Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​WhatsApp Uddannelse og Support Beskeder til Urolithiasis Forebyggelse (StoneApp)

18. august 2023 opdateret af: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Nyre- og urinrørssten er et almindeligt problem i primær pleje med stigende forekomst i løbet af de sidste par årtier.

Forebyggelse af tilbagevendende sten (som sædvanligvis primært består af calciumoxalat) er rettet mod at reducere koncentrationerne af de litogene faktorer. Der er flere metaboliske og diætbehandlelige komponenter. Hos alle patienter med urolithiasis er tilstrækkelig væskeindtagelse og lavere kropsmasseindeks nøglekomponenter til at reducere risikoen for tilbagevendende sten. For de fleste patienter er yderligere gavnlige kostændringer at øge indtaget af frugt og grøntsager, som er rige på kalium, og reducere indtaget af slik og sødet juice, der er rige på saccharose og fructose. For patienter, der har fået ordineret medicin, kan overholdelse af medicin desuden blive et vigtigt spørgsmål på lang sigt.

Mobil teknologi har potentialet til at optimere sundhedsplejen og patientens efterlevelse, især gennem personlig uddannelse og formidling af sundhedsoplysninger. En af de mest almindelige teknologier, der er tilgængelige på mobilen, er WhatsApp Messenger®-applikationen. WhatsApp er en freeware-meddelelsestjeneste; det giver mulighed for at strømline kommunikationen mellem patient og udbyder via tekst- og talebeskeder, videoklip og billeder.

Forskningshypoteserne er for det første, at brug af WhatsApp til at formidle information om stenforebyggende foranstaltninger vil have en væsentlig positiv effekt på opfølgningsefterlevelsen og på patientens overholdelse af de forebyggende foranstaltninger. For det andet forventer vi en reduktion i kumulativ stengentagelsesrate.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyre- og urinrørssten er et almindeligt problem i primær pleje med stigende forekomst i løbet af de sidste par årtier. Nitten procent af mændene og ni procent af kvinderne vil blive diagnosticeret med en nyresten i en alder af 70 år, og antallet af besøg på akutafdelingen for urolithiasis blev øget fra 178 til 340 besøg pr. 100.000 personer fra 1992 til 2009 (USA) .

Forebyggelse af tilbagevendende sten, som normalt består primært af calciumoxalat, er rettet mod at reducere koncentrationerne af de litogene faktorer. Der er flere metaboliske og diætbehandlelige komponenter. Hos alle patienter med urolithiasis er tilstrækkelig væskeindtagelse og lavere kropsmasseindeks nøglekomponenter til at reducere risikoen for tilbagevendende sten. For de fleste patienter er yderligere gavnlige kostændringer at øge indtaget af frugt og grøntsager, som er rige på kalium, og reducere indtaget af slik og sødet juice, der er rige på saccharose og fructose. For patienter, der har fået ordineret medicin, kan overholdelse af medicin desuden blive et vigtigt spørgsmål på lang sigt.

Allerede i 1980'erne udkom "Stenklinikeffekten" på gentagelseshyppigheden af ​​stensygdom. Hosking et al. demonstreret, at et regime med øget væskeindtagelse og passende kostændringer, for at undgå kostoverskud, reducerer stenvækst og dannelse af nye sten hos patienter med idiopatisk calciumurolithiasis.

I henhold til 2019 European Association of Urology-retningslinjer for urolithiasis, bør alle stendannere, uafhængigt af deres individuelle risiko, følge forebyggende foranstaltninger såsom døgnvæskedrikning på 2,5-3 liter dagligt, begrænsning af NaCl-indholdet til 5 gram dagligt.

Forsøgene, der dokumenterer gavn af disse forebyggende foranstaltninger, krævede mindst tre år, før resultaterne var signifikante. Men i en analyse af over 3000 patienter fulgt i en velorganiseret stenklinik ved University of Chicago, gik mellem 20% og 30% af patienterne tabt til opfølgning hvert år. Kun 15 til 40 procent af patienterne overholdt opfølgningskravene med tre år. Tilslutningen til langtidsterapi blandt dem, der ikke fulgte op, var formodentlig meget lav. Derfor er det af afgørende betydning at forbedre patientens overholdelse og opfølgningscompliance.

Mobil teknologi har potentialet til at optimere sundhedsplejen og patientens efterlevelse, især gennem personlig uddannelse og formidling af sundhedsoplysninger. En af de mest almindelige teknologier, der er tilgængelige på mobilen, er WhatsApp Messenger®-applikationen. WhatsApp er en freeware-meddelelsestjeneste; det giver mulighed for at strømline kommunikationen mellem patient og udbyder via tekst- og talebeskeder, videoklip og billeder.

Forskningshypoteserne er for det første, at brug af WhatsApp til at formidle information om stenforebyggende foranstaltninger vil have en væsentlig positiv effekt på opfølgningsefterlevelsen og på patientens overholdelse af de forebyggende foranstaltninger. For det andet forventer vi en reduktion i kumulativ stengentagelsesrate.

Metoder Hypoteser vil blive testet i et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret på stenklinikken i Rabin Medical Center, et akademisk tertiært hospital. Deltagerne vil tilfældigt tildele til en af ​​to grupper: A, forsøgsgruppen, der modtager information om stenforebyggelse på månedsbasis, og B, kontrolgruppen.

Statistisk analyse Baseret på tilbagefaldsrater fra tidligere undersøgelser blev det nødvendige antal patienter beregnet med forventning om 20 % og 40 % kumulativ gentagelsesrate af nyresten efter 5 år i henholdsvis forsøgs- og kontrolgruppen. Type 1 fejl blev sat til 5 %, og type 2 fejl blev sat til 20 %. Med denne antagelse skal hver gruppe inkludere 81 patienter. Risiko- og rateforhold for gentagelse af sten og 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet. Tab af patienter fra opfølgning vil blive målt efter andelen af ​​patienter, der mistes hvert år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 49414
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Personlig historie om urolithiasis
  • Stenfri status
  • En personlig mobiltelefon med WhatsApp Messenger®-applikation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Læser ikke hebraisk, det sprog som beskederne er skrevet på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe,
Modtagelse af stenforebyggende information på månedlig basis ved hjælp af WhatsApp Messenger®-applikationen.
oplysninger om stenforebyggelse på månedsbasis ved hjælp af personlige WhatsApp-beskeder
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil ikke modtage information om stenforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af sten
Tidsramme: 5 år
Hyppighed af deltagere med tilbagefald af urinsten
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til tilbagefald
Tidsramme: 5 år
Gennemsnitlig tid til urinstensbegivenhed
5 år
Tabt til opfølgningsrate
Tidsramme: 5 år
Antallet af deltagere, der mistede til opfølgning i urinstensklinikken
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejssten

Kliniske forsøg med WhatsApp sundhedsuddannelse besked

3
Abonner