Oikean ja vasemman säteittäisen lähestymisen vertailu potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteittäisvaltimosta on vähitellen tullut standardi pääsykohta perkutaanisille sepelvaltimoille sekä diagnostisille että interventiotoimenpiteille. Ensimmäinen transradiaalinen pääsy (TRA) sydän- ja verisuonidiagnostiikan käyttöön on vuodelta 1947.
Vuonna 1989 tehtiin ensimmäinen 100 sepelvaltimon angiografian tapaussarja, joka suoritettiin säteittäisen sisäänkäynnin kautta, mikä osoitti potilaiden turvallisuuden ja nopean mobilisoinnin säteittäisellä lähestymistavalla.
Säteittäisen lähestymistavan tärkeimmät edut ovat potilaiden lisääntynyt turvallisuus ja mukavuus, mikä vähentää verenvuotokomplikaatioita ja välitön toimenpiteen jälkeinen ambulaatio. Nämä edut, nykyiset ohjeet suosittelevat voimakkaasti radiaalista pääsyä sepelvaltimon angiografiaan ja perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon.
Useimmat kliiniset tutkimukset keskittyivät vain oikeaan radiaaliseen lähestymistapaan (RRA) ja harvoin ottavat huomioon vasenta radiaalista lähestymistapaa (LRA). Itse asiassa RRA:ssa on teknisiä esteitä, jotka liittyvät anatomiaan ja kliiniseen käytäntöön, kuten lisääntynyt subclavian valtimon mutkaisuuden ja säteittäis-kyynärpäävaltimon silmukan esiintyvyys RRA:n kanssa Useimmat käyttäjät käyttävät oikeaa säteittäistä sisäänkäyntiä, koska vasen säteittäinen pääsy lisää käyttäjän epämukavuutta verisuonien pääsyn aikana ja varsinkin lihavilla potilailla.
Vasemmanpuoleisella säteittäisellä pääsyllä on kuitenkin potentiaalisia etuja sekä potilaalle että käyttäjälle. Yksi niistä on, että vasen radiaalinen lähestymistapa liittyy lyhyempään fluoroskopia-aikaan verrattuna oikeanpuoleiseen radiaaliseen lähestymistapaan.
Myös vasen säteittäinen valtimo on sopiva vaihtoehto sepelvaltimon katetrointiin, jossa on vähemmän anatomisia vaihteluita, kuten mutkaisuus kuin oikealla säteittäisvaltiolla. Lisäksi vasen säteittäinen pääsy on parempi oikeakätisille potilaille, koska oikean säteittäisen valtimon hemostaasiprosessi aiheuttaa toimenpiteen jälkeisen tilapäisen vamman. pääsy Myös subclavian valtimon mutkaisuus on huomattavasti yleisempää oikealla puolella ja on tärkeä syy vaikeisiin, pitkittyneisiin tai epäonnistuneisiin säteittäistoimenpiteisiin. Kawashima ym. tutkivat 437 potilasta, joille tehtiin diagnostinen angiografia vasemman ja oikean radiaalisen lähestymistavan kautta. Vakavaa subklavian mutkaisuutta löytyy noin 10 %:ssa oikeanpuoleisesta säteittäisestä sisäänkäynnistä verrattuna ei yhtään vasemman säteen suuntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki potilaat, jotka on toimitettu yliopiston sydämen katetrointilaboratorioon ja jotka ovat kelvollisia radiaalisiin sepelvaltimotoimenpiteisiin (joko diagnostisiin tai interventiotoimenpiteisiin)
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
- Potilaat, joilla on krooninen yläraajan iskemia
- Potilaat, joilla on AV-fisteli
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Säteittäisen valtimon kanylointi epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea radiaalinen ryhmä
|
Sepelvaltimon angiografia ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio radiaalisen lähestymistavan avulla
|
|
Vasen radiaalinen ryhmä
|
Sepelvaltimon angiografia ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio radiaalisen lähestymistavan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu oikean ja vasemman säteittäisen lähestymisen välillä potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, onko säteittäisten ja subclavian valtimoiden mutkitteisuudessa eroja kummankin lähestymistavan välillä?
