Autorregulación cerebral para el Parkinson (Brain-REG)

Este es un estudio de prueba de mecanismo de un solo grupo de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que reciben entrenamiento de neurorretroalimentación (NF) utilizando el área motora suplementaria (SMA) y los ganglios basales como áreas objetivo. Al comienzo de la sesión de selección, se tomará el consentimiento. Posteriormente, se realizará la evaluación de tamizaje para determinar los criterios de inclusión y exclusión. Una vez establecida la inclusión en el estudio, se programarán las sesiones de NF en el escáner de resonancia magnética. Los participantes serán invitados a hasta tres sesiones de NF. Esto totalizará hasta un máximo de cuatro visitas, una para tamizaje y hasta tres para las sesiones de NF. Debido a la naturaleza de factibilidad del estudio, se desconoce el número óptimo de sesiones para que la cohorte de pacientes aprenda la regulación de NF. Por ello, se ha introducido flexibilidad en el diseño para facilitar el aprendizaje en caso de ser necesario. El entrenamiento de NF se basa en el trabajo previo de los investigadores.

Cada sesión de NF constará de una exploración anatómica, una ejecución del localizador y cuatro ejecuciones de NF funcionales. La ejecución del localizador se utilizará para identificar patrones de activación cerebral individualizados en los participantes. Cada ejecución de NF es una secuencia de medición que constará de diez bloques: cinco bloques de regulación y cinco bloques de descanso. Se les pedirá a los participantes que regulen (aumenten) su actividad cerebral, que se mostrará en una barra de termómetro, durante los bloques de regulación. Durante los bloques de descanso, se pedirá a los participantes que se relajen. El estudio empleará un diseño cruzado con dos condiciones. En una condición, los participantes recibirán retroalimentación en la barra del termómetro de la región SMA y en la segunda condición, los participantes recibirán retroalimentación de la región de los ganglios basales. Dos de las ejecuciones de NF serán con la condición de SMA y dos serán con la condición de los ganglios basales. Ambas carreras en cada condición se llevarán a cabo consecutivamente, es decir, las dos primeras carreras serán SMA y las dos segundas carreras serán ganglios basales o viceversa. Las sesiones serán contrapesadas.

En la última sesión de NF, se realizará una evaluación posterior a la capacitación durante la cual se informará a los participantes sobre el estudio. NF es un método de entrenamiento individualizado y, por lo tanto, se esperan diferencias individuales en el éxito del aprendizaje durante el estudio, lo que puede generar diferentes expectativas de los sujetos. Sin embargo, dado que se trata de una investigación de la viabilidad del enfoque, todas las formas de desempeño son puntos de datos útiles y se informará a los participantes sobre su valiosa contribución para asegurarse de que ningún resultado se conciba como negativo.