Autoregolazione cerebrale per il Parkinson (Brain-REG)

Questa è una prova a gruppo singolo dello studio del meccanismo dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) che ricevono un allenamento di neurofeedback (NF) utilizzando l'area motoria supplementare (SMA) e i gangli della base come aree bersaglio. All'inizio della sessione di screening verrà preso il consenso. Successivamente, verrà eseguita la valutazione di screening per determinare i criteri di inclusione ed esclusione. Dopo che l'inclusione nello studio è stata stabilita, verranno programmate le sessioni NF presso lo scanner MRI. I partecipanti saranno invitati per un massimo di tre sessioni NF. Questo totalizzerà fino a un massimo di quattro visite, una per lo screening e fino a tre per le sessioni NF. A causa della natura di fattibilità dello studio, non è noto il numero ottimale di sessioni per la coorte di pazienti per apprendere il regolamento NF. Pertanto, la flessibilità è stata introdotta nella progettazione per facilitare l'apprendimento nel caso fosse necessario. La formazione NF è modellata sul lavoro precedente dei ricercatori.

Ogni sessione NF consisterà in una scansione anatomica, una corsa del localizzatore e quattro corse NF funzionali. La corsa del localizzatore verrà utilizzata per identificare modelli di attivazione cerebrale individualizzati nei partecipanti. Ogni corsa NF è una sequenza di misurazione composta da dieci blocchi: cinque blocchi di regolazione e cinque blocchi di riposo. Ai partecipanti verrà chiesto di sovraregolare (aumentare) la loro attività cerebrale, che verrà visualizzata su una barra del termometro, durante i blocchi di regolazione. Durante i blocchi di riposo, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi. Lo studio utilizzerà un disegno crossover con due condizioni. In una condizione i partecipanti riceveranno feedback sulla barra del termometro dalla regione SMA e nella seconda condizione i partecipanti riceveranno feedback dalla regione dei gangli della base. Due delle corse NF saranno con la condizione SMA e due saranno con la condizione dei gangli della base. Entrambe le esecuzioni in ciascuna condizione avranno luogo consecutivamente, ovvero le prime due esecuzioni saranno SMA e le seconde due esecuzioni saranno gangli della base o viceversa. Le sessioni saranno controbilanciate.

Nell'ultima sessione NF, verrà condotta una valutazione post-formazione durante la quale i partecipanti saranno informati sullo studio. NF è un metodo di formazione individualizzato e, pertanto, durante lo studio sono previste differenze individuali nel successo dell'apprendimento, che possono portare a aspettative diverse da parte dei soggetti. Tuttavia, poiché si tratta di un'indagine sulla fattibilità dell'approccio, tutte le forme di performance sono utili punti di dati e i partecipanti saranno interrogati sul loro prezioso contributo per assicurarsi che nessun risultato sia concepito come negativo.