術後せん妄の発生に対する術中硫酸マグネシウムの影響

研究デザインと参加者:

この前向きランダム化比較試験は、腰椎固定が必要な 80 人の患者に対して実施されます。 選択された患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。最初のグループは、従来の全身麻酔のみを受けます (40 参加者) (従来の麻酔グループ)、および 2 番目のグループは、術中の硫酸マグネシウム (40 参加者) の追加投与を伴う従来の全身麻酔を受けます (硫酸マグネシウム グループ)。 ランダム化は、閉じた不透明なエンベロープ技術を使用して実行されます。 患者は、2021 年 11 月から 2022 年 5 月までの期間に、Beni-Suef 大学病院の脳神経外科から募集されます。

包含基準:

1. 腰椎固定を受けている ASA I-II 患者。
2. 20～70歳の男女の患者様。

除外基準:

1. -手術中に血行動態または換気に大きな変動がある患者。
2. 術後ショック、大出血または合併症を発症した患者。
3. 睡眠を妨げる可能性のある慢性疼痛の既往歴のある患者
4. 睡眠時無呼吸症候群の患者。
5. -神経変性疾患、付随する医学的または代謝性疾患の病歴がある患者 睡眠に影響を与えることが知られています（例：甲状腺、胸部または心臓の障害）。
6. 精神障害の既往歴のある患者。
7. -違法薬物使用の現在の歴史を持つ患者。
8. 催眠薬、抗不安薬、または抗精神病薬を使用している患者。
9. -研究で使用される薬物に対するアレルギー。
10. 妊娠。

含まれる患者は、以下の対象となります

1. 履歴の取得: 人口統計、BMI、併存疾患
2. Beck Depression Inventory (BDI) スケールを使用したうつ病の評価 (15) 。 これは、手術の 1 日前に、含まれるすべての患者に対して行われます。 BDI は、うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている手段の 1 つです。 これは、被験者が先週どのように感じていたかについての 21 の質問で構成されています。 各質問には、強度が 0 から 3 までの範囲の、少なくとも 4 つの可能な回答選択肢のセットがあります。 30-63: 重度のうつ病を示します。
3. 疲労アンケートを使用した疲労の評価。 これは、手術の 1 日前に、含まれるすべての患者に対して行われます。 肉体的および精神的な疲労を評価する14項目の疲労尺度です。 項目 1 ～ 7 は身体的疲労を表し、項目 8 ～ 11 は精神的疲労を表します。 各項目は、バイモーダル応答システムを使用して採点されました。通常より良い、または通常より少ない = ゼロ、通常より悪い、または通常より非常に悪い = 1。 合計スコアは、すべてのアイテムの合計です。 肉体的および精神的疲労のスコアは、各セクションの代表的なアイテムの合計です。 (16) .

4. 不眠症重症度指数（ISI）を使用した不眠症の評価。 含まれるすべての患者に対して、手術の1日前と2週間後に行われます。

   ISI は、過去 2 週間の不眠症の症状に対する個人の認識を測定する 7 項目の手段です。 評価項目は、（入眠の重症度、睡眠維持、早朝覚醒の問題、睡眠への不満、日中の機能に対する睡眠障害の妨害、他人による睡眠障害の気づきやすさ、および睡眠障害によって引き起こされる苦痛である。 各項目の評価には 5 段階のリッカート スケールが使用され (例: 0 = 問題なし、4 = 非常に深刻な問題)、0 から 28 までの合計スコアが得られます。 合計スコアは次のように解釈されます。不眠症がない (0 ～ 7)。サブスレッショルド不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);重度の不眠症 (22-28)。 (17)

5. メモリアルせん妄評価尺度（MDAS）を使用した術後せん妄の評価。 対象となるすべての患者に対して、手術後 24 時間から 48 時間の間に実施されます。 MDAS は、医学的に病気の患者のせん妄の重症度を定量化するために設計された、10 項目、4 点の臨床医評価尺度 (可能な範囲 0 ～ 30) として構成されています。 この手段は、次のように項目分けされたドメインの相対的な障害を測定します。1、意識。 2、オリエンテーション; 3、短期記憶。 4、桁スパン; 5、注意能力; 6、組織的思考; 7、知覚障害。 8、妄想; 9、精神運動活動; 10、睡眠覚醒サイクル。 項目は、障害のレベルに応じて 0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階で評価され、最大 30 点が与えられます。 感度 70.59%、特異度 93.75% のせん妄の診断を確立するためのカットオフとして、スコア 13 が推奨されています (18) 。
6. Visual Analogue Scale (VAS) を使用した痛みの評価。 手術の12時間後の初日の夜に、含まれるすべての患者に対して行われます。 これは、痛みの重症度または強度を表すための連続尺度です。 通常は長さ 10 cm の水平線で構成されます。 線の両端は、痛みの極限として定義されます。 「まったく痛みがない」「想像できる最悪の痛み」など。 患者は、2 つの終点の間の線に自分の痛みのレベルをマークするよう求められます。 「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します (19) 。

7. 神経生理学的評価。 脳波検査 (EEG) および定量的脳波検査 (QEEG) は、含まれるすべての患者に対して手術前、および手術後 24 時間から 48 時間の間に行われます。

   EEG および QEEG は、Neuroguide QEEG ソフトウェアと組み合わせた日本光電 EEG Japan マシンを使用して、Beni-Suef University Hospital の Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC) で実施されます。

   EEG 記録は、静かな部屋で 20 分間行われます。被験者は目を閉じて 5 分間リラックスし、高い覚醒レベルを確保するために 5 分間開いています。 EEG 頭皮電極は、耳たぶ電極を基準として使用する国際 10-20 システムに従って適用されます。 5 つの電極 (CZ、T3、T4、T5、T6) の絶対電力は、次の周波数帯域で調査されます: デルタ (0.5 ～ 3 Hz)、シータ (4 ～ 7 Hz)、および (O1、 O2) は、デルタ シータおよびアルファ (8 ～ 12 Hz) バンドで研究されます。

8. 麻酔法

   • 心電図に加えて、定期的な血液学的および生化学的検査を含む定期的な術前検査が、選択されたすべての患者に対して実行されます。
   • 手術室に到着すると、18 G 静脈内カニューレが挿入され、IV クリスタロイド液が注入されます。モニターが患者に取り付けられ、HR 、NIBP 、SpO2 の術前測定値が取得されます。
   • 患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに分けられます。

グループ 1:

• 麻酔の導入は、フェンタニル 2 μg/kg、プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg を筋肉弛緩のために注射することによって行われます。 喉頭鏡検査および気管内挿管は、リドカインゼリー 2% で潤滑された経口カフ付きチューブを使用して実行されます。
• 麻酔の維持は、セボフルラン 1.5 ～ 2 %、および O2 と空気の混合 (70:30) を使用して行われます。

グループ 2:

• 麻酔の導入は、フェンタニル 2 μg/kg、プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg を筋肉弛緩のために注射することによって行われます。 喉頭鏡検査および気管内挿管は、リドカインゼリー 2% で潤滑された経口カフ付きチューブを使用して実行されます。 術中の硫酸マグネシウム 30 mg/kg を負荷用量として 10 分間にわたって追加投与すると、10 mg/kg/ が維持用量となります (20)。
• 麻酔の維持はセボフロラン1.5-2%を使用して行われます O2と空気の混合物（70：30）。

両方のグループの換気は、35-45 mmHg の二酸化炭素の呼気終末分圧を維持するために人為的に制御されます。

手術の最後に、神経筋遮断は IV ネオスチグミン 0.04mg/kg およびアトロピン 0.02mg/kg で元に戻され、患者がコマンドに応答したときに気管が抜管され、すべての患者が PACU に移送され、そこで酸素を介して酸素が供給されます。フェイスマスクは毎分 3 ～ 4 L で、監視されます。

以下のパラメータは、研究プロトコルを知らない上級麻酔科医によって評価および記録されます。

1. 麻酔深度
2. 麻酔の持続時間
3. BP と HR、SPO2、呼気終末 CO2 を含む患者の血行動態を継続的に監視し、15 分ごとに記録します。