Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår perkutane koronare indgreb

2. juni 2025 opdateret af: Kerillos Alfy Ayoub Salib, Assiut University
Vores mål er at sammenligne mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår perkutane koronare procedurer med hensyn til gennemførlighed og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den radiale arterie er gradvist blevet standardadgangsstedet for perkutane koronare indgreb, både diagnostiske og interventionelle. Den første transradiale adgang (TRA) til kardiovaskulær diagnostik dateres til 1947.

I 1989 blev den første caseserie på 100 koronare angiografier udført gennem den radiale adgang, hvilket demonstrerede sikkerheden og den hurtige mobilisering af patienter med den radiale tilgang.

De vigtigste fordele ved den radiale tilgang er øget sikkerhed og komfort for patienterne med reduktion af blødningskomplikationer og umiddelbar ambulation efter proceduren. Disse fordele anbefaler de nuværende retningslinjer stærkt radial adgang til koronar angiografi og perkutan koronar intervention.

De fleste kliniske forsøg fokuserede udelukkende på den højre radiale tilgang (RRA) og overvejer sjældent den venstre radiale tilgang (LRA). Faktisk har RRA tekniske forhindringer relateret til anatomi og klinisk praksis, såsom øget forekomst af tortuositet i arteria subclavia og radial-ulnar arterie loop med RRA De fleste operatører bruger den højre radiale adgang, da den venstre radiale adgang øger operatørens ubehag under vaskulær adgang og procedure, især hos overvægtige patienter.

Den venstre radiale adgang har dog potentielle fordele for både patienten og operatøren. En af dem er, at den venstre radiale tilgang er forbundet med lavere fluoroskopitid sammenlignet med den højre radiale tilgang.

Venstre radial arterie er også en passende alternativ adgang til koronar kateterisering med mindre anatomiske variationer som tortuositet end den højre radiale arterie. Desuden foretrækkes venstre radial adgang for højrehåndede patienter på grund af midlertidigt post-processuelle handicap forårsaget af hæmostaseproces i højre radial arterie adgang Også subclavia arterie tortuositet er signifikant mere almindelig på højre side og er en vigtig årsag til vanskelig, langvarig eller mislykket radial procedure, Kawashima et al undersøgte 437 patienter, der gennemgår diagnostisk angiografi gennem venstre og højre radiale tilgange. Alvorlig subclavian tortuositet findes i ca. 10% af højre radial adgang versus ingen i venstre radial.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronar angiografi eller elektiv PCI på assiut universitets hjertehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter præsenteret for et universitets hjertekateteriseringslaboratorium og kvalificerede til radiale koronarprocedurer (enten diagnostiske eller interventionelle)

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med akut koronarsyndrom.

    • Patienter med kronisk iskæmi i øvre ekstremiteter
    • Patienter med AV fistel
    • Patienter med svært nedsat nyrefunktion
    • Manglende kanylering af den radiale arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre radial gruppe
Koronar angiografi og perkutan koronar intervention via radial tilgang
Venstre Radial Gruppe
Koronar angiografi og perkutan koronar intervention via radial tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår perkutane koronare procedurer, er der forskel på tortuositeten af ​​de radiale og subclavia arterier mellem begge tilgange?
Tidsramme: Baseline

At sammenligne forekomsten af ​​tortuositet i de radiale og subclaviske arterier mellem den højre vs venstre radiale tilgang.

.

Baseline
Sammenligning mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår perkutane koronarprocedurer vedrørende let kanylering af venstre hoved-koronararterie og højre kranspulsåre ved at vurdere den tid, der er nødvendig for kanylering
Tidsramme: baseline
At sammenligne letheden ved kanylering af venstre hoved (LM ) kranspulsåre og højre kranspulsåre (RCA) via de to tilgange ved at vurdere den tid, der kræves af guidetråden og kateteret til at nå ostia af enten den venstre hovedkransarterie og højre kranspulsåre .
baseline
Sammenligning mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår perkutane koronare procedurer, er der mulig forskel i forekomsten af ​​komplikationer via de to tilgange?
Tidsramme: baseline
For at sammenligne forekomsten af ​​komplikationer, f.eks. (blødning, pseudoaneurismedannelse, etc.) mellem højre og venstre radiale tilgang.
baseline
Sammenligning mellem højre og venstre radial tilgang hos patienter, der gennemgår perkutane koronare procedurer vedrørende forekomsten af ​​crossover mellem højre og venstre radial tilgang og mellem radial og femoral tilgang.
Tidsramme: baseline
At sammenligne forekomsten af ​​crossover mellem højre og venstre radiale arterier og femoral tilgang i tilfælde af markant radial spasme.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coronary procedures

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner