パーキンソン病の脳の自己調節 (Brain-REG)

これは、補助運動野 (SMA) と大脳基底核をターゲット領域として使用したニューロフィードバック (NF) トレーニングを受けているパーキンソン病 (PD) 患者のメカニズム研究の単一グループ証明です。 スクリーニングセッションの開始時に、同意が取られます。 その後、スクリーニング評価が実行され、包含基準と除外基準が決定されます。 研究への参加が確立された後、MRI スキャナーでの NF セッションがスケジュールされます。 参加者は、最大 3 つの NF セッションに招待されます。 これにより、合計で最大 4 回の訪問が可能になります。1 回はスクリーニング用で、最大 3 回は NF セッション用です。 研究の実現可能性の性質により、患者コホートが NF 規制を学習するための最適なセッション数は不明です。 したがって、必要な場合に備えて学習を容易にするために、設計に柔軟性が導入されています。 NF トレーニングは、研究者の以前の作業をモデルにしています。

各 NF セッションは、1 回の解剖学的スキャン、1 回のローカライザー実行、および 4 回の機能的 NF 実行で構成されます。 ローカライザーの実行は、参加者の個別化された脳の活性化パターンを識別するために使用されます。 各 NF 実行は、10 個のブロック (5 つの調整ブロックと 5 つのレスト ブロック) で構成される測定シーケンスです。 参加者は、規制ブロック中に体温計のバーに表示される脳活動をアップレギュレート (増加) するよう求められます。 残りのブロックの間、参加者はリラックスするよう求められます。 この研究では、2 つの条件によるクロスオーバー デザインを採用します。 1 つの条件では、参加者は SMA 領域から温度計バーに関するフィードバックを受け取り、2 番目の条件では、参加者は大脳基底核領域からフィードバックを受け取ります。 NF ランのうち 2 つは SMA 状態で、2 つは大脳基底核状態で実行されます。 各条件での両方の実行は連続して行われます。つまり、最初の 2 回の実行が SMA で、次の 2 回の実行が大脳基底核になるか、またはその逆になります。 セッションはカウンターバランスされます。

最後のNFセッションでは、トレーニング後の評価が実施され、その間に参加者は研究について報告を受けます。 NF は個別化されたトレーニング方法であるため、研究中に学習成功の個人差が予想され、被験者からの異なる期待につながる可能性があります。 ただし、これはアプローチの実現可能性の調査であるため、すべての形式のパフォーマンスは有用なデータポイントであり、参加者は貴重な貢献について報告を受け、否定的な結果が得られないようにします。