Srovnání mezi pravým a levým radiálním přístupem u pacientů podstupujících perkutánní koronární výkony
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Radiální arterie se postupně stala standardním přístupovým místem pro perkutánní koronární výkony jak diagnostické, tak intervenční. První trans-radiální přístup (TRA) pro kardiovaskulární diagnostiku se datuje do roku 1947.
V roce 1989 byla provedena první série případů 100 koronárních angiografií radiálním přístupem, které prokázaly bezpečnost a rychlou mobilizaci pacientů radiálním přístupem.
Hlavními výhodami radiálního přístupu je zvýšená bezpečnost a komfort pacientů se snížením krvácivých komplikací a okamžitou pooperační chůzí. vzhledem k těmto výhodám současné směrnice vysoce doporučují radiální přístup pro koronarografii a perkutánní koronární intervenci.
Většina klinických studií se zaměřovala pouze na pravý radiální přístup (RRA) a zřídka zohledňuje levý radiální přístup (LRA). RRA má technické překážky související s anatomií a klinickou praxí, jako je zvýšený výskyt tortuozity podklíčkové tepny a smyčky radiální-ulnární tepny u RRA Většina operátorů používá pravý radiální přístup, protože levý radiální přístup zvyšuje nepohodlí operátora během cévního přístupu a postup, zejména u obézních pacientů.
Levý radiální přístup má však potenciální výhody pro pacienta i operátora. Jedním z nich je, že levý radiální přístup je spojen s kratším časem skiaskopie ve srovnání s pravým radiálním přístupem.
Levá radiální tepna je rovněž vhodným alternativním přístupem pro koronární katetrizaci s menšími anatomickými odchylkami, jako je tortuozita než pravá radiální tepna. Navíc levý radiální přístup je preferován pro pravoruké pacienty z důvodu dočasného postprocedurálního postižení způsobeného procesem hemostázy v pravé radiální tepně přístup Také tortuozita podklíčkové tepny je významně častější na pravé straně a je důležitou příčinou obtížného, prodlouženého nebo neúspěšného radiálního výkonu, Kawashima et al vyšetřili 437 pacientů podstupujících diagnostickou angiografii levým a pravým radiálním přístupem. Závažná tortuozita podklíčku se nachází přibližně v 10 % pravého radiálního přístupu oproti žádné v levé radiální.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Všichni pacienti předložení do univerzitní srdeční katetrizační laboratoře a způsobilí pro radiální koronární výkony (buď diagnostické nebo intervenční)
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s akutním koronárním syndromem.
- Pacienti s chronickou ischemií horních končetin
- Pacienti s AV píštělí
- Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
- Selhání úspěšné kanylace a. radialis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pravá radiální skupina
|
Koronarografie a perkutánní koronární intervence radiálním přístupem
|
|
Levá radiální skupina
|
Koronarografie a perkutánní koronární intervence radiálním přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi pravým a levým radiálním přístupem u pacientů podstupujících perkutánní koronární výkony, je rozdíl v tortuozitě radiální a podklíčkové tepny mezi oběma přístupy?
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat výskyt tortuozity v radiální a podklíčkové tepně mezi pravým a levým radiálním přístupem. . |
Základní linie
|
|
Porovnání mezi pravostranným a levým radiálním přístupem u pacientů podstupujících perkutánní koronární výkony týkající se snadnosti kanylace levé hlavní koronární tepny a tortuozity pravé věnčité tepny posouzením času potřebného pro kanylaci
Časové okno: základní linie
|
Porovnat snadnost kanylace levé hlavní (LM) koronární arterie a pravé koronární arterie (RCA) prostřednictvím dvou přístupů posouzením času potřebného vodícím drátem a katetrem k dosažení ústí levé hlavní koronární arterie a pravé koronární arterie .
|
základní linie
|
|
Srovnání mezi pravostranným a levým radiálním přístupem u pacientů podstupujících perkutánní koronární výkony, je možný rozdíl ve výskytu komplikací u těchto dvou přístupů?
Časové okno: základní linie
|
Porovnat výskyt komplikací, např. (krvácení, tvorba pseudoaneuryzmat, atd.) mezi pravým a levým radiálním přístupem.
|
základní linie
|
|
Srovnání mezi pravostranným a levým radiálním přístupem u pacientů podstupujících perkutánní koronární výkony ohledně výskytu zkřížení mezi pravým a levým radiálním přístupem a mezi radiálním a femorálním přístupem.
Časové okno: základní linie
|
Porovnat výskyt zkřížení mezi pravou a levou radiální tepnou a femorálním přístupem v případě výrazného radiálního spasmu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Coronary procedures
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .