Влияние интраоперационного сульфата магния на возникновение послеоперационного делирия

Дизайн исследования и участники:

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на 80 пациентах, которым показана поясничная фиксация. Отобранные пациенты будут случайным образом распределены в одну из следующих двух групп; первая группа получит только обычную общую анестезию (40 участников) (группа традиционной анестезии), а вторая группа получит обычную общую анестезию с дополнительным интраоперационным введением сульфата магния (40 участников) (группа сульфата магния). Рандомизация будет проводиться с использованием метода закрытого непрозрачного конверта. Пациенты будут набраны из нейрохирургии университетской больницы Бени-Суэф в период с ноября 2021 года по май 2022 года.

Критерии включения:

1. Пациенты с ASA I-II, перенесшие поясничную фиксацию.
2. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 70 лет.

Критерий исключения:

1. Пациенты, имеющие грубые гемодинамические или вентиляционные колебания во время операции.
2. Пациенты, у которых развивается послеоперационный шок, большое кровотечение или осложнение.
3. Пациенты с хронической болью в анамнезе, которая может мешать сну
4. Пациенты с синдромом сонного апноэ.
5. Пациент с нейродегенеративным заболеванием в анамнезе, сопутствующими медицинскими или метаболическими заболеваниями, которые, как известно, влияют на сон (например, заболевания щитовидной железы, грудной клетки или сердца).
6. Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе.
7. Пациенты с текущим анамнезом употребления запрещенных наркотиков.
8. Пациенты, принимающие снотворные, анксиолитические или антипсихотические препараты.
9. Аллергия на любой из препаратов, которые будут использоваться в исследовании.
10. Беременность.

Включенные пациенты будут подвергнуты следующим

1. Сбор анамнеза в отношении: демографии, ИМТ и сопутствующих заболеваний
2. Оценка депрессии с использованием шкалы инвентаризации депрессии Бека (BDI) (15). Это будет сделано для всех включенных пациентов за один день до операции. BDI является одним из наиболее широко используемых инструментов для измерения тяжести депрессии. Он состоит из двадцати одного вопроса о том, как испытуемый чувствовал себя на прошлой неделе. Каждый вопрос имеет набор, по крайней мере, из четырех возможных вариантов ответа, с интенсивностью от 0 до 3. Оценка 0-9 указывает на минимальную депрессию, оценка 10-18 указывает на легкую депрессию, оценка 19-29 указывает на умеренную депрессию и оценка 30-63: указывает на тяжелую депрессию.
3. Оценка усталости с помощью опросника усталости. Это будет сделано для всех включенных пациентов за один день до операции. Это шкала усталости из 14 пунктов, которая оценивает физическую и умственную усталость. Пункты 1-7 представляют физическую усталость, а пункты 8-11 - умственную усталость. Каждый пункт оценивался с использованием бимодальной системы ответов; лучше, чем обычно или не более, чем обычно = ноль, хуже, чем обычно или намного хуже, чем обычно = один. Общий балл – это сумма всех пунктов. Баллы за физическую и умственную усталость представляют собой сумму репрезентативных пунктов по каждому разделу. (16) .

4. Оценка бессонницы с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI). Это будет сделано для всех включенных пациентов за один день до и через две недели после операции.

   ISI представляет собой инструмент из 7 пунктов, измеряющий восприятие человеком симптомов бессонницы за предыдущие две недели. Оцениваемые параметры включают (тяжесть начала сна, поддержание сна и проблемы с ранними утренними пробуждениями, неудовлетворенность сном, вмешательство проблем со сном в дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс, вызванный проблемами со сном. Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезные проблемы), что дает общий балл от 0 до 28. Сумма баллов интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и сильная бессонница (22-28). (17)

