Efeito do Sulfato de Magnésio Intraoperatório na Ocorrência de Delirium Pós-operatório

Desenho do estudo e participantes:

Este estudo prospectivo randomizado controlado será realizado em 80 pacientes indicados para fixação lombar. Os pacientes selecionados serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos a seguir; o primeiro grupo receberá apenas anestesia geral convencional (40 participantes) (grupo anestesia convencional) e o segundo grupo receberá anestesia geral convencional com administração extra de sulfato de magnésio intraoperatório (40 participantes) (grupo sulfato de Mg). A randomização será realizada usando uma técnica de envelope opaco fechado. Os pacientes serão recrutados no Hospital Universitário de Neurocirurgia Beni-Suef, no período de novembro de 2021 a maio de 2022.

Critério de inclusão:

1. Pacientes ASA I-II submetidos à fixação lombar.
2. Pacientes do sexo masculino e feminino com faixa etária entre 20-70 anos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com grandes flutuações hemodinâmicas ou ventilatórias durante a operação.
2. Pacientes que desenvolvem choque pós-operatório, sangramento importante ou complicação.
3. Pacientes com história de dor crônica que pode interferir no sono
4. Pacientes com síndrome da apnéia do sono.
5. Paciente com histórico de doença neurodegenerativa, doença médica ou metabólica concomitante conhecida por afetar o sono (por exemplo, distúrbios da tireoide, tórax ou cardíacos).
6. Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos.
7. Pacientes com história atual de uso de drogas ilícitas.
8. Pacientes em uso de drogas hipnóticas, ansiolíticas ou antipsicóticas.
9. Alergia a qualquer um dos medicamentos que serão utilizados no estudo.
10. Gravidez.

Os pacientes incluídos serão submetidos às seguintes

1. Anamnese sobre: ​​dados demográficos, IMC e comorbidades
2. Avaliação da depressão por meio da escala do inventário de depressão de Beck (BDI) (15) . Isso será feito para todos os pacientes incluídos um dia antes da cirurgia. O BDI é um dos instrumentos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão. É composto por vinte e uma questões sobre como o sujeito tem se sentido na última semana. Cada pergunta tem um conjunto de pelo menos quatro opções de resposta possíveis, variando em intensidade de 0 a 3. Uma pontuação de 0 a 9 indica depressão mínima, uma pontuação de 10 a 18 indica depressão leve, uma pontuação de 19 a 29 indica depressão moderada e uma pontuação 30-63: indica depressão severa.
3. Avaliação da fadiga usando um questionário de fadiga. Isso será feito para todos os pacientes incluídos um dia antes da cirurgia. É uma escala de fadiga de 14 itens que avalia a fadiga física e mental. Os itens de 1 a 7 representam a fadiga física, enquanto os itens de 8 a 11 representam a fadiga mental. Cada item foi pontuado usando um sistema de resposta bimodal; melhor do que o habitual ou não mais do que o habitual = zero, pior do que o habitual ou muito pior do que o habitual = um. A pontuação total é a soma de todos os itens. As pontuações para fadiga física e mental são a soma dos itens representativos de cada seção. (16) .

4. Avaliação da insônia usando o índice de gravidade da insônia (ISI). Isso será feito para todos os pacientes incluídos um dia antes e duas semanas após a cirurgia.

   O ISI é um instrumento de 7 itens que mede a percepção do indivíduo sobre os sintomas de insônia nas duas semanas anteriores. As dimensões avaliadas são (gravidade do início do sono, manutenção do sono e problemas de despertar matinal, insatisfação com o sono, interferência das dificuldades do sono com o funcionamento diurno, percepção dos problemas do sono por outras pessoas e angústia causada pelas dificuldades do sono. Uma escala Likert de 5 pontos é usada para classificar cada item (por exemplo, 0 = nenhum problema; 4 = problema muito grave), gerando uma pontuação total que varia de 0 a 28. A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28). (17)

