Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van WhatsApp-voorlichtings- en ondersteuningsberichten voor urolithiasispreventie (StoneApp)

22 juli 2025 bijgewerkt door: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Nier- en ureterstenen zijn een veelvoorkomend probleem in de eerstelijnszorg en komen de laatste decennia steeds vaker voor.

Preventie van recidiverende stenen (die meestal voornamelijk uit calciumoxalaat bestaan) is gericht op het verlagen van de concentraties van de lithogene factoren. Er zijn verschillende metabolische en voedingsbehandelbare componenten. Bij alle patiënten met urolithiasis zijn voldoende vochtinname en een lagere body mass index belangrijke componenten om het risico op terugkerende stenen te verminderen. Voor de meeste patiënten zijn aanvullende gunstige dieetaanpassingen het verhogen van de inname van groenten en fruit die rijk zijn aan kalium, en het verminderen van de inname van snoep en gezoete sappen die rijk zijn aan sucrose en fructose. Bovendien kan therapietrouw voor patiënten aan wie medicijnen zijn voorgeschreven op de lange termijn een belangrijk probleem worden.

Mobiele technologie heeft het potentieel om de gezondheidszorg en de therapietrouw van de patiënt te optimaliseren, vooral door persoonlijke voorlichting en verspreiding van gezondheidsinformatie. Een van de meest gebruikte technologieën op mobiel is de WhatsApp Messenger®-applicatie. WhatsApp is een freeware berichtenservice; het maakt het mogelijk de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te stroomlijnen via tekst- en spraakberichten, videoclips en afbeeldingen.

De onderzoekshypothesen zijn ten eerste dat het gebruik van WhatsApp voor het verspreiden van informatie over preventieve maatregelen tegen stenen een substantieel positief effect zal hebben op de naleving van de follow-up en op de naleving door de patiënt van de preventieve maatregelen. Ten tweede verwachten we een vermindering van het cumulatieve aantal steenherhalingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nier- en ureterstenen zijn een veelvoorkomend probleem in de eerstelijnszorg en komen de laatste decennia steeds vaker voor. Negentien procent van de mannen en negen procent van de vrouwen zal tegen de leeftijd van 70 jaar de diagnose niersteen krijgen, en het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor urolithiasis is verhoogd van 178 naar 340 bezoeken per 100.000 personen van 1992 tot 2009 (Verenigde Staten) .

Preventie van recidiverende stenen, die meestal voornamelijk uit calciumoxalaat bestaan, is gericht op het verlagen van de concentraties van de lithogene factoren. Er zijn verschillende metabolische en voedingsbehandelbare componenten. Bij alle patiënten met urolithiasis zijn voldoende vochtinname en een lagere body mass index belangrijke componenten om het risico op terugkerende stenen te verminderen. Voor de meeste patiënten zijn aanvullende gunstige dieetaanpassingen het verhogen van de inname van groenten en fruit die rijk zijn aan kalium, en het verminderen van de inname van snoep en gezoete sappen die rijk zijn aan sucrose en fructose. Bovendien kan therapietrouw voor patiënten aan wie medicijnen zijn voorgeschreven op de lange termijn een belangrijk probleem worden.

Al in de jaren tachtig werd "The stone clinic effect" op het recidiefpercentage van steenziekte gepubliceerd. Hosking et al. toonden aan dat een regime van verhoogde vochtinname en geschikte dieetaanpassingen, om overmatige voeding te voorkomen, steengroei en nieuwe steenvorming vermindert bij patiënten met idiopathische calciumurolithiasis.

Volgens de richtlijnen van de European Association of Urology over urolithiasis uit 2019, moeten alle steenvormers, onafhankelijk van hun individuele risico, preventieve maatregelen volgen, zoals circadiaan drinken van 2,5-3 liter per dag, beperking van het NaCl-gehalte tot 5 gram per dag.

De onderzoeken die het voordeel van deze preventieve maatregelen documenteerden, vereisten ten minste drie jaar voordat de resultaten significant waren. Echter, in een analyse van meer dan 3000 patiënten die werden gevolgd in een goed georganiseerde steenkliniek aan de Universiteit van Chicago, viel elk jaar tussen de 20% en 30% van de patiënten uit voor follow-up. Slechts 15 tot 40 procent van de patiënten voldeed na drie jaar aan de follow-upvereisten. De therapietrouw bij degenen die geen follow-up volgden, was vermoedelijk erg laag. Daarom is het verbeteren van de therapietrouw en de follow-up van de patiënt van het allergrootste belang.

Mobiele technologie heeft het potentieel om de gezondheidszorg en de therapietrouw van de patiënt te optimaliseren, vooral door persoonlijke voorlichting en verspreiding van gezondheidsinformatie. Een van de meest gebruikte technologieën op mobiel is de WhatsApp Messenger®-applicatie. WhatsApp is een freeware berichtenservice; het maakt het mogelijk de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te stroomlijnen via tekst- en spraakberichten, videoclips en afbeeldingen.

De onderzoekshypothesen zijn ten eerste dat het gebruik van WhatsApp voor het verspreiden van informatie over preventieve maatregelen tegen stenen een substantieel positief effect zal hebben op de naleving van de follow-up en op de naleving door de patiënt van de preventieve maatregelen. Ten tweede verwachten we een vermindering van het cumulatieve aantal steenherhalingen.

Methoden Hypothesen zullen worden getest in een gerandomiseerde controleproef. Deelnemers worden gerekruteerd in de stenen kliniek van het Rabin Medical Center, een academisch tertiair ziekenhuis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: A, de experimentele groep, die maandelijks informatie over steenpreventie ontvangt, en B, de controlegroep.

Statistische analyse Op basis van recidiefpercentages van eerdere onderzoeken werd het vereiste aantal patiënten berekend met een verwachting van 20% en 40% cumulatief recidiefpercentage van nierstenen na 5 jaar in respectievelijk de experimentele en controlegroep. Type 1-fout was ingesteld op 5% en type 2-fout was ingesteld op 20%. Met deze aanname moet elke groep 81 patiënten bevatten. Risico- en frequentieratio van steenrecidief en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) worden berekend. Het verlies van patiënten uit de follow-up zal worden gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat elk jaar verloren gaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petah Tikva, Israël, 49414
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  • Persoonlijke geschiedenis van urolithiasis
  • Steenvrije status
  • Een persoonlijke mobiele telefoon met WhatsApp Messenger®-applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Leest geen Hebreeuws, de taal waarin de berichten zijn geschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep,
Maandelijks informatie over steenpreventie ontvangen met behulp van de WhatsApp Messenger®-applicatie.
maandelijks informatie over steenpreventie via persoonlijke WhatsApp-berichten
Geen tussenkomst: controlegroep
ontvangt geen steenpreventie-informatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steen herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage deelnemers met herhaling van urinestenen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde tijd om terug te vallen
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemiddelde tijd tot urinesteengebeurtenis
5 jaar
Verloren naar vervolgpercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage deelnemers die verloren zijn gegaan voor follow-up in de urinesteenkliniek
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren