Effekt af intraoperativt magnesiumsulfat på forekomsten af ​​postoperativt delirium

Studiedesign og deltagere:

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på 80 patienter indiceret til lumbal fiksering. De udvalgte patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende to grupper; den første gruppe vil kun modtage konventionel generel anæstesi (40 deltagere) (konventionel anæstesigruppe), og den anden gruppe vil modtage konventionel generel anæstesi med ekstra administration af intraoperativt magnesiumsulfat (40 deltagere) (Mg-sulfatgruppen). Randomisering vil blive udført ved hjælp af en lukket uigennemsigtig kuvertteknik. Patienterne vil blive rekrutteret fra neurokirurgien, Beni-Suef Universitetshospital, i perioden fra november 2021 til maj 2022.

Inklusionskriterier:

1. ASA I-II patienter, der gennemgår lumbal fiksering.
2. Mandlige og kvindelige patienter med aldersspænd mellem 20-70 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med store hæmodynamiske eller ventilatoriske udsving under operationen.
2. Patienter, der udvikler postoperativt shock, større blødninger eller komplikationer.
3. Patienter med en historie med kroniske smerter, der kan forstyrre søvnen
4. Patienter med søvnapnøsyndrom.
5. Patient med en historie med neurodegenerativ sygdom, samtidig medicinsk eller metabolisk sygdom, der vides at påvirke søvn (f.eks. skjoldbruskkirtel, bryst- eller hjertesygdomme).
6. Patienter med en historie med psykiatriske lidelser.
7. Patienter med en aktuel historie med ulovligt stofbrug.
8. Patienter, der bruger hypnotiske, anxiolytiske eller antipsykotiske lægemidler.
9. Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen.
10. Graviditet.

De inkluderede patienter vil blive udsat for følgende

1. Historieoptagelse vedrørende: demografi, BMI og følgesygdomme
2. Vurdering af depression ved hjælp af Beck Depression inventory (BDI) skala (15). Det vil blive gjort for alle inkluderede patienter en dag før operationen. BDI er et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af ​​depression. Den består af enogtyve spørgsmål om, hvordan emnet har haft det i den sidste uge. Hvert spørgsmål har et sæt af mindst fire mulige svarmuligheder, der spænder i intensitet fra 0 til 3. En score 0-9 angiver minimal depression, en score 10-18 indikerer mild depression, en score 19-29 indikerer moderat depression og en score 30-63: indikerer svær depression.
3. Vurdering af træthed ved hjælp af et træthedsspørgeskema. Det vil blive gjort for alle inkluderede patienter en dag før operationen. Det er en træthedsskala med 14 punkter, der vurderer fysisk og psykisk træthed. Punkt 1-7 repræsenterer fysisk, mens punkt 8-11 repræsenterer mental træthed. Hvert element blev bedømt ved hjælp af et bimodalt responssystem; bedre end normalt eller ikke mere end normalt = nul, dårligere end normalt eller meget dårligere end normalt = en. Den samlede score er summen af ​​alle elementer. Score for fysisk og mental træthed er summen af ​​de repræsentative elementer for hvert afsnit. (16).

4. Vurdering af søvnløshed ved hjælp af Insomnia severity index (ISI). Det vil blive gjort for alle inkluderede patienter en dag før og to uger efter operationen.

   ISI er et 7-element instrument, der måler individets opfattelse af søvnløshedssymptomer over de foregående to uger. De evaluerede dimensioner er (alvorligheden af ​​søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, utilfredshed med søvn, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesværene. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28). (17)

