Wirkung von intraoperativem Magnesiumsulfat auf das Auftreten eines postoperativen Delirs

Studiendesign und Teilnehmer:

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wird an 80 Patienten durchgeführt, die für eine lumbale Fixation indiziert sind. Die ausgewählten Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden zwei Gruppen zugeordnet; Die erste Gruppe erhält nur eine konventionelle Vollnarkose (40 Teilnehmer) (Konventionelle Anästhesie-Gruppe), und die zweite Gruppe erhält eine konventionelle Vollnarkose mit zusätzlicher intraoperativer Verabreichung von Magnesiumsulfat (40 Teilnehmer) (Mg-Sulfat-Gruppe). Die Randomisierung wird unter Verwendung einer Technik mit geschlossenen undurchsichtigen Umschlägen durchgeführt. Die Patienten werden im Zeitraum von November 2021 bis Mai 2022 aus der Neurochirurgie des Universitätskrankenhauses Beni-Suef rekrutiert.

Einschlusskriterien:

1. ASA I-II-Patienten, die sich einer lumbalen Fixierung unterziehen.
2. Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit starken hämodynamischen oder ventilatorischen Schwankungen während der Operation.
2. Patienten, die einen postoperativen Schock, schwere Blutungen oder Komplikationen entwickeln.
3. Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte, die den Schlaf beeinträchtigen können
4. Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom.
5. Patient mit einer Vorgeschichte von neurodegenerativen Erkrankungen, begleitenden medizinischen oder metabolischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen (z. B. Schilddrüsen-, Brust- oder Herzerkrankungen).
6. Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte.
7. Patienten mit einer aktuellen Geschichte des Konsums illegaler Drogen.
8. Patienten, die hypnotische, anxiolytische oder antipsychotische Medikamente einnehmen.
9. Allergie gegen eines der Medikamente, die in der Studie verwendet werden.
10. Schwangerschaft.

Die eingeschlossenen Patienten werden dem Folgenden unterzogen

1. Anamneseerhebung bezüglich: Demographie, BMI und Komorbiditäten
2. Bewertung der Depression anhand der Skala des Beck-Depressionsinventars (BDI) (15) . Sie wird bei allen eingeschlossenen Patienten einen Tag vor der Operation durchgeführt. Der BDI ist eines der am weitesten verbreiteten Instrumente zur Messung der Schwere einer Depression. Es besteht aus einundzwanzig Fragen darüber, wie sich der Proband in der letzten Woche gefühlt hat. Jede Frage hat eine Reihe von mindestens vier möglichen Antwortmöglichkeiten, deren Intensität von 0 bis 3 reicht. Eine Punktzahl von 0 bis 9 zeigt eine minimale Depression an, eine Punktzahl von 10 bis 18 zeigt eine leichte Depression an, eine Punktzahl von 19 bis 29 zeigt eine mittelschwere Depression an und eine Punktzahl 30-63: zeigt eine schwere Depression an.
3. Erfassung der Ermüdung anhand eines Ermüdungsfragebogens. Sie wird bei allen eingeschlossenen Patienten einen Tag vor der Operation durchgeführt. Es handelt sich um eine Ermüdungsskala mit 14 Punkten, die die körperliche und geistige Erschöpfung bewertet. Die Items 1–7 repräsentieren die körperliche, während die Items 8–11 die geistige Erschöpfung darstellen. Jedes Item wurde mit einem bimodalen Antwortsystem bewertet; besser als üblich oder nicht mehr als üblich = null, schlechter als üblich oder viel schlechter als üblich = eins. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punkte. Die Werte für körperliche und geistige Erschöpfung sind die Summe der repräsentativen Punkte für jeden Abschnitt. (16) .

4. Bewertung der Schlaflosigkeit anhand des Insomnia Severity Index (ISI). Sie wird bei allen eingeschlossenen Patienten einen Tag vor und zwei Wochen nach der Operation durchgeführt.

   ISI ist ein 7-Punkte-Instrument, das die individuelle Wahrnehmung von Schlaflosigkeitssymptomen in den letzten zwei Wochen misst. Die bewerteten Dimensionen sind (Schwere des Einschlafens, Durchschlafens und frühmorgendliche Aufwachprobleme, Schlafunzufriedenheit, Beeinträchtigung der Tagesfunktion durch Schlafstörungen, Wahrnehmbarkeit von Schlafproblemen durch andere und durch die Schlafstörungen verursachter Stress. Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um jedes Item zu bewerten (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr schwerwiegendes Problem), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: Fehlen von Schlaflosigkeit (0-7); unterschwellige Schlaflosigkeit (8-14); mäßige Schlaflosigkeit (15-21); und schwere Schlaflosigkeit (22-28). (17)