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaamaan säteittäisten ja subclavian valtimoiden mutkaisuuden esiintyvyyttä oikean ja vasemman radiaalisen lähestymistavan välillä. . |
Perustaso
|
|
Oikean ja vasemman säteittäisen lähestymistavan vertailu potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimo. Toimenpiteet, jotka koskevat vasemman pääsepelvaltimon kanyloinnin helppoutta ja oikean sepelvaltimon mutkaisuutta arvioimalla kanylointiin tarvittavaa aikaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vasemman päävaltimon (LM ) ja oikean sepelvaltimon (RCA) kanyloinnin helppouden vertaaminen näiden kahden lähestymistavan avulla arvioimalla aika, jonka ohjausvaijeri ja katetri tarvitsevat saavuttaakseen joko vasemman pääsepelvaltimon ja oikean sepelvaltimon ostian .
|
perusviiva
|
|
Oikean ja vasemman radiaalisen lähestymistavan vertailu potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, onko komplikaatioiden ilmaantuvuus mahdollista eroa näiden kahden lähestymistavan avulla?
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa komplikaatioiden esiintyvyyttä, esim. (verenvuoto, pseudoaneurysman muodostuminen jne.) oikean ja vasemman radiaalisen lähestymistavan välillä.
|
perusviiva
|
|
Oikean ja vasemman säteittäisen lähestymisen vertailu potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimo. Toimenpiteet koskien risteytysten esiintyvyyttä oikean ja vasemman radiaalisen lähestymisen välillä sekä radiaalisen ja femoraalisen lähestymisen välillä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa oikean ja vasemman säteittäisen valtimoiden ja femoraalisen lähestymistavan välisen risteytymisen esiintyvyyttä voimakkaan radiaalisen spasmin tapauksessa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Daralammouri Y, Nazzal Z, Mosleh YS, Abdulhaq HK, Khayyat ZY, Hamshary YE, Azamtta M, Ghanim A, Awwad F, Majadla S, Maree M, Hamaida J, Ismail Y. Distal Radial Artery Access in comparison to Forearm Radial Artery Access for Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial (DARFORA Trial). J Interv Cardiol. 2022 Jul 15;2022:7698583. doi: 10.1155/2022/7698583. eCollection 2022.
- Lee OH, Roh JW, Im E, Cho DK, Jeong MH, Choi D, Kim Y. Feasibility and Safety of the Left Distal Radial Approach in Percutaneous Coronary Intervention for Bifurcation Lesions. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2204. doi: 10.3390/jcm10102204.
- Klimek K, Swiatek M, Klocek K, Tworek M, Zwolski M, Milewski K, Janas A. Comparison of Safety and Efficiency between Tiger-2 Catheter with Right Radial Artery Access and Judkins Catheter with Left Radial Artery Access. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4020. doi: 10.3390/jcm10174020.
- Burzotta F, Trani C, De Vita M, Crea F. A new operative classification of both anatomic vascular variants and physiopathologic conditions affecting transradial cardiovascular procedures. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):120-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.025. Epub 2009 Jul 17.
- Dehghani P, Mohammad A, Bajaj R, Hong T, Suen CM, Sharieff W, Chisholm RJ, Kutryk MJ, Fam NP, Cheema AN. Mechanism and predictors of failed transradial approach for percutaneous coronary interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Nov;2(11):1057-64. doi: 10.1016/j.jcin.2009.07.014.
- Kawamura Y, Yoshimachi F, Nakamura N, Yamamoto Y, Kudo T, Ikari Y. Impact of dedicated hemostasis device for distal radial arterial access with an adequate hemostasis protocol on radial arterial observation by ultrasound. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1007/s12928-020-00656-4. Epub 2020 Mar 12.
- Abdelazeem B, Abuelazm MT, Swed S, Gamal M, Atef M, Al-Zeftawy MA, Noori MA, Lutz A, Volgman AS. The efficacy of nitroglycerin to prevent radial artery spasm and occlusion during and after transradial catheterization: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Cardiol. 2022 Dec;45(12):1171-1183. doi: 10.1002/clc.23906. Epub 2022 Nov 6.
- Kiemeneij F, Burzotta F, Fajadet J. Thirty years of transradial coronary interventions. EuroIntervention. 2022 May 15;18(1):19-21. doi: 10.4244/EIJ-E-22-00009. No abstract available.
- RADNER S. Thoracal aortography by catheterization from the radial artery; preliminary report of a new technique. Acta Radiol (Stockh). 1948 Feb 28;29(2):178-80. doi: 10.3109/00016924809132437. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coronary procedures
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .