Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WhatsApp oktatási és támogatási üzeneteinek hatékonysága az urolithiasis megelőzésére (StoneApp)

2023. augusztus 18. frissítette: Michael Frumer, Rabin Medical Center

A vese- és húgycsőkövek gyakori problémát jelentenek az alapellátásban, és az utóbbi néhány évtizedben egyre gyakoribbak.

A kiújuló kövek (melyek általában kalcium-oxalátból állnak) megelőzése a litogén faktorok koncentrációjának csökkentését célozza. Számos anyagcsere- és étrenddel kezelhető összetevő létezik. Minden urolithiasisban szenvedő betegnél a megfelelő folyadékbevitel és az alacsonyabb testtömeg-index kulcsfontosságú összetevői a visszatérő kövek kockázatának csökkentésében. A legtöbb beteg számára további előnyös étrend-módosítások a káliumban gazdag gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése, valamint a szacharózban és fruktózban gazdag cukorkák és édesített gyümölcslevek bevitelének csökkentése. Ezenkívül a gyógyszereket felírt betegek számára a gyógyszeres kezelés betartása hosszú távon fontos kérdéssé válhat.

A mobiltechnológia képes optimalizálni az egészségügyi ellátást és a betegek adherenciáját, különösen a személyes oktatás és az egészségügyi információk terjesztése révén. A mobileszközökön elérhető egyik leggyakoribb technológia a WhatsApp Messenger® alkalmazás. A WhatsApp egy ingyenes üzenetküldő szolgáltatás; lehetővé teszi a páciens-ellátó közötti kommunikáció egyszerűsítését szöveges és hangüzenetek, videoklipek és képek útján.

A kutatási hipotézisek egyrészt az, hogy a WhatsApp használata a kövekkel kapcsolatos megelőző intézkedésekkel kapcsolatos információk terjesztésére jelentős pozitív hatással lesz a nyomon követés megfelelőségére és a megelőző intézkedések betartására. Másodszor, a kövek kumulatív kiújulási arányának csökkenésére számítunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vese- és húgycsőkövek gyakori problémát jelentenek az alapellátásban, és az utóbbi néhány évtizedben egyre gyakoribbak. A férfiak 19 százalékánál és a nők 9 százalékánál diagnosztizálják a vesekő 70 éves korára, és a sürgősségi osztályon urolithiasis miatti látogatások aránya 1992 és 2009 között 178-ról 340-re nőtt 100 000 egyénre vetítve (Egyesült Államok) .

A legtöbbször kalcium-oxalátból álló visszatérő kövek megelőzése a litogén faktorok koncentrációjának csökkentését célozza. Számos anyagcsere- és étrenddel kezelhető összetevő létezik. Minden urolithiasisban szenvedő betegnél a megfelelő folyadékbevitel és az alacsonyabb testtömeg-index kulcsfontosságú összetevői a visszatérő kövek kockázatának csökkentésében. A legtöbb beteg számára további előnyös étrend-módosítások a káliumban gazdag gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése, valamint a szacharózban és fruktózban gazdag cukorkák és édesített gyümölcslevek bevitelének csökkentése. Ezenkívül a gyógyszereket felírt betegek számára a gyógyszeres kezelés betartása hosszú távon fontos kérdéssé válhat.

Már az 1980-as években megjelent a "The stone Clinic Effect" (A kőklinika hatása) a kőbetegség kiújulási arányára vonatkozóan. Hosking et al. kimutatták, hogy a megnövelt folyadékbevitel és a megfelelő étrend-módosítás az étrendi túlzások elkerülése érdekében csökkenti a kövek növekedését és az új kövek képződését idiopátiás kalcium-urolithiasisban szenvedő betegeknél.

Az Európai Urológiai Szövetség 2019-es urolithiasisra vonatkozó irányelvei szerint minden kőképzőnek, egyéni kockázatától függetlenül, megelőző intézkedéseket kell követnie, például napi 2,5-3 liter cirkadián folyadékfogyasztást, a NaCl-tartalom napi 5 grammra való korlátozását.

A megelőző intézkedések előnyeit dokumentáló kísérleteknek legalább három évre volt szükségük ahhoz, hogy az eredmények jelentősek legyenek. A Chicagói Egyetem jól szervezett kőklinikáján több mint 3000 beteget követett elemzés szerint azonban a betegek 20-30%-a minden évben elveszett a nyomon követés miatt. A betegek mindössze 15-40 százaléka felelt meg három évre az utánkövetési követelményeknek. A hosszú távú terápiához való ragaszkodás azok körében, akik nem követték el az utánkövetést, feltehetően nagyon alacsony volt. Ezért kiemelten fontos a beteg adherenciájának és a követési együttműködésnek a javítása.

A mobiltechnológia képes optimalizálni az egészségügyi ellátást és a betegek adherenciáját, különösen a személyes oktatás és az egészségügyi információk terjesztése révén. A mobileszközökön elérhető egyik leggyakoribb technológia a WhatsApp Messenger® alkalmazás. A WhatsApp egy ingyenes üzenetküldő szolgáltatás; lehetővé teszi a páciens-ellátó közötti kommunikáció egyszerűsítését szöveges és hangüzenetek, videoklipek és képek útján.

A kutatási hipotézisek egyrészt az, hogy a WhatsApp használata a kövekkel kapcsolatos megelőző intézkedésekkel kapcsolatos információk terjesztésére jelentős pozitív hatással lesz a nyomon követés megfelelőségére és a megelőző intézkedések betartására. Másodszor, a kövek kumulatív kiújulási arányának csökkenésére számítunk.

Módszerek A hipotéziseket véletlen besorolásos kontrollvizsgálatban teszteljük. A résztvevőket a Rabin Medical Center kőklinikáján, egy akadémiai felsőfokú kórházban toborozzák. A résztvevők véletlenszerűen besorolnak két csoport egyikébe: A, a kísérleti csoport, amely havi rendszerességgel kap információt a kőmegelőzésről, és B, a kontrollcsoport.

Statisztikai analízis A korábbi vizsgálatok kiújulási aránya alapján a szükséges betegszámot 20%-os, illetve 40%-os kumulatív vesekő kiújulási arányra számítva 5 év után a kísérleti és a kontroll csoportban. Az 1. típusú hiba 5%-ra, a 2. típusú hiba pedig 20%-ra lett beállítva. Ezzel a feltételezéssel minden csoportnak 81 beteget kell tartalmaznia. Ki kell számítani a kő kiújulásának kockázatát és arányát, valamint a 95%-os konfidencia intervallumokat (CI). A nyomon követésből származó betegek elvesztését az évenként elvesztett betegek arányával mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Petah Tikva, Izrael, 49414
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos hozzájárulás megadásának képessége
  • Az urolithiasis személyes története
  • Kőmentes státusz
  • Személyes mobiltelefon WhatsApp Messenger® alkalmazással

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek
  • Nem olvassa a héber nyelvet, azt a nyelvet, amelyen az üzeneteket írják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport,
Havi rendszerességű kőmegelőzési információk fogadása a WhatsApp Messenger® alkalmazás segítségével.
havi rendszerességgel kőmegelőző információkat személyes WhatsApp üzenetek segítségével
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nem kap kőmegelőzési információkat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kő kiújulása
Időkeret: 5 év
Azon résztvevők aránya, akiknél a húgyhólyag kiújul
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszaesés átlagos ideje
Időkeret: 5 év
Átlagos idő a húgyhólyag kialakulásáig
5 év
A követési arány elvesztette
Időkeret: 5 év
Azon résztvevők aránya, akik elvesztették a húgyúti kőklinikán végzett nyomon követést
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel