- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626660
Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arteria radial se ha convertido progresivamente en el sitio de acceso estándar para los procedimientos coronarios percutáneos, tanto diagnósticos como intervencionistas. El primer acceso transradial (TRA) para diagnóstico cardiovascular data de 1947.
En 1989, la primera serie de casos de 100 angiografías coronarias realizadas por vía radial, demostrando la seguridad y la rápida movilización de los pacientes con vía radial .
Las principales ventajas del abordaje radial son el aumento de la seguridad y la comodidad de los pacientes con la reducción de las complicaciones hemorrágicas y la deambulación inmediata posterior al procedimiento. Debido a estas ventajas, las guías actuales recomiendan encarecidamente el acceso radial para la angiografía coronaria y la intervención coronaria percutánea.
La mayoría de los ensayos clínicos se centraron únicamente en el abordaje radial derecho (RRA) y rara vez consideran el abordaje radial izquierdo (LRA). De hecho, la ARR tiene obstáculos técnicos relacionados con la anatomía y la práctica clínica, como una mayor incidencia de tortuosidad de la arteria subclavia y del asa de la arteria radial-cubital con la ARR. La mayoría de los operadores utilizan el acceso radial derecho, ya que el acceso radial izquierdo aumenta la incomodidad del operador durante el acceso vascular y procedimiento, especialmente en pacientes obesos.
Sin embargo, el acceso radial izquierdo tiene beneficios potenciales tanto para el paciente como para el operador. Una de ellas es que el abordaje radial izquierdo se asocia con un tiempo de fluoroscopia más bajo en comparación con el abordaje radial derecho.
La arteria radial izquierda también es un acceso alternativo apropiado para el cateterismo coronario con menos variaciones anatómicas como la tortuosidad que la arteria radial derecha. Además, el acceso radial izquierdo es el preferido para los pacientes diestros debido a la discapacidad temporal posterior al procedimiento causada por el proceso de hemostasia en la arteria radial derecha. acceso También la tortuosidad de la arteria subclavia es significativamente más común en el lado derecho y es una causa importante de procedimiento radial difícil, prolongado o fallido. Kawashima et al examinaron a 437 pacientes sometidos a angiografía diagnóstica a través de los abordajes radiales izquierdo y derecho. La tortuosidad subclavia severa se encuentra en aproximadamente el 10% del acceso radial derecho versus ninguna en el radial izquierdo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Todos los pacientes presentados al laboratorio de cateterismo cardíaco de la universidad de assiut y elegibles para procedimientos coronarios radiales (ya sea de diagnóstico o de intervención)
Criterio de exclusión:
• Pacientes con síndrome coronario agudo.
- Pacientes con isquemia crónica de miembros superiores
- Pacientes con fístula AV
- Pacientes con insuficiencia renal grave
- Fracaso para canular con éxito la arteria radial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo radial derecho
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Angiografía coronaria e intervencionismo coronario percutáneo por vía radial
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Grupo Radial Izquierdo
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Angiografía coronaria e intervencionismo coronario percutáneo por vía radial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos, ¿existe diferencia en la tortuosidad de las arterias radial y subclavia entre ambos abordajes?
Periodo de tiempo: Base
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Comparar la incidencia de tortuosidad en las arterias radial y subclavia entre el abordaje radial derecho vs izquierdo. . |
Base
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Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos con respecto a la facilidad de canulación de la arteria coronaria principal izquierda y la tortuosidad de la arteria coronaria derecha mediante la evaluación del tiempo necesario para la canulación
Periodo de tiempo: base
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Comparar la facilidad de canulación de la arteria coronaria principal izquierda (LM) y la arteria coronaria derecha (RCA) a través de los dos abordajes mediante la evaluación del tiempo necesario para que la guía y el catéter lleguen a los orificios de la arteria coronaria principal izquierda y la arteria coronaria derecha. .
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base
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Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos, ¿existe una posible diferencia en la incidencia de complicaciones a través de los dos abordajes?
Periodo de tiempo: base
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Comparar la incidencia de complicaciones, p. ej. (sangrado, formación de pseudoaneurismas, etc.) entre los abordajes radiales derecho e izquierdo.
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base
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Comparación entre el abordaje radial derecho e izquierdo en pacientes sometidos a procedimientos coronarios percutáneos con respecto a la incidencia de cruce entre los abordajes radial derecho e izquierdo y entre el abordaje radial y femoral.
Periodo de tiempo: base
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Comparar la incidencia de cruce entre las arterias radiales derecha e izquierda y el abordaje femoral en caso de espasmo radial marcado.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
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- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
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- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
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- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
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