Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zpráv WhatsApp vzdělávání a podpory pro prevenci urolitiázy (StoneApp)

22. července 2025 aktualizováno: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Ledvinové a ureterální kameny jsou běžným problémem v praxi primární péče s rostoucí prevalencí v posledních několika desetiletích.

Prevence recidivujících konkrementů (které jsou obvykle tvořeny především oxalátem vápenatým) je zaměřena na snížení koncentrace litogenních faktorů. Existuje několik metabolických a dieteticky léčitelných složek. U všech pacientů s urolitiázou je dostatečný příjem tekutin a nižší index tělesné hmotnosti klíčovými složkami pro snížení rizika recidivujících konkrementů. Pro většinu pacientů jsou dalšími prospěšnými úpravami stravy zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, které jsou bohaté na draslík, a snížení příjmu bonbonů a slazených šťáv, které jsou bohaté na sacharózu a fruktózu. Navíc pro pacienty, kterým byly předepsány léky, se dodržování léků může stát z dlouhodobého hlediska důležitým problémem.

Mobilní technologie má potenciál optimalizovat zdravotní péči a adherenci pacientů, zejména prostřednictvím osobního vzdělávání a šíření informací o zdraví. Jednou z nejběžnějších technologií dostupných na mobilních zařízeních je aplikace WhatsApp Messenger®. WhatsApp je bezplatná služba pro zasílání zpráv; umožňuje zefektivnit komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem prostřednictvím textových a hlasových zpráv, videoklipů a obrázků.

Výzkumné hypotézy jsou zaprvé, že použití WhatsApp k šíření informací o preventivních opatřeních proti kamenům bude mít podstatný pozitivní vliv na následnou compliance a na pacientovo dodržování preventivních opatření. Za druhé, očekáváme snížení kumulativní míry recidivy kamenů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Ledvinové a ureterální kameny jsou běžným problémem v praxi primární péče s rostoucí prevalencí v posledních několika desetiletích. Devatenácti procentům mužů a devíti procentům žen bude diagnostikován ledvinový kámen ve věku 70 let a počet návštěv pohotovosti pro urolitiázu se od roku 1992 do roku 2009 zvýšil ze 178 na 340 na 100 000 jedinců (Spojené státy americké). .

Prevence recidivujících konkrementů, které jsou obvykle tvořeny především oxalátem vápenatým, je zaměřena na snížení koncentrace litogenních faktorů. Existuje několik metabolických a dieteticky léčitelných složek. U všech pacientů s urolitiázou je dostatečný příjem tekutin a nižší index tělesné hmotnosti klíčovými složkami pro snížení rizika recidivujících konkrementů. Pro většinu pacientů jsou dalšími prospěšnými úpravami stravy zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, které jsou bohaté na draslík, a snížení příjmu bonbonů a slazených šťáv, které jsou bohaté na sacharózu a fruktózu. Navíc pro pacienty, kterým byly předepsány léky, se dodržování léků může stát z dlouhodobého hlediska důležitým problémem.

Již v 80. letech 20. století byl publikován „The stone clinic effect“ na míru recidivy kamenné choroby. Hosking a kol. prokázali, že režim zvýšeného příjmu tekutin a vhodné úpravy stravy, aby se zabránilo dietním excesům, snižuje růst a tvorbu nových kamenů u pacientů s idiopatickou kalciovou urolitiázou.

Podle směrnic Evropské urologické asociace pro urolitiázu z roku 2019 by měli všichni kamenotvorci, nezávisle na jejich individuálním riziku, dodržovat preventivní opatření, jako je cirkadiánní pití 2,5–3 litrů tekutin denně, omezení obsahu NaCl na 5 gramů denně.

Pokusy dokumentující přínos těchto preventivních opatření vyžadovaly nejméně tři roky, než byly výsledky významné. V analýze více než 3 000 pacientů sledovaných na dobře organizované kamenné klinice na Chicagské univerzitě však 20 % až 30 % pacientů nebylo každoročně sledováno. Pouze 15 až 40 procent pacientů splnilo požadavky na sledování do tří let. Adherence k dlouhodobé terapii u těch, kteří nesledovali, byla pravděpodobně velmi nízká. Proto má prvořadý význam zlepšení pacientovy adherence a následné kompliance.

Mobilní technologie má potenciál optimalizovat zdravotní péči a adherenci pacientů, zejména prostřednictvím osobního vzdělávání a šíření informací o zdraví. Jednou z nejběžnějších technologií dostupných na mobilních zařízeních je aplikace WhatsApp Messenger®. WhatsApp je bezplatná služba pro zasílání zpráv; umožňuje zefektivnit komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem prostřednictvím textových a hlasových zpráv, videoklipů a obrázků.

Výzkumné hypotézy jsou zaprvé, že použití WhatsApp k šíření informací o preventivních opatřeních proti kamenům bude mít podstatný pozitivní vliv na následnou compliance a na pacientovo dodržování preventivních opatření. Za druhé, očekáváme snížení kumulativní míry recidivy kamenů.

Metody Hypotézy budou testovány v randomizované kontrolní studii. Účastníci budou rekrutováni na kamenné klinice Rabin Medical Center, akademické terciární nemocnice. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: A, experimentální skupina, která dostává informace o prevenci kamenů každý měsíc, a B, kontrolní skupina.

Statistická analýza Na základě míry recidivy z předchozích studií byl vypočten požadovaný počet pacientů s očekáváním 20% a 40% kumulativní míry recidivy ledvinových kamenů po 5 letech v experimentální a kontrolní skupině. Chyba typu 1 byla nastavena na 5 % a chyba typu 2 byla nastavena na 20 %. Za tohoto předpokladu musí každá skupina zahrnovat 81 pacientů. Vypočte se poměr rizika a četnosti recidivy kamenů a 95% intervaly spolehlivosti (CI). Ztráta pacientů ze sledování bude měřena podílem pacientů ztracených v každém roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Petah Tikva, Izrael, 49414
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Urolitiáza v osobní anamnéze
  • Stav bez kamene
  • Osobní mobilní telefon s aplikací WhatsApp Messenger®

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Nečte hebrejštinu, jazyk, ve kterém jsou zprávy napsány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina,
Měsíční příjem informací o prevenci kamenů pomocí aplikace WhatsApp Messenger®.
informace o prevenci kamenů na měsíční bázi pomocí osobních zpráv WhatsApp
Žádný zásah: kontrolní skupina
neobdrží informace o prevenci kamenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování kamene
Časové okno: 5 let
Míra účastníků s recidivou močových kamenů
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední doba do relapsu
Časové okno: 5 let
Střední doba do události močového kamene
5 let
Ztraceno v míře sledování
Časové okno: 5 let
Podíl účastníků propadlých sledováním na klinice s močovými kameny
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit