Effetto del solfato di magnesio intraoperatorio sull'occorrenza del delirio postoperatorio

Disegno dello studio e partecipanti:

Questo studio prospettico randomizzato controllato sarà condotto su 80 pazienti indicati per la fissazione lombare. I pazienti selezionati verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti due gruppi; il primo gruppo riceverà solo l'anestesia generale convenzionale (40 partecipanti) (gruppo di anestesia convenzionale), e il secondo gruppo riceverà l'anestesia generale convenzionale con somministrazione extra di solfato di magnesio intraoperatorio (40 partecipanti) (gruppo Mg solfato). La randomizzazione sarà effettuata utilizzando una tecnica a busta opaca chiusa. I pazienti saranno reclutati dalla Neurochirurgia, Ospedale universitario Beni-Suef, nel periodo da novembre 2021 a maggio 2022.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ASA I-II sottoposti a fissazione lombare.
2. Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 70 anni.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con forti fluttuazioni emodinamiche o ventilatorie durante l'operazione.
2. Pazienti che sviluppano shock postoperatorio, sanguinamento maggiore o complicazione.
3. Pazienti con una storia di dolore cronico che può interferire con il sonno
4. Pazienti con sindrome delle apnee notturne.
5. Paziente con una storia di malattia neurodegenerativa, concomitante malattia medica o metabolica nota per influenzare il sonno (ad esempio, disturbi della tiroide, del torace o cardiaci).
6. Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici.
7. Pazienti con una storia attuale di consumo di droghe illecite.
8. Pazienti che usano farmaci ipnotici, ansiolitici o antipsicotici.
9. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci che verranno utilizzati nello studio.
10. Gravidanza.

I pazienti inclusi saranno sottoposti a quanto segue

1. Anamnesi riguardante: dati demografici, indice di massa corporea e comorbilità
2. Valutazione della depressione utilizzando la scala Beck Depression Inventory (BDI) (15). Sarà fatto per tutti i pazienti inclusi un giorno prima dell'intervento. Il BDI è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità della depressione. Consiste in ventuno domande su come si è sentito il soggetto nell'ultima settimana. Ogni domanda ha una serie di almeno quattro possibili scelte di risposta, con un'intensità compresa tra 0 e 3. Un punteggio da 0 a 9 indica una depressione minima, un punteggio da 10 a 18 indica una depressione lieve, un punteggio da 19 a 29 indica una depressione moderata e un punteggio da 19 a 29 indica una depressione moderata. 30-63: indica una grave depressione.
3. Valutazione della fatica mediante un questionario sulla fatica. Sarà fatto per tutti i pazienti inclusi un giorno prima dell'intervento. È una scala di fatica a 14 voci che valuta la fatica fisica e mentale. Gli elementi 1-7 rappresentano l'affaticamento fisico mentre gli elementi 8-11 rappresentano la fatica mentale. Ogni elemento è stato valutato utilizzando un sistema di risposta bimodale; meglio del solito o non più del solito = zero, peggio del solito o molto peggio del solito = uno. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi. I punteggi per la fatica fisica e mentale sono la somma degli item rappresentativi per ciascuna sezione. (16) .

4. Valutazione dell'insonnia utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia (ISI). Sarà fatto per tutti i pazienti inclusi un giorno prima e due settimane dopo l'intervento.

   L'ISI è uno strumento a 7 item che misura la percezione individuale dei sintomi dell'insonnia nelle due settimane precedenti. Le dimensioni valutate sono (gravità dell'inizio del sonno, mantenimento del sonno e problemi di risveglio mattutino, insoddisfazione del sonno, interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno, visibilità dei problemi del sonno da parte di altri e angoscia causata dalle difficoltà del sonno. Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare ogni elemento (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Il punteggio totale è interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sotto soglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28). (17)

