Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WhatsApp-koulutus- ja tukiviestien tehokkuus virtsakivitaudin ehkäisyyn (StoneApp)

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Munuais- ja virtsanjohtimien kivet ovat yleinen ongelma perusterveydenhuollossa, ja niiden esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä.

Toistuvien kivien (jotka koostuvat yleensä pääasiassa kalsiumoksalaatista) ehkäisy tähtää litogeenisten tekijöiden pitoisuuksien vähentämiseen. On olemassa useita aineenvaihdunnan ja ruokavalion avulla hoidettavia komponentteja. Kaikilla virtsakivitautia sairastavilla potilailla riittävä nesteen saanti ja alhaisempi painoindeksi ovat avaintekijöitä uusiutuvien kivien riskin vähentämisessä. Useimmille potilaille muita hyödyllisiä ruokavaliomuutoksia ovat runsaasti kaliumia sisältävien hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen sekä runsaasti sakkaroosia ja fruktoosia sisältävien makeisten ja mehujen nauttimisen vähentäminen. Lisäksi potilaille, joille on määrätty lääkkeitä, lääkityksen noudattamisesta voi tulla tärkeä kysymys pitkällä aikavälillä.

Mobiiliteknologialla on potentiaalia optimoida terveydenhuoltoa ja potilaiden hoitoon sitoutumista erityisesti henkilökohtaisen koulutuksen ja terveystietojen levittämisen avulla. Yksi yleisimmistä mobiililaitteiden teknologioista on WhatsApp Messenger® -sovellus. WhatsApp on ilmainen viestipalvelu; se mahdollistaa potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän virtaviivaistamisen teksti- ja ääniviestien, videoleikkeiden ja kuvien avulla.

Tutkimushypoteesit ovat ensinnäkin, että WhatsAppin käytöllä kivien ehkäisytoimenpiteitä koskevan tiedon levittämiseen on merkittävä positiivinen vaikutus seurantamyöntyvyyteen ja potilaan ennaltaehkäisytoimenpiteiden noudattamiseen. Toiseksi odotamme kumulatiivisen kivien uusiutumisasteen vähenevän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuais- ja virtsanjohtimien kivet ovat yleinen ongelma perusterveydenhuollossa, ja niiden esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Yhdeksäntoista prosentilla miehistä ja yhdeksällä prosentilla naisista diagnosoidaan munuaiskivi 70 vuoden iässä, ja virtsakivitaudin vuoksi päivystyskäyntien määrää nostettiin 178:sta 340 käyntiin 100 000 henkilöä kohti vuosina 1992–2009 (Yhdysvallat) .

Yleensä pääasiassa kalsiumoksalaatista koostuvien kivien uusiutumisen ehkäisy tähtää litogeenisten tekijöiden pitoisuuksien vähentämiseen. On olemassa useita aineenvaihdunnan ja ruokavalion avulla hoidettavia komponentteja. Kaikilla virtsakivitautia sairastavilla potilailla riittävä nesteen saanti ja alhaisempi painoindeksi ovat avaintekijöitä uusiutuvien kivien riskin vähentämisessä. Useimmille potilaille muita hyödyllisiä ruokavaliomuutoksia ovat runsaasti kaliumia sisältävien hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen sekä runsaasti sakkaroosia ja fruktoosia sisältävien makeisten ja mehujen nauttimisen vähentäminen. Lisäksi potilaille, joille on määrätty lääkkeitä, lääkityksen noudattamisesta voi tulla tärkeä kysymys pitkällä aikavälillä.

Jo 1980-luvulla julkaistiin "The stone clinic effect" kivitaudin uusiutumisasteeseen. Hosking et ai. osoitti, että lisääntynyt nesteen saanti ja asianmukaiset ruokavaliomuutokset, jotta vältetään ylimääräinen ruokavalio, vähentää kivien kasvua ja uusien kivien muodostumista potilailla, joilla on idiopaattinen kalsiumvirtsakivitauti.

