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尿路結石予防のためのWhatsApp教育とサポートメッセージの有効性 (StoneApp)

2025年7月22日 更新者:Michael Frumer、Rabin Medical Center

腎臓結石と尿管結石は、過去数十年にわたって有病率が増加しているプラ​​イマリケアの実践における一般的な問題です。

再発結石(通常、主にシュウ酸カルシウムで構成される)の予防は、結石形成因子の濃度を下げることを目的としています。 いくつかの代謝および食事療法可能な成分があります。 尿路結石症のすべての患者において、適切な水分摂取と肥満度指数の低下は、再発結石のリスクを軽減するための重要な要素です。 ほとんどの患者にとって、追加の有益な食事の変更は、カリウムが豊富な果物と野菜の摂取量を増やし、スクロースとフルクトースが豊富なキャンディーと甘いジュースの摂取量を減らすことです. また、薬を処方されている患者さんにとっては、服薬アドヒアランスが長期的に重要な問題になる可能性があります。

モバイル技術は、特に個人教育と健康情報の普及を通じて、ヘルスケアと患者の遵守を最適化する可能性を秘めています。 モバイルで利用できる最も一般的なテクノロジの 1 つは、WhatsApp Messenger® アプリケーションです。 WhatsApp はフリーウェアのメッセージング サービスです。テキストや音声メッセージ、ビデオクリップ、画像を介して、患者と医療提供者のコミュニケーションを合理化できます。

研究仮説は、第一に、結石の予防措置に関する情報を広めるために WhatsApp を使用すると、フォローアップのコンプライアンスと予防措置への患者の順守に実質的なプラスの効果があるというものです。 第二に、結石の累積再発率の低下を期待しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

腎臓結石と尿管結石は、過去数十年にわたって有病率が増加しているプラ​​イマリケアの実践における一般的な問題です。 男性の 19% と女性の 9% が 70 歳までに腎臓結石と診断され、1992 年から 2009 年にかけて、尿路結石症の救急外来受診率は 100,000 人あたり 178 回から 340 回に増加しました (米国)。 .

通常主にシュウ酸カルシウムで構成される再発結石の予防は、結石形成因子の濃度を下げることを目的としています。 いくつかの代謝および食事療法可能な成分があります。 尿路結石症のすべての患者において、適切な水分摂取と肥満度指数の低下は、再発結石のリスクを軽減するための重要な要素です。 ほとんどの患者にとって、追加の有益な食事の変更は、カリウムが豊富な果物と野菜の摂取量を増やし、スクロースとフルクトースが豊富なキャンディーと甘いジュースの摂取量を減らすことです. また、薬を処方されている患者さんにとっては、服薬アドヒアランスが長期的に重要な問題になる可能性があります。

1980 年代には早くも、結石疾患の再発率に関する「ザ ストーン クリニック効果」が発表されました。 ホスキング等。特発性カルシウム尿路結石症の患者では、食事の過剰摂取を避けるための水分摂取量の増加と適切な食事の変更のレジメンにより、結石の成長と新しい結石の形成が減少することが実証されました。

2019 年の欧州泌尿器科学会の尿路結石に関するガイドラインによると、すべての結石形成者は、個々のリスクに関係なく、毎日 2.5 ~ 3 リットルの概日水分摂取、NaCl 含有量を 1 日 5 グラムに制限するなどの予防措置に従う必要があります。

これらの予防措置による利益を記録した試験では、結果が有意になるまでに少なくとも 3 年必要でした。 しかし、シカゴ大学のよく組織された結石クリニックで追跡された 3000 人以上の患者の分析では、患者の 20% から 30% が毎年追跡できなくなっていました。 3 年までに追跡要件を満たした患者は 15 ~ 40% に過ぎませんでした。 フォローアップしなかった患者の長期治療へのアドヒアランスは、おそらく非常に低かった。 したがって、患者のアドヒアランスとフォローアップの遵守を改善することが最も重要です。

モバイル技術は、特に個人教育と健康情報の普及を通じて、ヘルスケアと患者の遵守を最適化する可能性を秘めています。 モバイルで利用できる最も一般的なテクノロジの 1 つは、WhatsApp Messenger® アプリケーションです。 WhatsApp はフリーウェアのメッセージング サービスです。テキストや音声メッセージ、ビデオクリップ、画像を介して、患者と医療提供者のコミュニケーションを合理化できます。

研究仮説は、第一に、結石の予防措置に関する情報を広めるために WhatsApp を使用すると、フォローアップのコンプライアンスと予防措置への患者の順守に実質的なプラスの効果があるというものです。 第二に、結石の累積再発率の低下を期待しています。

方法 仮説は無作為対照試験で検証されます。 参加者は、大学の三次病院であるラビン医療センターのストーン クリニックで募集されます。 参加者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます: A、毎月結石予防情報を受け取る実験グループ、および B、対照グループ。

統計分析 以前の研究の再発率に基づいて、必要な患者数は、実験群と対照群でそれぞれ 5 年で 20% と 40% の腎結石の累積再発率を期待して計算されました。 タイプ 1 のエラーは 5% に設定され、タイプ 2 のエラーは 20% に設定されました。 この仮定では、各グループに 81 人の患者を含める必要があります。 結石再発のリスクと比率、および 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。 フォローアップによる患者の喪失は、毎年失われた患者の割合によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petah Tikva、イスラエル、49414
        • Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 尿路結石症の個人歴
  • ストーンフリー状態
  • WhatsApp Messenger® アプリケーションを搭載した個人の携帯電話

除外基準:

  • 子供達
  • メッセージが書かれているヘブライ語を読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ、
WhatsApp Messenger® アプリケーションを使用して、毎月の結石予防情報を受信します。
個人的なWhatsAppメッセージを使用して、毎月の結石予防情報
介入なし:対照群
結石予防情報を受け取りません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結石再発
時間枠:5年
尿路結石再発患者の割合
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発までの平均時間
時間枠:5年
尿路結石が起こるまでの平均時間
5年
フォローアップ率に負ける
時間枠:5年
尿路結石クリニックでの追跡調査を受けられなくなった参加者の割合
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MIchael Frumer, MD、Rabin Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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