Effekt av intraoperativt magnesiumsulfat på forekomsten av postoperativt delirium

Studiedesign og deltakere:

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på 80 pasienter indisert for lumbalfiksering. De utvalgte pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av følgende to grupper; den første gruppen vil kun få konvensjonell generell anestesi (40 deltakere) (konvensjonell anestesigruppe), og den andre gruppen vil få konvensjonell generell anestesi med ekstra administrering av intraoperativt magnesiumsulfat (40 deltakere) (Mg-sulfatgruppen). Randomisering vil bli utført ved bruk av en lukket ugjennomsiktig konvoluttteknikk. Pasientene vil bli rekruttert fra Nevrokirurgi, Beni-Suef universitetssykehus, i perioden november 2021 til mai 2022.

Inklusjonskriterier:

1. ASA I-II pasienter som gjennomgår lumbal fiksering.
2. Mannlige og kvinnelige pasienter med aldersspenn mellom 20-70 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har store hemodynamiske eller ventilasjonssvingninger under operasjonen.
2. Pasienter som utvikler postoperativt sjokk, større blødninger eller komplikasjoner.
3. Pasienter med en historie med kronisk smerte som kan forstyrre søvnen
4. Pasienter med søvnapnésyndrom.
5. Pasient med en historie med nevrodegenerativ sykdom, samtidig medisinsk eller metabolsk sykdom kjent for å påvirke søvn (f.eks. skjoldbruskkjertel, bryst- eller hjertesykdommer).
6. Pasienter med en historie med psykiatriske lidelser.
7. Pasienter med en nåværende historie med ulovlig narkotikabruk.
8. Pasienter som bruker hypnotiske, anxiolytiske eller antipsykotiske legemidler.
9. Allergi mot noen av legemidlene som skal brukes i studien.
10. Svangerskap.

De inkluderte pasientene vil bli utsatt for følgende

1. Historikk angående: demografi, BMI og komorbiditeter
2. Vurdering av depresjon ved hjelp av Beck Depression inventory (BDI) skala (15) . Det vil bli gjort for alle inkluderte pasienter en dag før operasjonen. BDI er et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Den består av tjueen spørsmål om hvordan faget har hatt det den siste uken. Hvert spørsmål har et sett med minst fire mulige svarvalg, som varierer i intensitet fra 0 til 3. En skåre 0-9 indikerer minimal depresjon, en skåre 10-18 indikerer mild depresjon, en skåre 19-29 indikerer moderat depresjon og en skåre 30-63: indikerer alvorlig depresjon.
3. Vurdering av fatigue ved hjelp av fatigue-spørreskjema. Det vil bli gjort for alle inkluderte pasienter en dag før operasjonen. Det er en 14-elements tretthetsskala som vurderer fysisk og mental tretthet. Punkt 1-7 representerer fysisk mens punkt 8-11 representerer mental tretthet. Hvert element ble skåret ved hjelp av et bimodalt responssystem; bedre enn vanlig eller ikke mer enn vanlig = null, dårligere enn vanlig eller mye dårligere enn vanlig = en. Den totale poengsummen er summen av alle elementer. Poeng for fysisk og mental utmattelse er summen av de representative elementene for hver seksjon. (16).

4. Vurdering av insomni ved hjelp av Insomnia severity index (ISI). Det vil bli gjort for alle inkluderte pasienter én dag før og to uker etter operasjonen.

   ISI er et 7-elements instrument som måler individets oppfatning av søvnløshetssymptomer de siste to ukene. De evaluerte dimensjonene er (alvorlighetsgrad av innsettende søvn, vedlikehold av søvn og tidlig oppvåkningsproblemer, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer hos andre og plager forårsaket av søvnvansker. En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28. Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28). (17)

5. Vurdering av postoperativt delirium ved hjelp av Memorial delirium assessment scale (MDAS). Det vil bli gjort for alle inkluderte pasienter mellom 24 timer og 48 timer etter operasjonen. MDAS er strukturert som en 10-punkts, 4-punkts klinikervurdert skala (mulig område 0-30) designet for å kvantifisere alvorlighetsgraden av delirium hos medisinsk syke pasienter. Dette instrumentet måler relativ svekkelse i domener spesifisert som følger: 1, bevissthet; 2, orientering; 3, korttidsminne; 4, sifferspenn; 5, oppmerksomhet kapasitet; 6, organisatorisk tenkning; 7, perseptuell forstyrrelse; 8, vrangforestillinger; 9, psykomotorisk aktivitet; og 10, søvn-våkne syklus. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) avhengig av nivået av svekkelse, noe som gir en maksimal poengsum på 30. En skåre på 13 er anbefalt som grenseverdi for å etablere diagnosen delirium med en sensitivitet på 70,59 % og en spesifisitet på 93,75 % (18).
6. Vurdering av smerte ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Det vil bli gjort for alle inkluderte pasienter om natten den første dagen etter 12 timer etter operasjonen. Det er en kontinuerlig skala for å beskrive smertens alvorlighetsgrad eller intensitet. Den består av en horisontal linje som vanligvis er 10 centimeter lang. Endene av linjen er definert som ekstreme smerte; som «ingen smerte i det hele tatt» og «verst tenkelige smerte». Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter pasientens smerte (19) .

7. Nevrofysiologisk vurdering. Elektroencefalografi (EEG) og kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) vil bli utført for alle inkluderte pasienter før, og mellom 24 timer og 48 timer etter operasjonen.

   EEG og QEEG vil bli utført i Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC), Beni-Suef University Hospital, ved bruk av Nihon Kohden EEG Japan-maskin kombinert med Neuroguide QEEG-programvare.

   EEG-opptak vil bli utført i 20 minutter i et stille rom mens motivet er avslappet med øynene lukket i 5 minutter og åpnet i 5 minutter for å sikre et høyt opphisselsesnivå. EEG-hodebunnselektrodene vil bli påført i henhold til det internasjonale 10-20-systemet med en øreflippenelektrode som referanse. Den absolutte kraften til 5 elektroder (CZ, T3, T4, T5, T6,) vil bli studert i følgende frekvensbånd: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) og også den absolutte kraften til (O1, O2) vil bli studert i delta theta og alfa (8-12 Hz) bånd.

8. Anestesiteknikk

   • En rutinemessig preoperativ kontroll vil bli utført for alle utvalgte pasienter, inkludert rutinemessig hematologisk og biokjemisk testing, i tillegg til elektrokardiogrammer.
   • Ved ankomst til operasjonssalen vil 18 G intravenøs kanyle settes inn og IV krystalloide væsker vil bli infundert, monitoren vil festes til pasientene for å ta preoperative avlesninger av HR , NIBP , SpO2.
   • Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i en av to grupper:

Gruppe 1:

• Induksjon av anestesi vil skje ved å injisere fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg for muskelavslapping. Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon vil bli utført med oral cuffed tube smurt med lidokain gelé 2 %.
• Vedlikehold av anestesi vil skje ved bruk av sevofluran 1,5-2 %, og blanding av O2 og luft (70:30).

Gruppe 2:

• Induksjon av anestesi vil skje ved å injisere fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg for muskelavslapping. Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon vil bli utført med oral cuffed tube smurt med lidokain gelé 2 %. Ved ekstra administrasjon av intraoperativt Magnesiumsulfat 30 mg /kg som startdose over 10 min har deretter 10 mg /kg/ vedlikeholdsdose (20).
• Vedlikehold av anestesi vil bli gjort med sevoflorane 1,5-2 % og blanding av O2 og luft (70:30).

Ventilasjon i begge grupper vil bli kontrollert kunstig for å opprettholde et endtidal partialtrykk av karbondioksid på 35-45 mmHg.

Ved slutten av operasjonen vil nevromuskulær blokade reverseres med IV neostigmin 0,04mg/kg og atropin 0,02 mg/kg, luftrøret vil ekstuberes når pasienten svarer på kommandoer, alle pasienter overføres til PACU, hvor de får oksygen via ansiktsmaske 3-4 L/min og vil bli overvåket.

Følgende parametere vil bli evaluert og registrert av senioranestesilege uvitende om studieprotokollen:

1. Dybde av anestesi
2. Varighet av anestesi
3. Hemodynamikken til pasientene inkludert BP og HR, SPO2 og End tidal CO2 vil bli kontinuerlig overvåket og registrert hvert 15. minutt.