MMP2+再発または進行性神経膠芽腫患者のCHM-1101 CAR T細胞を評価する第1相試験

包含基準:

• -被験者および/または法的に権限を与えられた代理人の文書化されたインフォームドコンセント。
• 診断用腫瘍生検からのアーカイブ組織の使用を許可することに同意します。
• 年齢は18歳以上。
• 0または1のECOGステータス。
• -平均余命は12週間以上。
• -被験者は、以前に組織学的に確認されたグレード4の多形性膠芽腫（GBM）の診断、または以前に組織学的に確認されたグレード2または3の悪性神経膠腫の診断を受けており、現在、グレード4のGBM（IDH野生型）、グレード4のびまん性と一致するX線写真の進行があります星状細胞腫（IDH変異体）、またはGBMの単発性再発があります。
• 再発疾患：標準治療後の測定可能な疾患の再発/進行の放射線学的証拠、および第一線の放射線療法の完了後12週間以上。
• -IHCによって確認されたMMP2 +腫瘍発現（≥20％の中程度/高MMP2スコア[2 +または3 +]）。
• 白血球除去を行うための十分な静脈アクセス。
• 白血球アフェレーシスまたはステロイドに対する既知の禁忌はありません。
• WBC (>2000/dL [または ANC ≥1000/mm^3])、血小板 (≥75000/mm^3)、総ビリルビン (≤1.5xULN)、 AST (≤2.5xULN)、 ALT (≤2.5xULN)、血清クレアチニン (≤1.5xmg/dL)、および酸素飽和度 (室内空気で ≥95%)
• 抗原/抗体（Ag/Ab）検査によるヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陰性。
• B型肝炎および/またはC型肝炎ウイルスの血清陰性。
• 出産の可能性のある女性は、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要です。
• -CHM-1101の最後の投与から少なくとも3か月後まで、効果的な避妊法を使用するか、研究の過程で異性愛活動を控えることに出産の可能性のある女性と男性による同意。 （出産の可能性は、外科的に不妊手術を受けていないこと（女性および男性）、または女性の場合、月経が1年以上ないこととして定義されます。）

除外基準:

• -登録時に以前にベバシズマブ療法を受けてから3か月以内。
• 以前の治療の毒性からまだ回復していません。
• -制御されていない発作活動および/または臨床的に明らかな進行性脳症。
• -研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -臨床的に重要な制御されていない病気。
• 抗生物質を必要とする活動性感染症。
• -HIVまたはB型肝炎またはC型肝炎感染の既知の病歴。
• その他の進行中の悪性腫瘍。
• 妊娠中または授乳中の女性のみ。
• -治験責任医師の判断で、被験者の参加を禁忌とするその他の状態 臨床研究手順に関する安全性の懸念による臨床研究への参加。
• -治験責任医師の意見では、すべての試験手順を順守できない可能性がある見込みのある被験者（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）。