5. Bewertung des postoperativen Delirs anhand der Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS). Es wird für alle eingeschlossenen Patienten zwischen 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt. MDAS ist als klinisch bewertete 10-Punkte-4-Punkte-Skala (möglicher Bereich 0-30) strukturiert, um den Schweregrad des Delirs bei medizinisch kranken Patienten zu quantifizieren. Dieses Instrument misst die relative Beeinträchtigung in den folgenden Bereichen: 1, Bewusstsein; 2, Orientierung; 3, Kurzzeitgedächtnis; 4, Ziffernspanne; 5, Aufmerksamkeitskapazität; 6, organisatorisches Denken; 7, Wahrnehmungsstörung; 8, Wahnvorstellungen; 9, psychomotorische Aktivität; und 10, Schlaf-Wach-Zyklus. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (keine) bis 3 (stark) je nach Grad der Beeinträchtigung bewertet, was eine maximal mögliche Punktzahl von 30 ergibt. Als Cut-Off für die Diagnosestellung des Delirs wird ein Score von 13 mit einer Sensitivität von 70,59 % und einer Spezifität von 93,75 % empfohlen (18) .
6. Beurteilung des Schmerzes mit der visuellen Analogskala (VAS). Sie wird für alle eingeschlossenen Patienten in der Nacht des ersten Tages nach 12 Stunden nach der Operation durchgeführt. Es ist eine kontinuierliche Skala zur Beschreibung der Schmerzstärke oder -intensität. Es besteht aus einer horizontalen Linie, die normalerweise 10 Zentimeter lang ist. Die Enden der Linie sind als Schmerzextreme definiert; wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden (19) .

7. Neurophysiologische Beurteilung. Elektroenzephalographie (EEG) und quantitative Elektroenzephalographie (QEEG) werden für alle eingeschlossenen Patienten vor und zwischen 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt.

   EEG und QEEG werden im Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC) des Universitätskrankenhauses Beni-Suef unter Verwendung eines Nihon Kohden EEG Japan-Geräts in Kombination mit der Neuroguide QEEG-Software durchgeführt.

   Die EEG-Aufzeichnung wird 20 Minuten lang in einem ruhigen Raum durchgeführt, während das Subjekt entspannt ist, wobei die Augen 5 Minuten lang geschlossen und 5 Minuten lang geöffnet sind, um ein hohes Erregungsniveau sicherzustellen. Die EEG-Kopfhautelektroden werden gemäß dem internationalen 10-20-System unter Verwendung einer Ohrläppchenelektrode als Referenz angebracht. Die absolute Leistung von 5 Elektroden (CZ, T3, T4, T5, T6,) wird in den folgenden Frequenzbändern untersucht: Delta (0,5-3 Hz), Theta (4-7 Hz) und auch die absolute Leistung von (O1, O2) wird im Delta-Theta- und Alpha-Band (8-12 Hz) untersucht.

8. Anästhesietechnik

   • Eine routinemäßige präoperative Untersuchung wird für alle ausgewählten Patienten durchgeführt, einschließlich routinemäßiger hämatologischer und biochemischer Tests, zusätzlich zu Elektrokardiogrammen.
   • Bei der Ankunft im Operationssaal wird eine intravenöse 18-G-Kanüle eingeführt und kristalloide Flüssigkeiten werden intravenös infundiert. Der Monitor wird an den Patienten angebracht, um präoperative Messwerte von HR, NIBP und SpO2 zu erhalten.
   • Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1:

• Die Narkoseeinleitung erfolgt durch Injektion von Fentanyl 2 μg/kg, Propofol 1,5–2,5 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg zur Muskelrelaxation. Die Laryngoskopie und die endotracheale Intubation werden unter Verwendung eines oralen Tubus mit Cuff durchgeführt, der mit Lidocain-Gelee 2 % geschmiert ist.
• Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit Sevofluran 1,5-2 % und einer Mischung aus O2 und Luft (70:30).

Gruppe 2:

• Die Narkoseeinleitung erfolgt durch Injektion von Fentanyl 2 μg/kg, Propofol 1,5–2,5 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg zur Muskelrelaxation. Die Laryngoskopie und die endotracheale Intubation werden unter Verwendung eines oralen Tubus mit Cuff durchgeführt, der mit Lidocain-Gelee 2 % geschmiert ist. Bei zusätzlicher Gabe von intraoperativem Magnesiumsulfat 30 mg/kg als Aufsättigungsdosis über 10 min sind dann 10 mg/kg/ Erhaltungsdosis (20).
• Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit Sevofloran 1,5-2% und Mischung aus O2 und Luft (70: 30) .

Die Beatmung in beiden Gruppen wird künstlich gesteuert, um einen endtidalen Partialdruck von Kohlendioxid von 35–45 mmHg aufrechtzuerhalten.

Am Ende der Operation wird die neuromuskuläre Blockade mit intravenös verabreichtem Neostigmin 0,04 mg/kg und Atropin 0,02 mg/kg aufgehoben, die Luftröhre wird extubiert, wenn der Patient auf Befehle reagiert, alle Patienten werden auf die Aufwachstation verlegt, wo sie Sauerstoff erhalten Gesichtsmaske 3-4 L/min und wird überwacht.

Die folgenden Parameter werden von leitenden Anästhesisten ohne Kenntnis des Studienprotokolls ausgewertet und aufgezeichnet:

1. Tiefe der Anästhesie
2. Dauer der Anästhesie
3. Die Hämodynamik der Patienten, einschließlich BP und HR, SPO2 und endexspiratorischem CO2, wird kontinuierlich überwacht und alle 15 Minuten aufgezeichnet.