Samoregulacja mózgu w chorobie Parkinsona (Brain-REG)

Jest to jednogrupowe badanie mechanizmu potwierdzającego działanie pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) otrzymujących trening neurofeedbacku (NF) z wykorzystaniem dodatkowego obszaru motorycznego (SMA) i jąder podstawnych jako obszarów docelowych. Na początku sesji przesiewowej zostanie podjęta zgoda. Następnie zostanie przeprowadzona ocena przesiewowa w celu ustalenia kryteriów włączenia i wyłączenia. Po ustaleniu włączenia do badania zostaną zaplanowane sesje NF przy skanerze MRI. Uczestnicy zostaną zaproszeni na maksymalnie trzy sesje NF. W sumie będzie to maksymalnie cztery wizyty, jedna na badania przesiewowe i do trzech na sesje NF. Ze względu na wykonalność badania nie jest znana optymalna liczba sesji dla kohorty pacjentów, aby nauczyć się regulacji NF. Dlatego w projekcie wprowadzono elastyczność, aby ułatwić naukę w razie potrzeby. Szkolenie NF wzorowane jest na dotychczasowej pracy śledczych.

Każda sesja NF będzie składać się z jednego skanu anatomicznego, jednego przebiegu z lokalizatorem i czterech funkcjonalnych przebiegów NF. Bieg lokalizatora zostanie wykorzystany do zidentyfikowania zindywidualizowanych wzorców aktywacji mózgu u uczestników. Każdy przebieg NF to sekwencja pomiarowa, która będzie się składać z dziesięciu bloków: pięciu bloków regulacyjnych i pięciu bloków spoczynkowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o regulację w górę (zwiększenie) aktywności mózgu, co będzie wyświetlane na pasku termometru podczas bloków regulacyjnych. Podczas bloków wypoczynkowych uczestnicy zostaną poproszeni o relaks. W badaniu wykorzystany zostanie projekt krzyżowy z dwoma warunkami. W jednym warunku uczestnicy otrzymają informację zwrotną na słupku termometru z obszaru SMA, aw drugim warunku uczestnicy otrzymają informację zwrotną z obszaru zwojów podstawy mózgu. Dwa przebiegi NF będą dotyczyły stanu SMA, a dwa będą dotyczyły stanu zwojów podstawy. Oba przebiegi w każdym stanie będą miały miejsce kolejno, tj. albo pierwsze dwa przebiegi będą dotyczyły SMA, a drugie dwa przebiegi będą dotyczyły zwojów podstawy mózgu lub odwrotnie. Sesje będą kontrbalansowane.

Na ostatniej sesji NF przeprowadzona zostanie ocena poszkoleniowa, podczas której uczestnicy zostaną zapoznani z przebiegiem badania. NF jest zindywidualizowaną metodą szkolenia, w związku z czym podczas badania należy spodziewać się indywidualnych różnic w sukcesie uczenia się, co może prowadzić do różnych oczekiwań badanych. Jednakże, ponieważ jest to badanie wykonalności podejścia, wszystkie formy działania są użytecznymi punktami danych, a uczestnicy zostaną poinformowani o ich cennym wkładzie, aby upewnić się, że żaden wynik nie zostanie uznany za negatywny.