Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność komunikatów edukacyjnych i wsparcia WhatsApp w zapobieganiu kamicy moczowej (StoneApp)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Kamienie nerkowe i moczowodowe są częstym problemem w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej, a ich rozpowszechnienie wzrasta w ciągu ostatnich kilku dekad.

Zapobieganie powstawaniu kamieni nawrotowych (które zwykle składają się głównie ze szczawianu wapnia) ma na celu zmniejszenie stężenia czynników litogennych. Istnieje kilka metabolicznych i dietetycznych składników, które można leczyć. U wszystkich pacjentów z kamicą moczową odpowiednie spożycie płynów i niższy wskaźnik masy ciała są kluczowymi elementami zmniejszającymi ryzyko nawrotów kamieni. Dla większości pacjentów dodatkową korzystną modyfikacją diety jest zwiększenie spożycia owoców i warzyw bogatych w potas oraz ograniczenie spożycia cukierków i słodzonych soków bogatych w sacharozę i fruktozę. Ponadto w przypadku pacjentów, którym przepisano leki, przestrzeganie ich może stać się ważną kwestią w perspektywie długoterminowej.

Technologia mobilna może potencjalnie zoptymalizować opiekę zdrowotną i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, zwłaszcza poprzez edukację osobistą i rozpowszechnianie informacji zdrowotnych. Jedną z najpopularniejszych technologii dostępnych na urządzeniach mobilnych jest aplikacja WhatsApp Messenger®. WhatsApp to bezpłatna usługa przesyłania wiadomości; umożliwia usprawnienie komunikacji pacjent-świadczeniodawca za pośrednictwem wiadomości tekstowych i głosowych, klipów wideo i obrazów.

Hipotezy badawcze są następujące: po pierwsze, wykorzystanie WhatsApp do rozpowszechniania informacji na temat środków zapobiegawczych kamieni będzie miało istotny pozytywny wpływ na przestrzeganie przez pacjenta zaleceń i przestrzeganie środków zapobiegawczych. Po drugie, spodziewamy się zmniejszenia skumulowanego wskaźnika nawrotów kamieni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Kamienie nerkowe i moczowodowe są częstym problemem w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej, a ich rozpowszechnienie wzrasta w ciągu ostatnich kilku dekad. U 19% mężczyzn i 9% kobiet kamica nerkowa zostanie zdiagnozowana przed ukończeniem 70 roku życia, a odsetek wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu kamicy moczowej wzrósł ze 178 do 340 wizyt na 100 000 osób w latach 1992-2009 (Stany Zjednoczone) .

Zapobieganie powstawaniu kamieni nawrotowych, które zwykle składają się głównie ze szczawianu wapnia, ma na celu zmniejszenie stężenia czynników litogennych. Istnieje kilka metabolicznych i dietetycznych składników, które można leczyć. U wszystkich pacjentów z kamicą moczową odpowiednie spożycie płynów i niższy wskaźnik masy ciała są kluczowymi elementami zmniejszającymi ryzyko nawrotów kamieni. Dla większości pacjentów dodatkową korzystną modyfikacją diety jest zwiększenie spożycia owoców i warzyw bogatych w potas oraz ograniczenie spożycia cukierków i słodzonych soków bogatych w sacharozę i fruktozę. Ponadto w przypadku pacjentów, którym przepisano leki, przestrzeganie ich może stać się ważną kwestią w perspektywie długoterminowej.

Już w latach 80. opublikowano „Efekt kliniki kamienia” na częstość nawrotów kamicy. Hosking i in. wykazali, że reżim zwiększonego spożycia płynów i odpowiednie modyfikacje diety, aby uniknąć ekscesów dietetycznych, zmniejsza wzrost kamieni i powstawanie nowych kamieni u pacjentów z idiopatyczną kamicą wapniową.

Zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego z 2019 r. dotyczącymi kamicy moczowej u wszystkich kamicy moczowej, niezależnie od indywidualnego ryzyka, należy przestrzegać środków zapobiegawczych, takich jak picie około 2,5-3 litrów płynów dziennie, ograniczenie zawartości NaCl do 5 gramów dziennie.

Badania dokumentujące korzyści z tych środków zapobiegawczych wymagały co najmniej trzech lat, zanim wyniki były znaczące. Jednak w analizie ponad 3000 pacjentów obserwowanych w dobrze zorganizowanej klinice zajmującej się kamieniami na Uniwersytecie w Chicago, każdego roku od 20% do 30% pacjentów traciło czas na obserwację. Tylko 15 do 40 procent pacjentów spełniło wymagania dotyczące obserwacji przez trzy lata. Przestrzeganie długoterminowej terapii wśród osób, które nie kontynuowały leczenia, było przypuszczalnie bardzo niskie. Dlatego też poprawa przestrzegania zaleceń przez pacjenta i przestrzeganie zaleceń kontrolnych ma ogromne znaczenie.

Technologia mobilna może potencjalnie zoptymalizować opiekę zdrowotną i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, zwłaszcza poprzez edukację osobistą i rozpowszechnianie informacji zdrowotnych. Jedną z najpopularniejszych technologii dostępnych na urządzeniach mobilnych jest aplikacja WhatsApp Messenger®. WhatsApp to bezpłatna usługa przesyłania wiadomości; umożliwia usprawnienie komunikacji pacjent-świadczeniodawca za pośrednictwem wiadomości tekstowych i głosowych, klipów wideo i obrazów.

Hipotezy badawcze są następujące: po pierwsze, wykorzystanie WhatsApp do rozpowszechniania informacji na temat środków zapobiegawczych kamieni będzie miało istotny pozytywny wpływ na przestrzeganie przez pacjenta zaleceń i przestrzeganie środków zapobiegawczych. Po drugie, spodziewamy się zmniejszenia skumulowanego wskaźnika nawrotów kamieni.

Metody Hipotezy zostaną przetestowane w randomizowanym badaniu kontrolnym. Uczestnicy będą rekrutowani w kamiennej klinice Centrum Medycznego Rabina, akademickiego szpitala trzeciego stopnia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: A, grupy eksperymentalnej, otrzymującej co miesiąc informacje o zapobieganiu kamieniom, oraz B, grupy kontrolnej.

Analiza statystyczna Na podstawie częstości nawrotów z poprzednich badań obliczono wymaganą liczbę pacjentów przy oczekiwanej 20% i 40% skumulowanej częstości nawrotów kamieni nerkowych po 5 latach odpowiednio w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Błąd typu 1 ustalono na 5%, a błąd typu 2 na 20%. Przy takim założeniu każda grupa musi liczyć 81 pacjentów. Obliczony zostanie współczynnik ryzyka i częstości nawrotów kamieni oraz 95% przedziały ufności (CI). Utrata pacjentów z okresu obserwacji będzie mierzona odsetkiem pacjentów utraconych w każdym roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tikva, Izrael, 49414
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osobista historia kamicy moczowej
  • Stan wolny od kamieni
  • Osobisty telefon komórkowy z aplikacją WhatsApp Messenger®

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Nie czyta hebrajskiego, języka, w którym pisane są orędzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna,
Comiesięczne otrzymywanie informacji o zapobieganiu kamieniom za pomocą aplikacji WhatsApp Messenger®.
co miesiąc informacje o zapobieganiu kamieniom, korzystając z osobistych wiadomości WhatsApp
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzyma informacji o zapobieganiu kamieniom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót kamienia
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót kamieni moczowych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas na nawrót
Ramy czasowe: 5 lat
Średni czas do wystąpienia kamienia moczowego
5 lat
Przegrana w stosunku do wskaźnika kontynuacji
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek uczestników, którzy stracili kontrolę w klinice kamicy moczowej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj