Samoregulace mozku u Parkinsonovy choroby (Brain-REG)

Toto je jednoskupinový důkaz studie mechanismu u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří podstupují neurofeedback (NF) trénink s použitím doplňkové motorické oblasti (SMA) a bazálních ganglií jako cílových oblastí. Na začátku screeningu bude přijat souhlas. Následně bude provedeno screeningové hodnocení za účelem stanovení kritérií pro zařazení a vyloučení. Po zařazení do studie budou naplánována NF sezení na MRI skeneru. Účastníci budou pozváni až na tři zasedání NF. To bude celkem maximálně čtyři návštěvy, jedna pro screening a až tři pro sezení NF. Vzhledem k proveditelnosti studie není optimální počet sezení pro kohortu pacientů k naučení regulace NF neznámý. Proto byla do návrhu zavedena flexibilita, která usnadní učení v případě potřeby. Školení NF je modelováno na základě předchozí práce vyšetřovatelů.

Každá relace NF se bude skládat z jednoho anatomického skenování, jednoho běhu lokalizátoru a čtyř funkčních běhů NF. Lokalizační běh bude použit k identifikaci individualizovaných vzorců aktivace mozku u účastníků. Každý běh NF je měřicí sekvence, která se bude skládat z deseti bloků: pěti regulačních bloků a pěti klidových bloků. Účastníci budou vyzváni, aby během regulačních bloků upregulovali (zvýšili) svou mozkovou aktivitu, která se bude zobrazovat na sloupci teploměru. Během odpočinkových bloků budou účastníci požádáni o odpočinek. Studie bude využívat crossover design se dvěma podmínkami. V jedné podmínce obdrží účastníci zpětnou vazbu na ukazatel teploměru z oblasti SMA a ve druhé podmínce obdrží účastníci zpětnou vazbu z oblasti bazálních ganglií. Dva z běhů NF budou se stavem SMA a dva budou se stavem bazálních ganglií. Oba běhy v každém stavu budou probíhat po sobě, tj. buď první dva běhy budou SMA a druhé dva běhy budou bazální ganglia nebo naopak. Sezení budou vyvážená.

Na posledním zasedání NF bude provedeno hodnocení po školení, během kterého budou účastníci informováni o studii. NF je individualizovaná tréninková metoda, a proto se během studia očekávají individuální rozdíly v úspěšnosti učení, které mohou vést k různým očekáváním od subjektů. Protože se však jedná o zkoumání proveditelnosti přístupu, všechny formy výkonu jsou užitečnými datovými body a účastníci budou informováni o jejich cenném přínosu, aby se zajistilo, že žádný výsledek nebude považován za negativní.