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Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos

2 de junio de 2025 actualizado por: Kerillos Alfy Ayoub Salib, Assiut University
Nuestro objetivo es comparar el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos en cuanto a factibilidad y complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La arteria radial se ha convertido progresivamente en el sitio de acceso estándar para los procedimientos coronarios percutáneos, tanto diagnósticos como intervencionistas. El primer acceso transradial (TRA) para diagnóstico cardiovascular data de 1947.

En 1989, la primera serie de casos de 100 angiografías coronarias realizadas por vía radial, demostrando la seguridad y la rápida movilización de los pacientes con vía radial .

Las principales ventajas del abordaje radial son el aumento de la seguridad y la comodidad de los pacientes con la reducción de las complicaciones hemorrágicas y la deambulación inmediata posterior al procedimiento. Debido a estas ventajas, las guías actuales recomiendan encarecidamente el acceso radial para la angiografía coronaria y la intervención coronaria percutánea.

La mayoría de los ensayos clínicos se centraron únicamente en el abordaje radial derecho (RRA) y rara vez consideran el abordaje radial izquierdo (LRA). De hecho, la ARR tiene obstáculos técnicos relacionados con la anatomía y la práctica clínica, como una mayor incidencia de tortuosidad de la arteria subclavia y del asa de la arteria radial-cubital con la ARR. La mayoría de los operadores utilizan el acceso radial derecho, ya que el acceso radial izquierdo aumenta la incomodidad del operador durante el acceso vascular y procedimiento, especialmente en pacientes obesos.

Sin embargo, el acceso radial izquierdo tiene beneficios potenciales tanto para el paciente como para el operador. Una de ellas es que el abordaje radial izquierdo se asocia con un tiempo de fluoroscopia más bajo en comparación con el abordaje radial derecho.

La arteria radial izquierda también es un acceso alternativo apropiado para el cateterismo coronario con menos variaciones anatómicas como la tortuosidad que la arteria radial derecha. Además, el acceso radial izquierdo es el preferido para los pacientes diestros debido a la discapacidad temporal posterior al procedimiento causada por el proceso de hemostasia en la arteria radial derecha. acceso También la tortuosidad de la arteria subclavia es significativamente más común en el lado derecho y es una causa importante de procedimiento radial difícil, prolongado o fallido. Kawashima et al examinaron a 437 pacientes sometidos a angiografía diagnóstica a través de los abordajes radiales izquierdo y derecho. La tortuosidad subclavia severa se encuentra en aproximadamente el 10% del acceso radial derecho versus ninguna en el radial izquierdo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a angiografía coronaria o PCI electiva en el hospital universitario del corazón de assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Todos los pacientes presentados al laboratorio de cateterismo cardíaco de la universidad de assiut y elegibles para procedimientos coronarios radiales (ya sea de diagnóstico o de intervención)

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con síndrome coronario agudo.

    • Pacientes con isquemia crónica de miembros superiores
    • Pacientes con fístula AV
    • Pacientes con insuficiencia renal grave
    • Fracaso para canular con éxito la arteria radial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo radial derecho
Angiografía coronaria e intervencionismo coronario percutáneo por vía radial
Grupo Radial Izquierdo
Angiografía coronaria e intervencionismo coronario percutáneo por vía radial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos, ¿existe diferencia en la tortuosidad de las arterias radial y subclavia entre ambos abordajes?
Periodo de tiempo: Base

Comparar la incidencia de tortuosidad en las arterias radial y subclavia entre el abordaje radial derecho vs izquierdo.

.

Base
Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos con respecto a la facilidad de canulación de la arteria coronaria principal izquierda y la tortuosidad de la arteria coronaria derecha mediante la evaluación del tiempo necesario para la canulación
Periodo de tiempo: base
Comparar la facilidad de canulación de la arteria coronaria principal izquierda (LM) y la arteria coronaria derecha (RCA) a través de los dos abordajes mediante la evaluación del tiempo necesario para que la guía y el catéter lleguen a los orificios de la arteria coronaria principal izquierda y la arteria coronaria derecha. .
base
Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos, ¿existe una posible diferencia en la incidencia de complicaciones a través de los dos abordajes?
Periodo de tiempo: base
Comparar la incidencia de complicaciones, p. ej. (sangrado, formación de pseudoaneurismas, etc.) entre los abordajes radiales derecho e izquierdo.
base
Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos con respecto a la incidencia de cruce entre los abordajes radial derecho e izquierdo y entre el abordaje radial y femoral.
Periodo de tiempo: base
Comparar la incidencia de cruce entre las arterias radiales derecha e izquierda y el abordaje femoral en caso de espasmo radial marcado.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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