Vuoden 2019 Euroopan urologialiiton virtsakivitautia koskevien ohjeiden mukaan kaikkien kivenmuodostajien tulee yksilöllisestä riskistään riippumatta noudattaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, kuten vuorokausinesteen juonti 2,5-3 litraa päivässä, NaCl-pitoisuuden rajoittaminen 5 grammaan päivässä.

Näistä ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä hyötyneet kokeet vaativat vähintään kolme vuotta ennen kuin tulokset olivat merkittäviä. Kuitenkin analyysissä, joka koski yli 3 000 potilasta, joita seurattiin hyvin organisoidussa Chicagon yliopiston kiviklinikalla, 20–30 prosenttia potilaista katosi seurantaan joka vuosi. Vain 15–40 prosenttia potilaista täytti seurantavaatimukset kolmeen vuoteen. Pitkäaikaiseen hoitoon sitoutuminen niillä, jotka eivät seuranneet, oli oletettavasti erittäin alhaista. Tästä syystä potilaan hoitoon sitoutumisen ja seurantamyöntyvyyden parantaminen on ensiarvoisen tärkeää.

Mobiiliteknologialla on potentiaalia optimoida terveydenhuoltoa ja potilaiden hoitoon sitoutumista erityisesti henkilökohtaisen koulutuksen ja terveystietojen levittämisen avulla. Yksi yleisimmistä mobiililaitteiden teknologioista on WhatsApp Messenger® -sovellus. WhatsApp on ilmainen viestipalvelu; se mahdollistaa potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän virtaviivaistamisen teksti- ja ääniviestien, videoleikkeiden ja kuvien avulla.

Tutkimushypoteesit ovat ensinnäkin, että WhatsAppin käytöllä kivien ehkäisytoimenpiteitä koskevan tiedon levittämiseen on merkittävä positiivinen vaikutus seurantamyöntyvyyteen ja potilaan ennaltaehkäisytoimenpiteiden noudattamiseen. Toiseksi odotamme kumulatiivisen kivien uusiutumisasteen vähenevän.

Menetelmät Hypoteesit testataan satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa. Osallistujat rekrytoidaan Rabin Medical Centerin, akateemisen korkea-asteen sairaalan, kiviklinikalle. Osallistujat jakavat satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: A, koeryhmä, joka saa kuukausittain tietoa kivien ehkäisystä, ja B, kontrolliryhmä.

Tilastollinen analyysi Aiempien tutkimusten uusiutumistiheyteen perustuen laskettiin tarvittava potilasmäärä siten, että munuaiskivien kumulatiivisen uusiutumistiheyden odotetaan olevan 20 % ja 40 % 5 vuoden kohdalla koe- ja vertailuryhmässä. Tyypin 1 virheen arvoksi asetettiin 5 % ja tyypin 2 virheen arvoksi 20 %. Tällä oletuksella jokaiseen ryhmään on kuuluttava 81 potilasta. Lasketaan kiven uusiutumisen riski- ja korkosuhde sekä 95 %:n luottamusvälit (CI). Potilaiden menetys seurannasta mitataan kunkin vuoden menetettyjen potilaiden osuudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tikva, Israel, 49414
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Virtsakivitaudin henkilökohtainen historia
  • Kivitön tila
  • Henkilökohtainen matkapuhelin WhatsApp Messenger® -sovelluksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Ei lue hepreaa, kieltä, jolla viestit on kirjoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä,
Kivien ehkäisytietojen vastaanottaminen kuukausittain WhatsApp Messenger® -sovelluksella.
Kivien ehkäisytiedot kuukausittain henkilökohtaisten WhatsApp-viestien avulla
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei saa kivien ehkäisytietoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivien uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla virtsakivien uusiutuminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika uusiutua
Aikaikkuna: 5 vuotta
Keskimääräinen aika virtsakivitapahtumaan
5 vuotta
Menetetty seurantaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka menettivät seurannan virtsakiviklinikalla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa