Саморегуляция мозга при болезни Паркинсона (Brain-REG)

Это одногрупповое доказательство исследования механизма пациентов с болезнью Паркинсона (БП), получающих нейробиоуправление (NF) с использованием дополнительной двигательной области (SMA) и базальных ганглиев в качестве целевых областей. В начале сеанса скрининга будет принято согласие. Впоследствии будет проведена скрининговая оценка для определения критериев включения и исключения. После того, как будет установлено включение в исследование, будут запланированы сеансы НФ на МРТ-сканере. Участники будут приглашены на срок до трех сессий NF. В общей сложности это будет максимум четыре визита, один для скрининга и до трех для сеансов NF. Из-за технико-экономического характера исследования оптимальное количество сеансов для когорты пациентов для изучения регуляции NF неизвестно. Поэтому в дизайн была введена гибкость, чтобы облегчить обучение в случае необходимости. Обучение НФ построено по образцу предыдущей работы следователей.

Каждый сеанс НФ будет состоять из одного анатомического сканирования, одного прогона локализатора и четырех прогонов функционального НФ. Прогон локализатора будет использоваться для выявления индивидуальных моделей активации мозга у участников. Каждый запуск NF представляет собой последовательность измерений, состоящую из десяти блоков: пяти блоков регулирования и пяти блоков отдыха. Участников попросят активизировать (увеличить) свою мозговую активность, которая будет отображаться на шкале термометра во время блоков регулирования. Во время блоков отдыха участников попросят расслабиться. В исследовании будет использоваться перекрестный дизайн с двумя условиями. В одном условии участники получат обратную связь о столбике термометра из области SMA, а во втором условии участники получат обратную связь из области базальных ганглиев. Два прогона НФ будут с состоянием СМА, а два — с состоянием базальных ганглиев. Оба прогона в каждом состоянии будут происходить последовательно, т. е. либо первые два прогона будут SMA, а вторые два прогона будут базальными ганглиями, либо наоборот. Сессии будут сбалансированы.

На последнем занятии НФ будет проведена посттренинговая оценка, во время которой участников проинформируют об исследовании. НФ является индивидуализированным методом обучения, поэтому в ходе исследования ожидаются индивидуальные различия в успешности обучения, что может привести к различным ожиданиям от испытуемых. Однако, поскольку это исследование осуществимости подхода, все формы работы являются полезными точками данных, и участники будут опрошены об их ценном вкладе, чтобы убедиться, что ни один результат не будет воспринят как отрицательный.