5. Valutazione del delirio postoperatorio utilizzando la scala di valutazione del delirio Memorial (MDAS). Sarà fatto per tutti i pazienti inclusi tra le 24 e le 48 ore dopo l'intervento. MDAS è strutturato come una scala valutata da 10 elementi e 4 punti (possibile intervallo 0-30) progettata per quantificare la gravità del delirio nei pazienti con patologie mediche. Questo strumento misura la menomazione relativa in domini dettagliati come segue: 1, consapevolezza; 2, orientamento; 3, memoria a breve termine; 4, intervallo di cifre; 5, capacità di attenzione; 6, pensiero organizzativo; 7, disturbo percettivo; 8, delusioni; 9, attività psicomotoria; e 10, ciclo sonno-veglia. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (nessuno) a 3 (grave) a seconda del livello di menomazione, ottenendo un punteggio massimo possibile di 30. Un punteggio di 13 è stato raccomandato come cut-off per stabilire la diagnosi di delirio con una sensibilità del 70,59% e una specificità del 93,75% (18).
6. Valutazione del dolore mediante Visual Analogue Scale (VAS). Verrà eseguito per tutti i pazienti inclusi la notte del primo giorno dopo 12 ore dall'intervento. È una scala continua per descrivere la gravità o l'intensità del dolore. Consiste in una linea orizzontale di solito lunga 10 centimetri. Le estremità della linea sono definite come gli estremi del dolore; come "nessun dolore" e "il peggior dolore immaginabile". Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali. La distanza tra 'nessun dolore' e il segno definisce quindi il dolore del soggetto (19) .

7. Valutazione neurofisiologica. L'elettroencefalografia (EEG) e l'elettroencefalografia quantitativa (QEEG) verranno eseguite per tutti i pazienti inclusi prima e tra le 24 e le 48 ore dopo l'intervento chirurgico.

   L'EEG e il QEEG saranno eseguiti presso il Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC), Beni-Suef University Hospital, utilizzando la macchina Nihon Kohden EEG Japan combinata con il software Neuroguide QEEG.

   La registrazione EEG sarà effettuata per 20 minuti in una stanza tranquilla mentre il soggetto è rilassato con gli occhi chiusi per 5 minuti e aperti per 5 minuti per assicurare un alto livello di eccitazione. Gli elettrodi del cuoio capelluto EEG saranno applicati secondo il sistema internazionale 10-20 utilizzando un elettrodo del lobo dell'orecchio come riferimento. Verrà studiata la potenza assoluta di 5 elettrodi (CZ, T3, T4, T5, T6,) nelle seguenti bande di frequenza: delta (0.5-3Hz), theta (4-7 Hz) e anche la potenza assoluta di (O1, O2) sarà studiato nelle bande delta theta e alfa (8-12 Hz).

8. Tecnica di anestesia

   • Verrà eseguito un controllo preoperatorio di routine per tutti i pazienti selezionati, compresi i test ematologici e biochimici di routine, oltre agli elettrocardiogrammi.
   • All'arrivo in sala operatoria, verrà inserita una cannula endovenosa da 18 G e verranno infusi fluidi cristalloidi IV, il monitor verrà collegato ai pazienti per effettuare letture preoperatorie di HR, NIBP, SpO2.
   • I pazienti saranno divisi casualmente in uno dei due gruppi:

Gruppo 1:

• L'induzione dell'anestesia verrà effettuata iniettando fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracurio 0,5 mg/kg per il rilassamento muscolare. La laringoscopia e l'intubazione endotracheale saranno eseguite utilizzando un tubo cuffiato orale lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%.
• Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando sevoflurano 1,5-2% e una miscela di O2 e aria (70:30).

Gruppo 2:

• L'induzione dell'anestesia verrà effettuata iniettando fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracurio 0,5 mg/kg per il rilassamento muscolare. La laringoscopia e l'intubazione endotracheale saranno eseguite utilizzando un tubo cuffiato orale lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%. Con la somministrazione extra di solfato di magnesio intraoperatorio 30 mg/kg come dose di carico per 10 minuti, allora 10 mg/kg/ ha la dose di mantenimento (20).
• Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando sevoflorano 1,5-2% e miscela di O2 e Aria (70: 30) .

La ventilazione in entrambi i gruppi sarà controllata artificialmente per mantenere una pressione parziale di fine espirazione di anidride carbonica di 35-45 mmHg.

Al termine dell'intervento, il blocco neuromuscolare verrà annullato con neostigmina EV 0,04 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg, la trachea verrà estubata quando il paziente risponderà ai comandi, tutti i pazienti verranno trasferiti in PACU, dove riceveranno ossigeno tramite maschera facciale 3-4 L/min e sarà monitorato.

I seguenti parametri saranno valutati e registrati da anestesista senior ignaro del protocollo di studio:

1. Profondità dell'anestesia
2. Durata dell'anestesia
3. L'emodinamica dei pazienti, inclusi BP e HR, SPO2 e End tidal CO2, sarà continuamente monitorata e registrata ogni 15 minuti.