Hjernens selvregulering for Parkinsons (Brain-REG)

Dette er en enkelt-gruppe bevis på mekanismestudie av pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som mottar nevrofeedback (NF) opplæring ved bruk av supplerende motoriske områder (SMA) og basalganglier som målområder. Ved starten av screeningsøkten vil samtykke bli tatt. Deretter vil screeningsvurderingen bli utført for å fastsette inklusjons- og eksklusjonskriterier. Etter at inkludering i studien er etablert, vil NF-sesjonene ved MR-skanneren planlegges. Deltakerne vil bli invitert til inntil tre NF-sesjoner. Dette vil totalt ha opptil fire besøk, ett for screening og opptil tre for NF-sesjonene. På grunn av studiens gjennomførbarhetskarakter, er det optimale antall økter for pasientkohorten for å lære NF-reguleringen ukjent. Derfor er det innført fleksibilitet i designet for å lette læring i tilfelle det er nødvendig. NF-opplæringen er utformet etter etterforskernes tidligere arbeid.

Hver NF-økt vil bestå av en anatomisk skanning, en lokaliseringskjøring og fire funksjonelle NF-kjøringer. Lokaliseringsløpet vil bli brukt til å identifisere individualiserte hjerneaktiveringsmønstre hos deltakerne. Hvert NF-løp er en målesekvens som vil bestå av ti blokker: fem reguleringsblokker og fem hvileblokker. Deltakerne vil bli bedt om å oppregulere (øke) hjerneaktiviteten, som vises på en termometerstang, under reguleringsblokkene. I løpet av hvileblokkene vil deltakerne bli bedt om å slappe av. Studien vil bruke et crossover-design med to betingelser. I den ene tilstanden vil deltakerne få tilbakemelding på termometerstangen fra SMA-regionen og i den andre tilstanden vil deltakerne motta tilbakemelding fra basalganglia-regionen. To av NF-kjøringene vil være med SMA-tilstanden og to vil være med basalganglia-tilstanden. Begge løpene i hver tilstand vil foregå fortløpende, dvs. enten vil de to første løpene være SMA og de to andre løpene vil være basalganglier eller omvendt. Øktene vil være motbalansert.

På den siste NF-økten vil det bli gjennomført en ettertreningsvurdering hvor deltakerne vil bli debriefet om studien. NF er en individualisert treningsmetode, og det forventes derfor individuelle forskjeller i læringssuksess i løpet av studiet, noe som kan føre til ulike forventninger fra fagene. Men siden dette er en undersøkelse av gjennomførbarheten av tilnærmingen, er alle former for ytelse nyttige datapunkter, og deltakerne vil bli informert om deres verdifulle bidrag for å sikre at ingen utfall oppfattes som negativt.