Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til WhatsApp utdanning og støttemeldinger for forebygging av urolithiasis (StoneApp)

22. juli 2025 oppdatert av: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Nyre- og urinrørsstein er et vanlig problem i primærhelsetjenesten med økende prevalens de siste tiårene.

Forebygging av tilbakevendende steiner (som vanligvis består hovedsakelig av kalsiumoksalat) er rettet mot å redusere konsentrasjonene av litogene faktorer. Det er flere metabolske og diettbehandlebare komponenter. Hos alle pasienter med urolithiasis er tilstrekkelig væskeinntak og lavere kroppsmasseindeks nøkkelkomponenter for å redusere risikoen for tilbakevendende steiner. For de fleste pasienter er ytterligere fordelaktige kosttilpasninger å øke inntaket av frukt og grønnsaker som er rike på kalium, og redusere inntaket av godteri og søtet juice som er rik på sukrose og fruktose. I tillegg, for pasienter som har fått foreskrevet medisiner, kan etterlevelse av medisiner bli et viktig problem på lang sikt.

Mobilteknologi har potensial til å optimere helsevesenet og pasientens etterlevelse, spesielt gjennom personlig opplæring og formidling av helseinformasjon. En av de vanligste teknologiene som er tilgjengelige på mobil er WhatsApp Messenger®-applikasjonen. WhatsApp er en gratis meldingstjeneste; den gjør det mulig å effektivisere kommunikasjonen mellom pasient og leverandør via tekst- og talemeldinger, videoklipp og bilder.

Forskningshypotesene er for det første at bruk av WhatsApp for å spre informasjon om steinforebyggende tiltak vil ha en betydelig positiv effekt på oppfølgingssamsvar og på pasientens etterlevelse av de forebyggende tiltakene. For det andre forventer vi reduksjon i kumulativ gjentakelsesrate for stein.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyre- og urinrørsstein er et vanlig problem i primærhelsetjenesten med økende prevalens de siste tiårene. Nitten prosent av mennene og ni prosent av kvinnene vil bli diagnostisert med nyrestein i en alder av 70 år, og frekvensen av akuttmottak for urolithiasis ble økt fra 178 til 340 besøk per 100 000 individer fra 1992 til 2009 (USA) .

Forebygging av tilbakevendende steiner, som vanligvis består hovedsakelig av kalsiumoksalat, er rettet mot å redusere konsentrasjonene av litogene faktorer. Det er flere metabolske og diettbehandlebare komponenter. Hos alle pasienter med urolithiasis er tilstrekkelig væskeinntak og lavere kroppsmasseindeks nøkkelkomponenter for å redusere risikoen for tilbakevendende steiner. For de fleste pasienter er ytterligere fordelaktige kosttilpasninger å øke inntaket av frukt og grønnsaker som er rike på kalium, og redusere inntaket av godteri og søtet juice som er rik på sukrose og fruktose. I tillegg, for pasienter som har fått foreskrevet medisiner, kan etterlevelse av medisiner bli et viktig problem på lang sikt.

Allerede på 1980-tallet ble «Steinklinikkens effekt» på tilbakefallsraten av steinsykdom publisert. Hosking et al. demonstrerte at et regime med økt væskeinntak og passende kosttilpasninger, for å unngå kosttilskudd, reduserer steinvekst og ny steindannelse hos pasienter med idiopatisk kalsiumurolithiasis.

I henhold til 2019 European Association of Urology-retningslinjene for urolithiasis, bør alle steindannere, uavhengig av deres individuelle risiko, følge forebyggende tiltak som døgnvanndrikking på 2,5-3 liter daglig, begrensning av NaCl-innhold til 5 gram daglig.

Forsøkene som dokumenterte nytte av disse forebyggende tiltakene krevde minst tre år før resultatene var signifikante. I en analyse av over 3000 pasienter fulgt i en velorganisert steinklinikk ved University of Chicago, gikk imidlertid mellom 20 % og 30 % av pasientene tapt for oppfølging hvert år. Bare 15 til 40 prosent av pasientene overholdt oppfølgingskravene innen tre år. Tilslutningen til langtidsterapi blant de som ikke fulgte opp var antagelig svært lav. Derfor er det av største betydning å forbedre pasientens etterlevelse og oppfølging.

Mobilteknologi har potensial til å optimere helsevesenet og pasientens etterlevelse, spesielt gjennom personlig opplæring og formidling av helseinformasjon. En av de vanligste teknologiene som er tilgjengelige på mobil er WhatsApp Messenger®-applikasjonen. WhatsApp er en gratis meldingstjeneste; den gjør det mulig å effektivisere kommunikasjonen mellom pasient og leverandør via tekst- og talemeldinger, videoklipp og bilder.

Forskningshypotesene er for det første at bruk av WhatsApp for å spre informasjon om steinforebyggende tiltak vil ha en betydelig positiv effekt på oppfølgingssamsvar og på pasientens etterlevelse av de forebyggende tiltakene. For det andre forventer vi reduksjon i kumulativ gjentakelsesrate for stein.

Metoder Hypoteser vil bli testet i en randomisert kontrollstudie. Deltakerne vil bli rekruttert ved steinklinikken til Rabin Medical Center, et akademisk tertiærsykehus. Deltakerne vil tilfeldig tildeles til en av to grupper: A, den eksperimentelle gruppen, som mottar informasjon om steinforebygging på månedlig basis, og B, kontrollgruppen.

Statistisk analyse Basert på tilbakefallsrater fra tidligere studier ble det nødvendige antallet pasienter beregnet i forventning om 20 % og 40 % kumulativ residivrate av nyrestein etter 5 år i henholdsvis forsøks- og kontrollgruppen. Type 1 feil ble satt til 5 %, og type 2 feil ble satt til 20 %. Med denne forutsetningen må hver gruppe inkludere 81 pasienter. Risiko- og rateforhold for tilbakefall av stein og 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli beregnet. Tap av pasienter fra oppfølging vil bli målt etter andel pasienter tapt hvert år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 49414
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Personlig historie med urolithiasis
  • Steinfri status
  • En personlig mobiltelefon med WhatsApp Messenger®-applikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Leser ikke hebraisk, språket som meldingene er skrevet på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe,
Motta steinforebyggende informasjon på månedlig basis ved å bruke WhatsApp Messenger®-applikasjonen.
steinforebyggende informasjon på månedlig basis, ved hjelp av personlige WhatsApp-meldinger
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vil ikke motta steinforebyggende informasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av stein
Tidsramme: 5 år
Hyppighet av deltakere med tilbakefall av urinstein
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid for tilbakefall
Tidsramme: 5 år
Gjennomsnittlig tid til urinsteinsbegivenhet
5 år
Tapt for oppfølgingsrate
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere tapte for oppfølging i urinsteinsklinikken
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere