Effect van intraoperatief magnesiumsulfaat op het optreden van postoperatief delirium

Studieopzet en deelnemers:

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij 80 patiënten die geïndiceerd zijn voor lumbale fixatie. De geselecteerde patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen; de eerste groep krijgt alleen conventionele algehele anesthesie (40 deelnemers) (conventionele anesthesiegroep), en de tweede groep krijgt conventionele algehele anesthesie met extra toediening van intraoperatief magnesiumsulfaat (40 deelnemers) (Mg-sulfaatgroep). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een gesloten ondoorzichtige enveloptechniek. De patiënten zullen in de periode van november 2021 tot mei 2022 worden geworven vanuit de Neurochirurgie, Beni-Suef Universitair Ziekenhuis.

Inclusiecriteria:

1. ASA I-II-patiënten die lumbale fixatie ondergaan.
2. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een leeftijdscategorie tussen 20-70 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met grove hemodynamische of ventilatoire fluctuaties tijdens de operatie.
2. Patiënten die postoperatieve shock, ernstige bloedingen of complicaties ontwikkelen.
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn die de slaap kan verstoren
4. Patiënten met het slaapapneusyndroom.
5. Patiënt met een voorgeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte, bijkomende medische of metabole ziekte waarvan bekend is dat deze de slaap beïnvloedt (bijv. schildklier-, borst- of hartaandoeningen).
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen.
7. Patiënten met een actuele geschiedenis van illegaal drugsgebruik.
8. Patiënten die hypnotica, anxiolytica of antipsychotica gebruiken.
9. Allergie voor een van de medicijnen die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
10. Zwangerschap.

De geïncludeerde patiënten zullen aan het volgende worden onderworpen

1. Anamnese met betrekking tot: demografie, BMI en comorbiditeit
2. Beoordeling van depressie met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI)-schaal (15). Het zal voor alle geïncludeerde patiënten een dag voor de operatie worden gedaan. BDI is een van de meest gebruikte instrumenten om de ernst van depressie te meten. Het bestaat uit eenentwintig vragen over hoe de proefpersoon zich de afgelopen week heeft gevoeld. Elke vraag heeft een set van ten minste vier mogelijke antwoordkeuzen, variërend in intensiteit van 0 tot 3. Een score van 0-9 duidt op minimale depressie, een score van 10-18 op milde depressie, een score van 19-29 op matige depressie en een score op 30-63: duidt op ernstige depressie.
3. Beoordeling van vermoeidheid met behulp van een vermoeidheidsvragenlijst. Het zal voor alle geïncludeerde patiënten een dag voor de operatie worden gedaan. Het is een vermoeidheidsschaal met 14 items die fysieke en mentale vermoeidheid beoordeelt. Items 1-7 vertegenwoordigen fysieke vermoeidheid terwijl items 8-11 mentale vermoeidheid vertegenwoordigen. Elk item werd gescoord met behulp van een bimodaal responssysteem; beter dan normaal of niet meer dan normaal = nul, slechter dan normaal of veel slechter dan normaal = één. De totaalscore is de som van alle items. Scores voor fysieke en mentale vermoeidheid zijn de som van de representatieve items voor elke sectie. (16) .

4. Beoordeling van slapeloosheid met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI). Het zal voor alle geïncludeerde patiënten een dag vóór en twee weken na de operatie worden gedaan.

   ISI is een instrument met zeven items dat de individuele perceptie van slapeloosheidssymptomen gedurende de afgelopen twee weken meet. De geëvalueerde dimensies zijn (ernst van het inslapen, doorslapen en problemen met wakker worden in de vroege ochtend, slaapontevredenheid, interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag, waarneembaarheid van slaapproblemen door anderen, en leed veroorzaakt door de slaapproblemen. Een 5-punts Likertschaal wordt gebruikt om elk item te beoordelen (bijv. 0 = geen probleem; 4 = zeer ernstig probleem), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 28. De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28). (17)

5. Beoordeling van postoperatief delirium met behulp van Memorial delirium assessment scale (MDAS). Het zal worden gedaan voor alle geïncludeerde patiënten tussen 24 uur en 48 uur na de operatie. MDAS is gestructureerd als een 10-punts, 4-punts schaal beoordeeld door een arts (mogelijk bereik 0-30) ontworpen om de ernst van delirium bij medisch zieke patiënten te kwantificeren. Dit instrument meet relatieve beperkingen in de volgende domeinen: 1, bewustzijn; 2, oriëntatie; 3, kortetermijngeheugen; 4, cijferreeks; 5, aandachtscapaciteit; 6, organisatorisch denken; 7, perceptuele verstoring; 8, wanen; 9, psychomotorische activiteit; en 10, slaap-waakcyclus. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (geen) tot 3 (ernstig), afhankelijk van de mate van beperking, waardoor een maximaal mogelijke score van 30 wordt verkregen. Een score van 13 wordt aanbevolen als grenswaarde voor het stellen van de diagnose delirium met een sensitiviteit van 70,59% en een specificiteit van 93,75% (18).
6. Beoordeling van pijn met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). Het zal voor alle geïncludeerde patiënten worden gedaan in de nacht van de eerste dag na 12 uur na de operatie. Het is een continue schaal voor het beschrijven van de ernst of intensiteit van pijn. Het bestaat uit een horizontale lijn van meestal 10 centimeter lang. De uiteinden van de lijn worden gedefinieerd als de extremen van pijn; zoals 'helemaal geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'. De patiënt wordt gevraagd zijn pijnniveau aan te geven op de lijn tussen de twee eindpunten. De afstand tussen 'helemaal geen pijn' en het merkteken definieert dan de pijn van de proefpersoon (19) .

7. Neurofysiologische beoordeling. Elektro-encefalografie (EEG) en kwantitatieve elektro-encefalografie (QEEG) zullen worden uitgevoerd voor alle geïncludeerde patiënten vóór en tussen 24 uur en 48 uur na de operatie.

   EEG en QEEG zullen worden uitgevoerd in het Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC), Beni-Suef University Hospital, met behulp van de Nihon Kohden EEG Japan-machine in combinatie met Neuroguide QEEG-software.

   De EEG-opname wordt gedurende 20 minuten in een stille kamer uitgevoerd, terwijl de proefpersoon ontspannen is met zijn ogen gedurende 5 minuten gesloten en 5 minuten geopend om een ​​hoog opwindingsniveau te verzekeren. De EEG-hoofdhuidelektroden worden aangebracht volgens het internationale 10-20-systeem met een oorlelelektrode als referentie. Het absolute vermogen van 5 elektroden (CZ, T3, T4, T5, T6,) wordt bestudeerd in de volgende frequentiebanden: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) en ook het absolute vermogen van (O1, O2) zal worden bestudeerd in delta theta en alfa (8-12 Hz) banden.

8. Anesthesie techniek

   • Voor alle geselecteerde patiënten zal een routinematige preoperatieve controle worden uitgevoerd, inclusief routinematige hematologische en biochemische tests, naast elektrocardiogrammen.
   • Bij aankomst in de operatiekamer wordt een 18 G intraveneuze canule ingebracht en IV-kristalloïde vloeistoffen toegediend. De monitor wordt aan de patiënten bevestigd om preoperatieve metingen van HR, NIBP en SpO2 uit te voeren.
   • De patiënten worden willekeurig verdeeld over een van de volgende twee groepen:

Groep 1:

• De anesthesie wordt geïnduceerd door injectie van fentanyl 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg voor spierontspanning. Laryngoscopie en endotracheale intubatie zullen worden uitgevoerd met behulp van een orale tube met manchet die gesmeerd is met lidocaïnegelei 2%.
• De anesthesie wordt onderhouden met behulp van sevofluraan 1,5-2% en een mengsel van O2 en lucht (70:30).

Groep 2:

• De anesthesie wordt geïnduceerd door injectie van fentanyl 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg voor spierontspanning. Laryngoscopie en endotracheale intubatie zullen worden uitgevoerd met behulp van een orale tube met manchet die gesmeerd is met lidocaïnegelei 2%. Bij extra intraoperatieve toediening van magnesiumsulfaat 30 mg/kg als oplaaddosis gedurende 10 min, is 10 mg/kg/ de onderhoudsdosis (20).
• Onderhoud van anesthesie zal worden gedaan met behulp van sevoflorane1,5-2% en mengsel van O2 en lucht (70:30).

De beademing in beide groepen wordt kunstmatig geregeld om een ​​partiële druk van kooldioxide aan het einde van de teugen van 35-45 mmHg te handhaven.

Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokkade ongedaan gemaakt met IV neostigmine 0,04 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg, de luchtpijp wordt geëxtubeerd wanneer de patiënt reageert op commando's, alle patiënten worden overgebracht naar PACU, waar ze zuurstof krijgen via gezichtsmasker 3-4 L/min en wordt gecontroleerd.

De volgende parameters zullen worden geëvalueerd en geregistreerd door een senior anesthesioloog die niet op de hoogte is van het onderzoeksprotocol:

1. Diepte van de anesthesie
2. Duur van de anesthesie
3. De hemodynamica van de patiënten, waaronder BP en HR, SPO2 en End Tidal CO2, wordt continu gecontroleerd en elke 15 minuten geregistreerd.