Selbstregulierung des Gehirns bei Parkinson (Brain-REG)

Dies ist eine Einzelgruppen-Proof-of-Mechanism-Studie von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), die ein Neurofeedback (NF)-Training erhalten, wobei der ergänzende motorische Bereich (SMA) und die Basalganglien als Zielbereiche verwendet werden. Zu Beginn der Screening-Sitzung wird die Zustimmung eingeholt. Anschließend wird das Screening-Assessment durchgeführt, um die Ein- und Ausschlusskriterien zu bestimmen. Nachdem die Aufnahme in die Studie festgestellt wurde, werden die NF-Sitzungen am MRT-Scanner geplant. Die Teilnehmer werden zu bis zu drei NF-Sitzungen eingeladen. Dies umfasst maximal vier Besuche, einen für das Screening und bis zu drei für die NF-Sitzungen. Aufgrund der Durchführbarkeit der Studie ist die optimale Anzahl von Sitzungen für die Patientenkohorte zum Erlernen der NF-Regulation unbekannt. Daher wurde Flexibilität in das Design eingeführt, um das Lernen zu erleichtern, falls dies erforderlich ist. Das NF-Training orientiert sich an der bisherigen Arbeit der Ermittler.

Jede NF-Sitzung besteht aus einem anatomischen Scan, einem Localizer-Lauf und vier funktionellen NF-Läufen. Der Localizer-Lauf wird verwendet, um individualisierte Gehirnaktivierungsmuster bei den Teilnehmern zu identifizieren. Jeder NF-Lauf ist eine Messsequenz, die aus zehn Blöcken besteht: fünf Regulationsblöcke und fünf Ruheblöcke. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Gehirnaktivität, die auf einem Thermometerbalken angezeigt wird, während der Regulationsblöcke hochzuregulieren (zu erhöhen). Während der Ruheblöcke werden die Teilnehmer gebeten, sich zu entspannen. Die Studie wird ein Crossover-Design mit zwei Bedingungen verwenden. In einer Bedingung erhalten die Teilnehmer Feedback zum Thermometerbalken aus der SMA-Region und in der zweiten Bedingung erhalten die Teilnehmer Feedback aus der Basalganglienregion. Zwei der NF-Läufe werden mit dem SMA-Zustand und zwei mit dem Basalganglien-Zustand sein. Beide Läufe in jeder Bedingung finden nacheinander statt, d. h. entweder die ersten beiden Läufe sind SMA und die zweiten beiden Läufe sind Basalganglien oder umgekehrt. Die Sitzungen werden ausbalanciert.

Bei der letzten NF-Sitzung wird eine Bewertung nach dem Training durchgeführt, bei der die Teilnehmer über die Studie befragt werden. NF ist eine individualisierte Trainingsmethode, daher werden während des Studiums individuelle Unterschiede im Lernerfolg erwartet, was zu unterschiedlichen Erwartungen der Probanden führen kann. Da dies jedoch eine Untersuchung der Machbarkeit des Ansatzes ist, sind alle Formen der Leistung nützliche Datenpunkte und die Teilnehmer werden über ihren wertvollen Beitrag befragt, um sicherzustellen, dass kein Ergebnis als negativ angesehen wird.