Vergleich zwischen rechtem und linkem radialem Zugang bei Patienten, die sich perkutanen Koronarverfahren unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Arteria radialis wurde nach und nach zur Standardzugangsstelle für perkutane Koronarverfahren, sowohl diagnostisch als auch interventionell. Der erste transradiale Zugang (TRA) für die Herz-Kreislauf-Diagnostik stammt aus dem Jahr 1947.
1989 wurde die erste Fallserie von 100 Koronarangiographien über den radialen Zugang durchgeführt, was die Sicherheit und die schnelle Mobilisierung von Patienten mit dem radialen Zugang demonstrierte.
Die Hauptvorteile des radialen Zugangs sind erhöhte Sicherheit und Komfort für den Patienten mit Verringerung von Blutungskomplikationen und sofortiger Gehfähigkeit nach dem Eingriff Aufgrund dieser Vorteile empfehlen die aktuellen Leitlinien nachdrücklich einen radialen Zugang für die Koronarangiographie und die perkutane Koronarintervention.
Die meisten klinischen Studien konzentrierten sich ausschließlich auf den rechten radialen Zugang (RRA) und berücksichtigten selten den linken radialen Zugang (LRA). In der Tat weist die RRA technische Hindernisse im Zusammenhang mit der Anatomie und der klinischen Praxis auf, wie z Verfahren, insbesondere bei übergewichtigen Patienten.
Der linke radiale Zugang hat jedoch potenzielle Vorteile für den Patienten und den Bediener. Einer davon ist, dass der linke radiale Zugang verglichen mit dem rechten radialen Zugang mit einer kürzeren Fluoroskopiezeit verbunden ist.
Auch die linke Radialarterie ist ein geeigneter alternativer Zugang für die Koronarkatheterisierung mit weniger anatomischen Variationen wie Tortuosität als die rechte Radialarterie. Darüber hinaus wird der linke radiale Zugang für rechtshändige Patienten wegen der vorübergehenden postoperativen Behinderung bevorzugt, die durch den Hämostaseprozess in der rechten Radialarterie verursacht wird Zugang Auch eine Tortuosität der A. subclavia ist auf der rechten Seite signifikant häufiger und eine wichtige Ursache für schwierige, verlängerte oder fehlgeschlagene radiale Eingriffe. Kawashima et al. untersuchten 437 Patienten, die sich einer diagnostischen Angiographie durch den linken und rechten radialen Zugang unterzogen. Eine schwere subklavische Tortuosität findet sich bei etwa 10 % des rechten radialen Zugangs gegenüber keiner im linken radialen Zugang.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle Patienten, die in einem Herzkatheterlabor der Universität vorgestellt wurden und für radiale Koronarverfahren (entweder diagnostisch oder interventionell) in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
- Patienten mit chronischer Ischämie der oberen Extremitäten
- Patienten mit AV-Fistel
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Fehler bei der erfolgreichen Kanülierung der Radialarterie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rechte Radialgruppe
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Koronarangiographie und perkutane Koronarintervention über radialen Zugang
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Linke Radialgruppe
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Koronarangiographie und perkutane Koronarintervention über radialen Zugang
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen rechtem und linkem radialem Zugang bei Patienten, die sich perkutanen Koronarverfahren unterziehen, gibt es einen Unterschied in der Windung der radialen und subklavischen Arterien zwischen beiden Ansätzen?
Zeitfenster: Grundlinie
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Um das Auftreten von Tortuosität in den Radial- und Subclavia-Arterien zwischen dem rechten und dem linken radialen Zugang zu vergleichen. . |
Grundlinie
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Vergleich zwischen rechtem und linkem radialem Zugang bei Patienten, die sich perkutanen koronaren Eingriffen unterziehen, in Bezug auf die Leichtigkeit der Kanülierung der linken Hauptkoronararterie und die Tortuosität der rechten Koronararterie, indem die für die Kanülierung benötigte Zeit bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Leichtigkeit der Kanülierung der linken Hauptkoronararterie (LM) und der rechten Koronararterie (RCA) über die beiden Ansätze zu vergleichen, indem die Zeit bewertet wird, die der Führungsdraht und der Katheter benötigen, um die Ostien der linken Hauptkoronararterie und der rechten Koronararterie zu erreichen .
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Grundlinie
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Vergleich zwischen rechts- und linksradialem Zugang bei Patienten, die sich perkutanen Koronarverfahren unterziehen, gibt es einen möglichen Unterschied in der Inzidenz von Komplikationen bei den beiden Ansätzen?
Zeitfenster: Grundlinie
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Um das Auftreten von Komplikationen z. B. (Blutungen, Pseudoaneurysmabildung usw.) zwischen dem rechten und dem linken radialen Zugang zu vergleichen.
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Grundlinie
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Vergleich zwischen rechtem und linkem radialem Zugang bei Patienten, die sich perkutanen koronaren Eingriffen unterziehen, in Bezug auf die Häufigkeit von Überschneidungen zwischen rechtem und linkem radialem Zugang und zwischen radialem und femoralem Zugang.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Crossover-Inzidenz zwischen rechter und linker Radialarterie und femoralem Zugang bei ausgeprägtem Radialispasmus.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Coronary procedures
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