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Efficacité des messages d'éducation et de soutien de WhatsApp pour la prévention de la lithiase urinaire (StoneApp)

22 juillet 2025 mis à jour par: Michael Frumer, Rabin Medical Center

Les calculs rénaux et urétéraux sont un problème courant dans la pratique des soins primaires avec une prévalence croissante au cours des dernières décennies.

La prévention des calculs récidivants (qui sont généralement composés principalement d'oxalate de calcium) vise à diminuer les concentrations des facteurs lithogènes. Il existe plusieurs composants métaboliques et diététiques traitables. Chez tous les patients atteints de lithiase urinaire, un apport hydrique adéquat et un indice de masse corporelle inférieur sont des éléments clés pour réduire le risque de calculs récurrents. Pour la plupart des patients, des modifications alimentaires bénéfiques supplémentaires consistent à augmenter la consommation de fruits et de légumes riches en potassium et à réduire la consommation de bonbons et de jus sucrés riches en saccharose et en fructose. De plus, pour les patients à qui on a prescrit des médicaments, l'adhésion aux médicaments peut devenir un enjeu important à long terme.

La technologie mobile a le potentiel d'optimiser les soins de santé et l'adhésion des patients, notamment grâce à l'éducation personnelle et à la diffusion d'informations sur la santé. L'une des technologies les plus courantes disponibles sur mobile est l'application WhatsApp Messenger®. WhatsApp est un service de messagerie gratuit ; il permet de rationaliser la communication patient-prestataire via des messages texte et vocaux, des clips vidéo et des images.

Les hypothèses de recherche sont, premièrement, que l'utilisation de WhatsApp pour diffuser des informations sur les mesures préventives des calculs aura un effet positif substantiel sur l'observance du suivi et sur l'adhésion du patient aux mesures préventives. Deuxièmement, nous nous attendons à une réduction du taux cumulatif de récidive des calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les calculs rénaux et urétéraux sont un problème courant dans la pratique des soins primaires avec une prévalence croissante au cours des dernières décennies. Dix-neuf pour cent des hommes et neuf pour cent des femmes recevront un diagnostic de calculs rénaux à l'âge de 70 ans, et les taux de visites aux urgences pour lithiase urinaire sont passés de 178 à 340 visites pour 100 000 personnes de 1992 à 2009 (États-Unis) .

La prévention des calculs récidivants, qui sont généralement composés principalement d'oxalate de calcium, vise à diminuer les concentrations des facteurs lithogènes. Il existe plusieurs composants métaboliques et diététiques traitables. Chez tous les patients atteints de lithiase urinaire, un apport hydrique adéquat et un indice de masse corporelle inférieur sont des éléments clés pour réduire le risque de calculs récurrents. Pour la plupart des patients, des modifications alimentaires bénéfiques supplémentaires consistent à augmenter la consommation de fruits et de légumes riches en potassium et à réduire la consommation de bonbons et de jus sucrés riches en saccharose et en fructose. De plus, pour les patients à qui on a prescrit des médicaments, l'adhésion aux médicaments peut devenir un enjeu important à long terme.

Dès les années 1980, "L'effet clinique de la pierre" sur le taux de récidive de la maladie des calculs a été publié. Hosking et al. ont démontré qu'un régime d'apport hydrique accru et de modifications alimentaires appropriées, pour éviter les excès alimentaires, réduit la croissance des calculs et la formation de nouveaux calculs chez les patients atteints d'urolithiase calcique idiopathique.

Selon les directives de l'Association européenne d'urologie de 2019 sur la lithiase urinaire, tous les formateurs de calculs, indépendamment de leur risque individuel, doivent suivre des mesures préventives telles que la consommation de liquide circadien de 2,5 à 3 litres par jour, la limitation de la teneur en NaCl à 5 ​​grammes par jour.

Les essais documentant le bénéfice de ces mesures préventives ont nécessité au moins trois ans avant que les résultats ne soient significatifs. Cependant, dans une analyse de plus de 3000 patients suivis dans une clinique de pierre bien organisée à l'Université de Chicago, entre 20% et 30% des patients étaient perdus de vue chaque année. Seuls 15 à 40 % des patients se sont conformés aux exigences de suivi au bout de trois ans. L'adhésion au traitement à long terme parmi ceux qui n'ont pas suivi était vraisemblablement très faible. Par conséquent, l'amélioration de l'observance du patient et de l'observance du suivi est d'une importance primordiale.

La technologie mobile a le potentiel d'optimiser les soins de santé et l'adhésion des patients, notamment grâce à l'éducation personnelle et à la diffusion d'informations sur la santé. L'une des technologies les plus courantes disponibles sur mobile est l'application WhatsApp Messenger®. WhatsApp est un service de messagerie gratuit ; il permet de rationaliser la communication patient-prestataire via des messages texte et vocaux, des clips vidéo et des images.

Les hypothèses de recherche sont, premièrement, que l'utilisation de WhatsApp pour diffuser des informations sur les mesures préventives des calculs aura un effet positif substantiel sur l'observance du suivi et sur l'adhésion du patient aux mesures préventives. Deuxièmement, nous nous attendons à une réduction du taux cumulatif de récidive des calculs.

Méthodes Les hypothèses seront testées dans un essai contrôlé randomisé. Les participants seront recrutés à la clinique de pierre du Rabin Medical Center, un hôpital tertiaire universitaire. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : A, le groupe expérimental, recevant des informations sur la prévention des calculs sur une base mensuelle, et B, le groupe témoin.

Analyse statistique Sur la base des taux de récidive des études précédentes, le nombre requis de patients a été calculé dans l'attente d'un taux de récidive cumulé de 20 % et 40 % des calculs rénaux à 5 ans dans le groupe expérimental et le groupe témoin, respectivement. L'erreur de type 1 a été fixée à 5 % et l'erreur de type 2 à 20 %. Avec cette hypothèse, chaque groupe doit comprendre 81 patients. Le risque et le taux de récidive des calculs et les intervalles de confiance (IC) à 95 % seront calculés. La perte de patients du suivi sera mesurée par la proportion de patients perdus chaque année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petah Tikva, Israël, 49414
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Antécédents personnels de lithiase urinaire
  • Statut sans pierre
  • Un téléphone mobile personnel avec l'application WhatsApp Messenger®

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Ne lit pas l'hébreu, la langue dans laquelle les messages sont écrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental,
Recevoir mensuellement des informations sur la prévention des calculs à l'aide de l'application WhatsApp Messenger®.
des informations sur la prévention des calculs sur une base mensuelle, à l'aide de messages WhatsApp personnels
Aucune intervention: groupe de contrôle
ne recevra pas d'informations sur la prévention des calculs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de calculs
Délai: 5 années
Taux de participants présentant une récidive de calculs urinaires
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps moyen pour rechuter
Délai: 5 années
Temps moyen jusqu'à l'apparition de calculs urinaires
5 années
Taux de perdus de vue
Délai: 5 années
Taux de participants perdus de vue à la clinique des calculs urinaires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MIchael Frumer, MD, Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

25 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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