5. Vurdering af postoperativt delirium ved hjælp af Memorial delirium assessment scale (MDAS). Det vil blive gjort for alle inkluderede patienter mellem 24 timer og 48 timer efter operationen. MDAS er opbygget som en 10-punkts, 4-punkts kliniker-vurderet skala (muligt område 0-30), designet til at kvantificere sværhedsgraden af ​​delirium hos medicinsk syge patienter. Dette instrument måler relativ svækkelse i domæner specificeret som følger: 1, bevidsthed; 2, orientering; 3, korttidshukommelse; 4, ciffer span; 5, opmærksomhed kapacitet; 6, organisatorisk tænkning; 7, perceptuel forstyrrelse; 8, vrangforestillinger; 9, psykomotorisk aktivitet; og 10, søvn-vågen-cyklus. Elementer vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) afhængigt af niveauet af svækkelse, hvilket giver en maksimal score på 30. En score på 13 er blevet anbefalet som cut-off for at etablere diagnosen delirium med en sensitivitet på 70,59 % og en specificitet på 93,75 % (18).
6. Vurdering af smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Det vil blive gjort for alle inkluderede patienter om natten den første dag efter 12 timer efter operationen. Det er en kontinuerlig skala til at beskrive smertens sværhedsgrad eller intensitet. Den består af en vandret linje, normalt 10 centimeter lang. Enderne af linjen er defineret som ekstremerne af smerte; såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'værst tænkelige smerte'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte (19) .

7. Neurofysiologisk vurdering. Elektroencefalografi (EEG) og kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) vil blive udført for alle inkluderede patienter før og mellem 24 timer og 48 timer efter operationen.

   EEG og QEEG vil blive udført i Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC), Beni-Suef Universitetshospital, ved hjælp af Nihon Kohden EEG Japan-maskine kombineret med Neuroguide QEEG-software.

   EEG-optagelse vil blive udført i 20 minutter i et stille rum, mens motivet er afslappet med lukkede øjne i 5 minutter og åbnet i 5 minutter for at sikre et højt ophidselsesniveau. EEG-hovedbundselektroderne vil blive påført i henhold til det internationale 10-20-system med en øreflippeelektrode som reference. Den absolutte effekt af 5 elektroder (CZ, T3, T4, T5, T6,) vil blive undersøgt i følgende frekvensbånd: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) og også den absolutte effekt af (O1, O2) vil blive undersøgt i delta theta og alfa (8-12 Hz) bånd.

8. Anæstesi teknik

   • En rutinemæssig præoperativ kontrol vil blive udført for alle udvalgte patienter, inklusive rutinemæssig hæmatologisk og biokemisk testning, foruden elektrokardiogrammer.
   • Ved ankomsten til operationsstuen vil 18 G intravenøs kanyle blive indsat og IV krystalloide væsker vil blive infunderet, monitoren vil blive fastgjort til patienterne for at tage præoperative aflæsninger af HR , NIBP , SpO2.
   • Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper:

Gruppe 1:

• Induktion af anæstesi vil ske ved injektion af fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg til muskelafspænding. Laryngoskopi og endotracheal intubation vil blive udført med oral cuffed tube smurt med lidocain gelé 2 %.
• Vedligeholdelse af anæstesi vil ske med sevofluran 1,5-2 % og blanding af O2 og luft (70:30).

Gruppe 2:

• Induktion af anæstesi vil ske ved injektion af fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg til muskelafspænding. Laryngoskopi og endotracheal intubation vil blive udført med oral cuffed tube smurt med lidocain gelé 2 %. Ved ekstra administration af intraoperativt Magnesiumsulfat 30 mg /kg som belastningsdosis over 10 min har derefter 10 mg /kg/ vedligeholdelsesdosis (20).
• Vedligeholdelse af anæstesi vil blive udført med sevoflorane 1,5-2 % og blanding af O2 og luft (70:30).

Ventilation i begge grupper vil blive styret kunstigt for at opretholde et endtidalt partialtryk af kuldioxid på 35-45 mmHg.

Ved operationens afslutning vil neuromuskulær blokade blive vendt med IV neostigmin 0,04mg/kg og atropin 0,02 mg/kg, luftrøret vil blive ekstuberet når patienten reagerer på kommandoer, alle patienter vil blive overført til PACU, hvor de får ilt via ansigtsmaske 3-4 L/min og vil blive overvåget.

Følgende parametre vil blive evalueret og registreret af senior anæstesiolog, der ikke er klar over undersøgelsesprotokollen:

1. Dybde af anæstesi
2. Varighed af anæstesi
3. Hæmodynamikken hos patienterne inklusive BP og HR, SPO2 og End tidal CO2 vil løbende blive overvåget og registreret hvert 15. minut.