5. Avaliação do delirium pós-operatório usando a escala de avaliação de delirium Memorial (MDAS). Será feito para todos os pacientes incluídos entre 24 horas e 48 horas após a cirurgia. O MDAS é estruturado como uma escala de avaliação clínica de 10 itens e 4 pontos (faixa possível de 0 a 30) projetada para quantificar a gravidade do delirium em pacientes clinicamente doentes. Este instrumento mede o comprometimento relativo em domínios assim discriminados: 1, consciência; 2, orientação; 3, memória de curto prazo; 4, extensão de dígitos; 5, capacidade de atenção; 6, pensamento organizacional; 7, distúrbio perceptivo; 8, delírios; 9, atividade psicomotora; e 10, ciclo sono-vigília. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos de 0 (nenhum) a 3 (grave), dependendo do nível de comprometimento, resultando em uma pontuação máxima possível de 30. Um escore de 13 tem sido recomendado como ponto de corte para estabelecer o diagnóstico de delirium com sensibilidade de 70,59% e especificidade de 93,75% (18) .
6. Avaliação da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Será feito para todos os pacientes incluídos na noite do primeiro dia após 12 horas da cirurgia. É uma escala contínua para descrever a gravidade ou intensidade da dor. Consiste em uma linha horizontal geralmente com 10 centímetros de comprimento. As pontas da linha são definidas como os extremos da dor; como 'nenhuma dor' e 'pior dor imaginável'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito (19) .

7. Avaliação neurofisiológica. Eletroencefalografia (EEG) e eletroencefalografia quantitativa (QEEG) serão feitas para todos os pacientes incluídos antes e entre 24 horas e 48 horas após a cirurgia.

   O EEG e o QEEG serão realizados no Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC), Beni-Suef University Hospital, usando a máquina Nihon Kohden EEG Japan combinada com o software Neuroguide QEEG.

   A gravação do EEG será realizada por 20 minutos em uma sala silenciosa, enquanto o sujeito está relaxado com os olhos fechados por 5 minutos e abertos por 5 minutos para garantir um alto nível de excitação. Os eletrodos de EEG no couro cabeludo serão aplicados de acordo com o sistema internacional 10-20 usando um eletrodo de lóbulo da orelha como referência. A potência absoluta de 5 eletrodos (CZ, T3, T4, T5, T6,) será estudada nas seguintes bandas de frequência: delta (0,5-3Hz), teta (4-7 Hz) e também a potência absoluta de (O1, O2) será estudado nas bandas delta teta e alfa (8-12 Hz).

8. técnica de anestesia

   • Um check-up pré-operatório de rotina será realizado para todos os pacientes selecionados, incluindo testes hematológicos e bioquímicos de rotina, além de eletrocardiogramas.
   • Na chegada à sala de cirurgia, uma cânula intravenosa de 18 G será inserida e fluidos cristaloides IV serão infundidos, o monitor será conectado aos pacientes para fazer leituras pré-operatórias de FC , NIBP , SpO2.
   • Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos:

Grupo 1:

• A indução da anestesia será feita com a injeção de fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para relaxamento muscular. A laringoscopia e a intubação endotraqueal serão realizadas com tubo oral lubrificado com geleia de lidocaína 2%.
• A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano 1,5-2%, e Mistura de O2 e Ar (70:30).

Grupo 2:

• A indução da anestesia será feita com a injeção de fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para relaxamento muscular. A laringoscopia e a intubação endotraqueal serão realizadas com tubo oral lubrificado com geleia de lidocaína 2%. Com administração extra de sulfato de magnésio intraoperatório 30 mg/kg como dose de ataque durante 10 min, então 10 mg/kg/ tem dose de manutenção (20).
• A manutenção da anestesia será feita com sevoflorano1,5-2% e mistura de O2 e Ar (70:30).

A ventilação em ambos os grupos será controlada artificialmente para manter uma pressão parcial expiratória de dióxido de carbono de 35-45 mmHg.

Ao final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular será revertido com neostigmina 0,04mg/kg IV e atropina 0,02 mg/kg, a traquéia será extubada quando o paciente responder aos comandos, todos os pacientes serão transferidos para SRPA, onde receberão oxigênio via máscara facial 3-4 L/min e será monitorado.

Os seguintes parâmetros serão avaliados e registrados pelo anestesiologista sênior que desconheça o protocolo do estudo:

1. Profundidade da anestesia
2. Duração da anestesia
3. A hemodinâmica dos pacientes, incluindo PA e FC, SPO2 e CO2 corrente final, será continuamente monitorada e registrada a cada 15 minutos.