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Eficácia das mensagens educativas e de apoio do WhatsApp para a prevenção da urolitíase (StoneApp)

18 de agosto de 2023 atualizado por: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Os cálculos renais e ureterais são um problema comum na prática da atenção primária, com prevalência crescente nas últimas décadas.

A prevenção de cálculos recorrentes (que geralmente são compostos principalmente de oxalato de cálcio) visa diminuir as concentrações dos fatores litogênicos. Existem vários componentes metabólicos e dietéticos tratáveis. Em todos os pacientes com urolitíase, ingestão adequada de líquidos e menor índice de massa corporal são componentes-chave para reduzir o risco de cálculos recorrentes. Para a maioria dos pacientes, modificações dietéticas benéficas adicionais são o aumento da ingestão de frutas e vegetais ricos em potássio e a redução da ingestão de doces e sucos adoçados ricos em sacarose e frutose. Além disso, para pacientes que receberam medicamentos prescritos, a adesão à medicação pode se tornar uma questão importante a longo prazo.

A tecnologia móvel tem o potencial de otimizar os cuidados de saúde e a adesão do paciente, principalmente por meio da educação pessoal e da divulgação de informações de saúde. Uma das tecnologias mais comuns disponíveis no celular é o aplicativo WhatsApp Messenger®. O WhatsApp é um serviço de mensagens freeware; permite simplificar a comunicação paciente-profissional por meio de mensagens de texto e voz, videoclipes e imagens.

As hipóteses de pesquisa são, em primeiro lugar, que o uso do WhatsApp para divulgar informações sobre medidas preventivas de cálculos terá um efeito positivo substancial na adesão ao acompanhamento e na adesão do paciente às medidas preventivas. Em segundo lugar, esperamos uma redução na taxa cumulativa de recorrência de cálculos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os cálculos renais e ureterais são um problema comum na prática da atenção primária, com prevalência crescente nas últimas décadas. Dezenove por cento dos homens e nove por cento das mulheres serão diagnosticados com cálculos renais aos 70 anos de idade, e as taxas de atendimento de emergência por urolitíase aumentaram de 178 para 340 visitas por 100.000 indivíduos de 1992 a 2009 (Estados Unidos) .

A prevenção de cálculos recorrentes, que geralmente são compostos principalmente de oxalato de cálcio, visa diminuir as concentrações dos fatores litogênicos. Existem vários componentes metabólicos e dietéticos tratáveis. Em todos os pacientes com urolitíase, ingestão adequada de líquidos e menor índice de massa corporal são componentes-chave para reduzir o risco de cálculos recorrentes. Para a maioria dos pacientes, modificações dietéticas benéficas adicionais são o aumento da ingestão de frutas e vegetais ricos em potássio e a redução da ingestão de doces e sucos adoçados ricos em sacarose e frutose. Além disso, para pacientes que receberam medicamentos prescritos, a adesão à medicação pode se tornar uma questão importante a longo prazo.

Já na década de 1980, foi publicado "O efeito da clínica do cálculo" sobre a taxa de recorrência da doença calculosa. Hosking et ai. demonstraram que um regime de aumento da ingestão de líquidos e modificações dietéticas apropriadas, para evitar excessos na dieta, reduz o crescimento de cálculos e a formação de novos cálculos em pacientes com urolitíase idiopática por cálcio.

De acordo com as diretrizes da Associação Europeia de Urologia de 2019 sobre urolitíase, todos os formadores de cálculos, independentemente do risco individual, devem seguir medidas preventivas, como ingestão diária de líquidos de 2,5 a 3 litros, limitação do conteúdo de NaCl para 5 gramas por dia.

Os ensaios documentando o benefício dessas medidas preventivas exigiram pelo menos três anos antes que os resultados fossem significativos. No entanto, em uma análise de mais de 3.000 pacientes acompanhados em uma clínica de tratamento de cálculos bem organizada na Universidade de Chicago, entre 20% e 30% dos pacientes foram perdidos no acompanhamento a cada ano. Apenas 15 a 40 por cento dos pacientes cumpriram os requisitos de acompanhamento por três anos. A adesão à terapia de longo prazo entre aqueles que não seguiram foi presumivelmente muito baixa. Portanto, melhorar a adesão do paciente e a adesão ao acompanhamento é de suma importância.

A tecnologia móvel tem o potencial de otimizar os cuidados de saúde e a adesão do paciente, principalmente por meio da educação pessoal e da divulgação de informações de saúde. Uma das tecnologias mais comuns disponíveis no celular é o aplicativo WhatsApp Messenger®. O WhatsApp é um serviço de mensagens freeware; permite simplificar a comunicação paciente-profissional por meio de mensagens de texto e voz, videoclipes e imagens.

As hipóteses de pesquisa são, em primeiro lugar, que o uso do WhatsApp para divulgar informações sobre medidas preventivas de cálculos terá um efeito positivo substancial na adesão ao acompanhamento e na adesão do paciente às medidas preventivas. Em segundo lugar, esperamos uma redução na taxa cumulativa de recorrência de cálculos.

Métodos As hipóteses serão testadas em um estudo de controle randomizado. Os participantes serão recrutados na clínica de pedras do Rabin Medical Center, um hospital universitário terciário. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: A, o grupo experimental, recebendo informações sobre prevenção de cálculos mensalmente, e B, o grupo de controle.

Análise estatística Com base nas taxas de recorrência de estudos anteriores, o número necessário de pacientes foi calculado na expectativa de 20% e 40% de taxa de recorrência cumulativa de cálculos renais em 5 anos no grupo experimental e de controle, respectivamente. O erro tipo 1 foi definido como 5% e o erro tipo 2 foi definido como 20%. Com essa suposição, cada grupo deve incluir 81 pacientes. O risco e a taxa de recorrência de cálculo e os intervalos de confiança (ICs) de 95% serão calculados. A perda de pacientes no acompanhamento será medida pela proporção de pacientes perdidos a cada ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michael Frumer, MD
  • Número de telefone: +972542686959
  • E-mail: mic1039@gmail.com

Locais de estudo

      • Petah Tikva, Israel, 49414
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade para dar consentimento informado
  • História pessoal de urolitíase
  • estado livre de pedra
  • Um celular pessoal com o aplicativo WhatsApp Messenger®

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Não lê hebraico, a língua em que as mensagens são escritas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental,
Receber informações sobre prevenção de cálculos mensalmente, usando o aplicativo WhatsApp Messenger®.
informações sobre prevenção de pedras mensalmente, usando mensagens pessoais do WhatsApp
Sem intervenção: grupo de controle
não receberá informações sobre prevenção de cálculos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de pedra
Prazo: 5 anos
Taxa de participantes com recorrência de cálculos urinários
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio para recaída
Prazo: 5 anos
Tempo médio para evento de cálculo urinário
5 anos
Taxa de perda de acompanhamento
Prazo: 5 anos
Taxa de participantes perdidos no acompanhamento na clínica de cálculos urinários
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mensagem de educação em saúde do WhatsApp

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