5. Оценка послеоперационного делирия с использованием Мемориальной шкалы оценки делирия (MDAS). Это будет сделано для всех включенных пациентов в период от 24 до 48 часов после операции. MDAS структурирован как 4-балльная шкала из 10 пунктов (возможный диапазон от 0 до 30), предназначенная для количественной оценки тяжести делирия у больных соматическими заболеваниями. Этот инструмент измеряет относительное ухудшение в доменах, классифицированных следующим образом: 1, осведомленность; 2, ориентация; 3, кратковременная память; 4, диапазон цифр; 5, способность внимания; 6, организационное мышление; 7, нарушение восприятия; 8, бред; 9 — психомоторная деятельность; и 10, цикл сна-бодрствования. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелое) в зависимости от степени нарушения, что дает максимально возможную оценку 30. В качестве порога для установления диагноза делирия рекомендуется 13 баллов с чувствительностью 70,59% и специфичностью 93,75% (18).
6. Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Это будет сделано для всех включенных пациентов в ночь первого дня после 12 часов операции. Это непрерывная шкала для описания тяжести или интенсивности боли. Он состоит из горизонтальной линии обычно 10 сантиметров в длину. Концы линии определяются как крайности боли; такие как «вообще никакой боли» и «сильнейшая вообразимая боль». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта (19).

7. Нейрофизиологическая оценка. Электроэнцефалография (ЭЭГ) и количественная электроэнцефалография (КЭЭГ) будут проводиться для всех включенных пациентов до и в период от 24 до 48 часов после операции.

   ЭЭГ и КЭЭГ будут проводиться в Нейродиагностическом и исследовательском центре (NDRC) университетской больницы Бени-Суэф с использованием ЭЭГ-аппарата Nihon Kohden Japan в сочетании с программным обеспечением Neuroguide QEEG.

   Запись ЭЭГ будет проводиться в течение 20 минут в тихой комнате, в то время как субъект расслаблен с закрытыми глазами в течение 5 минут и открытыми в течение 5 минут, чтобы обеспечить высокий уровень возбуждения. Электроды головы ЭЭГ будут применяться в соответствии с международной системой 10-20 с использованием электрода мочки уха в качестве эталона. Будет исследована абсолютная мощность 5 электродов (ЦЗ, Т3, Т4, Т5, Т6,) в следующих диапазонах частот: дельта (0,5-3 Гц), тета (4-7 Гц), а также абсолютная мощность (О1, O2) будет изучаться в дельта-тета- и альфа-диапазонах (8-12 Гц).

8. Техника анестезии

   • Для всех отобранных пациентов будет проводиться плановое предоперационное обследование, включая стандартные гематологические и биохимические анализы в дополнение к электрокардиограмме.
   • По прибытии в операционную будет введена внутривенная канюля 18 G и внутривенно введены кристаллоидные жидкости, к пациентам будет прикреплен монитор для предоперационных измерений ЧСС, НИАД, SpO2.
   • Пациенты будут случайным образом разделены на две группы:

Группа 1:

• Индукция анестезии будет проводиться путем введения фентанила 2 мкг/кг, пропофола 1,5-2,5 мг/кг и атракурия 0,5 мг/кг для расслабления мышц. Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация будут выполняться с помощью оральной трубки с манжетой, смазанной 2 % желе лидокаина.
• Поддержание анестезии будет осуществляться с использованием севофлурана 1,5-2% и смеси кислорода и воздуха (70:30).

Группа 2:

• Индукция анестезии будет проводиться путем введения фентанила 2 мкг/кг, пропофола 1,5-2,5 мг/кг и атракурия 0,5 мг/кг для расслабления мышц. Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация будут выполняться с помощью оральной трубки с манжетой, смазанной 2 % желе лидокаина. При дополнительном интраоперационном введении сульфата магния 30 мг/кг в качестве нагрузочной дозы в течение 10 мин, затем 10 мг/кг в качестве поддерживающей дозы (20).
• Поддержание анестезии проводится севофлораном 1,5-2%. и смесь О2 и Воздуха (70:30).

Вентиляция в обеих группах будет контролироваться искусственно для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха на уровне 35-45 мм рт.ст.

В конце операции нервно-мышечную блокаду устраняют внутривенным введением неостигмина 0,04 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг, трахею экстубируют, когда пациент отвечает на команды, всех пациентов переводят в PACU, где они получают кислород через маска для лица 3-4 л/мин и будет контролироваться.

Следующие параметры будут оцениваться и записываться старшим анестезиологом, не знающим протокола исследования:

1. Глубина анестезии
2. Продолжительность анестезии
3. Гемодинамика пациентов, включая АД и ЧСС, SPO2 и СО2 в конце выдоха, будет непрерывно контролироваться и записываться каждые 15 минут.