Porównanie prawego i lewego dostępu promieniowego u pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom wieńcowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tętnica promieniowa stopniowo stała się standardowym miejscem dostępu do przezskórnych zabiegów wieńcowych, zarówno diagnostycznych, jak i interwencyjnych. Pierwszy dostęp przezpromieniowy (TRA) w diagnostyce sercowo-naczyniowej datuje się na 1947 rok.
W 1989 roku opublikowano pierwszą serię 100 koronarografii wykonanych z dostępu promieniowego, wykazując bezpieczeństwo i szybką mobilizację pacjentów z dostępu promieniowego.
Głównymi zaletami dostępu promieniowego jest zwiększenie bezpieczeństwa i komfortu pacjentów przy zmniejszeniu powikłań krwotocznych oraz natychmiastowe chodzenie po zabiegu. Biorąc pod uwagę te zalety, obecne wytyczne zdecydowanie zalecają dostęp promieniowy do koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej.
Większość badań klinicznych skupiała się wyłącznie na prawym dostępie promieniowym (RRA) i rzadko uwzględniała lewy dostęp promieniowy (LRA). Rzeczywiście, RRA ma techniczne przeszkody związane z anatomią i praktyką kliniczną, takie jak zwiększona częstość występowania krętości tętnicy podobojczykowej i pętli tętnicy promieniowo-łokciowej z RRA. Większość operatorów korzysta z prawego dostępu promieniowego, ponieważ lewy dostęp promieniowy zwiększa dyskomfort operatora podczas dostępu naczyniowego i zabieg, zwłaszcza u pacjentów otyłych.
Jednak lewy dostęp promieniowy ma potencjalne korzyści zarówno dla pacjenta, jak i operatora. Jednym z nich jest to, że lewy dostęp promieniowy wiąże się z krótszym czasem fluoroskopii w porównaniu z prawym dostępem promieniowym.
Lewa tętnica promieniowa jest również odpowiednim alternatywnym dostępem do cewnikowania wieńcowego z mniejszymi odchyleniami anatomicznymi, takimi jak krętość, niż prawa tętnica promieniowa Ponadto, dostęp przez lewą tętnicę promieniową jest preferowany u pacjentów praworęcznych ze względu na czasową niepełnosprawność pozabiegową spowodowaną procesem hemostazy w prawej tętnicy promieniowej Dostęp Również krętość tętnicy podobojczykowej występuje znacznie częściej po stronie prawej i jest ważną przyczyną trudnej, długotrwałej lub niepowodzenia zabiegu na tętnicy promieniowej. Kawashima i wsp. zbadali 437 pacjentów poddawanych angiografii diagnostycznej z dostępu lewego i prawego promieniowego. Ciężka krętość podobojczykowa występuje w około 10% prawego dostępu promieniowego w porównaniu z brakiem w lewym promieniowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Wszyscy pacjenci zgłoszeni do uniwersyteckiego laboratorium cewnikowania serca i kwalifikujący się do promieniowych zabiegów wieńcowych (diagnostycznych lub interwencyjnych)
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym.
- Pacjenci z przewlekłym niedokrwieniem kończyny górnej
- Pacjenci z przetoką AV
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Nieudane kaniulowanie tętnicy promieniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prawa grupa promieniowa
|
Koronarografia i przezskórna interwencja wieńcowa z dostępu promieniowego
|
|
Lewa grupa promieniowa
|
Koronarografia i przezskórna interwencja wieńcowa z dostępu promieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie prawego i lewego dostępu promieniowego u pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom wieńcowym, czy istnieje różnica w krętości tętnicy promieniowej i podobojczykowej między tymi dostępami?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie częstości występowania krętości w tętnicy promieniowej i podobojczykowej między prawym a lewym dostępem promieniowym. . |
Linia bazowa
|
|
Porównanie prawego i lewego dostępu promieniowego u pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom wieńcowym pod kątem łatwości kaniulacji pnia lewej tętnicy wieńcowej i krętości prawej tętnicy wieńcowej poprzez ocenę czasu potrzebnego do kaniulacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie łatwości kaniulacji lewej tętnicy wieńcowej (LM) i prawej tętnicy wieńcowej (RCA) za pomocą obu podejść poprzez ocenę czasu potrzebnego prowadnikowi i cewnikowi na dotarcie do ujścia lewej głównej tętnicy wieńcowej i prawej tętnicy wieńcowej .
|
linia bazowa
|
|
Porównanie prawego i lewego dostępu promieniowego u pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom wieńcowym, czy istnieje różnica w częstości występowania powikłań w przypadku tych dwóch podejść?
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie częstości występowania powikłań, np. (krwawienia, powstawanie tętniaków rzekomych itp.) pomiędzy prawym i lewym dostępem promieniowym.
|
linia bazowa
|
|
Porównanie prawego i lewego dostępu promieniowego u pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom wieńcowym pod kątem częstości krzyżowania się dostępu prawego i lewego oraz dostępu promieniowego i udowego.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie częstości występowania skrzyżowania prawej i lewej tętnicy promieniowej oraz dostępu udowego w przypadku znacznego skurczu kości promieniowej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coronary procedures
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .