro e sinistro. . |
Linea di base
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Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee per quanto riguarda la facilità di incannulazione dell'arteria coronaria principale sinistra e la tortuosità dell'arteria coronaria destra valutando il tempo necessario per l'incannulamento
Lasso di tempo: linea di base
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Confrontare la facilità di incannulazione dell'arteria coronaria principale sinistra (LM) e dell'arteria coronaria destra (RCA) attraverso i due approcci valutando il tempo necessario al filo guida e al catetere per raggiungere l'ostio dell'arteria coronaria principale sinistra e dell'arteria coronaria destra .
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linea di base
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Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee, c'è possibile differenza nell'incidenza di complicanze attraverso i due approcci?
Lasso di tempo: linea di base
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Confrontare l'incidenza di complicanze, ad esempio (sanguinamento, formazione di pseudoaneurismi, ecc.) tra l'approccio radiale destro e sinistro.
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linea di base
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Confronto tra approccio radiale destro e sinistro in pazienti sottoposti a procedure coronariche percutanee sull'incidenza di crossover tra approccio radiale destro e sinistro e tra approccio radiale e femorale.
Lasso di tempo: linea di base
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Confrontare l'incidenza del crossover tra le arterie radiali destra e sinistra e l'approccio femorale in caso di marcato spasmo radiale.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coronary procedures
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