頬骨と口蓋骨の厚さと周辺骨の変化 インプラント (IBPTHPIBC)
2022年11月20日 更新者：International Piezosurgery Academy
後上顎骨に配置されたインプラント周囲の手術後の辺縁骨の変化に対する頬側および口蓋骨の厚さの影響
この研究の主要な結果は、インプラント埋入 (T0) から露出段階 (3 ヶ月後 - T1) までのインプラント周囲の頬骨および口蓋骨レベルの垂直方向の変動でした。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな推奨事項にもかかわらず、インプラント周囲の辺縁骨の安定性と最適な審美的結果を確保するために必要な最小限の頬骨の厚さのしきい値を設定するには、十分な証拠がありません。
したがって、現在の多施設前向き研究の目的は、潜在的な交絡因子を厳密に管理しながら、水中治癒期間中のインプラント周囲骨リモデリングに対するインプラント埋入時の頬骨および口蓋骨の厚さの影響を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CS
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Cassano allo Ionio、CS、イタリア、87011
- Hesire
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VR
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Verona、VR、イタリア、37045
- Studio B
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上部前臼歯領域に単一の無歯症を呈し、インプラント補綴リハビリテーションを必要とする患者は、この研究に適格でした。
さらに、患者は以下の包含および除外基準を順守する必要があります。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- 喫煙者はいません。
- 歯周病の病歴がない;
- 治癒した骨稜 (抜歯後少なくとも 6 か月);
- 歯槽骨の高さ≧8mm;
- 頬口蓋の最小幅が 6 mm の歯槽頂骨で、付随する骨増強術または以前の骨増強術が行われていないこと。
除外基準:
- インプラント手術の絶対的禁忌
- 免疫疾患または遺伝性疾患;
- コントロール不良の糖尿病 (HBA1c > 7.5%);
- 再吸収阻害薬による現在または過去の治療;
- 腫瘍患者;
- 頭頸部の放射線治療歴;
- アルコールまたは薬物乱用;
- 最終挿入トルク > 50 Ncm。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上顎群
インプラント挿入
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骨レベル歯科インプラント挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲骨の頬側幅の変化
時間枠：手術後3ヶ月
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キャリパーによるインプラントサイトの準備後の測定
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手術後3ヶ月
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インプラント周囲骨の口蓋幅の変化
時間枠：手術後3ヶ月
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キャリパーによるインプラントサイトの準備後の測定
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手術後3ヶ月
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インプラント周囲骨の高さ頬側の変化
時間枠：手術後3ヶ月
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プローブによるインプラント埋入後の測定
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手術後3ヶ月
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インプラント周囲骨の口蓋高さの変化
時間枠：手術後3ヶ月
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プローブによるインプラント埋入後の測定
|
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Claudio Stacchi, Dr、Piezoelectric Surgery Academy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月20日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- maxillary contraction
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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